- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097703
Slaaphulpmiddel voor verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd; een ontwikkelings- en pilootstudie (SLEEPY)
De ontwikkeling en pilot van een slaaphulpmiddel voor verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd, te gebruiken als onderdeel van de bedtijdroutine
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doorgaans hebben 3-6-jarigen naar schatting ongeveer 10-12 uur slaap per dag nodig (The Sleep Council, 2019). Dit wordt verondersteld essentieel te zijn voor een gezonde groei en welzijn, en wordt significant geassocieerd met voorspellers van de gezondheid van volwassenen (Bathory & Tomopoulos, 2017). Slaapstoornissen en -moeilijkheden blijken veel voor te komen bij zuigelingen en jonge kinderen (Honaker & Meltzer, 2014). Volgens de literatuur krijgt tussen de 25% en 50% van de kinderen in de voorschoolse leeftijd te weinig slaap (Owens & Mindell, 2011), en een kwart van de ouders rapporteert slaapproblemen in de eerste vijf levensjaren van hun kind (Bathory & Tomopoulos, 2017). . Dit is een punt van zorg, aangezien er aanwijzingen zijn dat de vroege kinderjaren een kritieke tijd zijn voor het aanleren van slaapgewoonten die gevolgen hebben voor de slaapkwaliteit gedurende het hele leven (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Onderzoek toont ook aan dat er een duidelijk verband bestaat tussen slaap en gezondheidsresultaten op de lange termijn voor kinderen. Een recent overzicht toont aan dat slecht slapen een negatief effect heeft op fysieke gezondheidsfactoren zoals gewichtsproblemen, maar ook op cognitieve ontwikkeling, cognitieve prestaties en gedragsmatig functioneren (Spruyt, 2019). Als we breder nadenken over de impact op gezinnen, blijkt dat slaapproblemen bij kinderen van invloed zijn op de kwaliteit van de slaap van de moeder, die vervolgens fungeert als een significante voorspeller van de stemming, stress en vermoeidheid van de moeder (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell en Williamson (2018) benadrukken dat investeren in niet alleen interventies voor slaapstoornissen, maar ook in preventieve strategieën om een gezonde slaap te bevorderen, daarom essentieel is voor het bevorderen van positieve gezondheidsresultaten voor kinderen en hun gezinssystemen.
Het is gebleken dat het implementeren van slaaphygiënepraktijken bij kinderen positief wordt geassocieerd met een betere nachtrust op verschillende leeftijden (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Slaaphygiëne kan worden gedefinieerd als een reeks specifieke gedragingen en activiteiten die bevorderlijk zijn voor een gezonde en adequate slaap (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Hierbij wordt rekening gehouden met factoren zoals omgevingslawaai, slaapkameromgeving, blootstelling aan licht, lichaamsbeweging, temperatuur en het gebruik van elektronische apparaten (Richdale & Schreck, 2019). Mindell en Williamson (2018) suggereren ook gepaste communicatie en contact met de verzorger als een belangrijk aspect van slaaphygiëne. De literatuur suggereert dat dergelijke technieken moeten worden opgenomen in een regelmatige en gestructureerde bedtijdroutine om het meest effectief te zijn. Het volgen van een bedtijdroutine wordt geassocieerd met positieve slaapresultaten; zoals vroeger naar bed gaan, langere slaapduur, minder vaak 's nachts wakker worden en gerapporteerde slaapkwaliteit van de verzorger (Mindell en Williamson, 2018). Dergelijke resultaten zijn waargenomen in slechts twee weken na het implementeren van slaaphygiënepraktijken (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Het aanmoedigen van bedtijdroutines met slaaphygiënepraktijken zou daarom een kosteneffectieve manier kunnen zijn om positieve slaapresultaten bij kinderen te bevorderen, wat vervolgens gunstige effecten zou kunnen hebben op een breed scala aan ontwikkelingsfactoren van kinderen. Desondanks suggereert onderzoek dat de kennis van zorgverleners met betrekking tot de slaapgewoonten van hun kinderen slecht is (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Studies hebben aangetoond dat een grotere kennis van slaaphygiëne verband houdt met een groter aantal positieve slaappraktijken en een langere slaapduur bij jonge kinderen (Owens & Jones, 2011). Daarom is gesuggereerd dat educatie van zorgverleners over slaaphygiëne kan worden gebruikt als eerstelijnsinterventie voor slaapproblemen bij jonge kinderen (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Dit geeft aan dat preventieve interventies en hulpmiddelen voor slaapproblemen bij kinderen waarschijnlijk baat zouden hebben bij het opnemen van een zekere opleiding voor zorgverleners.
Evidence-based interventies om gezonde slaapgewoonten bij jonge kinderen te bevorderen, zijn grotendeels gericht op subgroepen van kinderen en zijn daarom mogelijk niet overdraagbaar op de algemene bevolking (Busch, Altenburg, Harmsen en Chinapaw, 2017). Zo zijn er slaapinterventies ontwikkeld voor kinderen met een stoornis in het autistisch spectrum (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), verstandelijke beperkingen (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015), kinderen met lymfatische leukemie ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), mensen met specifieke slaapproblemen (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009), evenals kinderen die in sociaaleconomische tegenspoed leven (Caldwell, Ordway , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et al., 2020). Wat betreft interventies voor de algemene bevolking om een gezonde slaap te bevorderen, geven Busch, Altenburg, Harmsen en Chinapaw (2017) een overzicht van de interventies die zijn ontwikkeld voor kinderen van 4-12 jaar. Ze concluderen dat de effectiviteit van een specifieke interventiestrategie niet doorslaggevend is vanwege de weinige onderzoeken van hoge kwaliteit. Ze bevelen de noodzaak aan van verdere evaluatie van systematisch ontwikkelde interventies om positieve slaapgewoonten bij kinderen aan te moedigen. De onderzoekers van dit huidige onderzoek betogen de noodzaak van verder onderzoek om te onderzoeken welke methoden effectief zijn bij het bevorderen van een gezonde slaap bij kinderen in de voorschoolse leeftijd, om vervolgens te helpen bij de ontwikkeling van breed toegankelijke, op feiten gebaseerde bronnen.
Middelen (bijv. verhalenboeken, games) die zijn ontworpen om met jonge kinderen te worden gebruikt voordat ze naar bed gaan, zijn overal verkrijgbaar. De effectiviteit hiervan in termen van het bevorderen van positieve slaapresultaten is echter voornamelijk afhankelijk van anekdotisch bewijs van verzorgers in de vorm van online recensies en blogs. Middelen die in onderzoek voor deze leeftijdsgroep zijn geëvalueerd, hebben meestal de vorm van educatieve interventies in plaats van interventies die thuis kunnen worden gebruikt. Zo is het programma 'Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education' (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) ontwikkeld voor kleuters en ouders. Dit omvatte een eenmalige workshop voor ouders en een lesprogramma van twee weken in de klas voor kinderen om bedtijdroutines vast te stellen met activiteiten op het gebied van positieve slaaphygiëne. De resultaten waren onder meer een toename van 30 minuten per nacht voor de slaap van kinderen na een maand follow-up en een grotere kennis van ouders over slaaphygiënepraktijken; hoewel dit effect niet blijvend was. Schlarb en Branhorst (2012) ontwikkelden een op internet gebaseerde interventie, 'Mini-KiSS Online', voor slaapstoornissen bij kinderen van 6 maanden tot 4 jaar en hun ouders. Ouders woonden zes online interventiesessies bij, waaronder psycho-educatie over slaap en het implementeren van strategieën om slaaphygiëne te bevorderen, waaronder; verbeeldingsoefeningen, verhaaltjes voor het slapengaan, verbetering van de slaapomgeving; cognitieve gedragstechnieken en ontspanningsoefeningen. De resultaten geven aan dat de interventie zeer goed werd geaccepteerd door de ouders en verbeteringen omvatte in het inslapen, minder wakker worden 's nachts en minder weerstand bij het naar bed gaan. Hoewel de effectgroottes klein tot middelgroot waren en de resultaten werden beperkt door een hoog uitvalpercentage (46%). Educatieve behandelprogramma's zijn afhankelijk van de verzorger om geleerde technieken zelfstandig te implementeren, wat een reden kan zijn voor hoge uitvalpercentages, evenals een grote variatie in de manier waarop de strategieën worden geïmplementeerd. Dit suggereert dat verzorgers baat kunnen hebben bij middelen die ze thuis kunnen gebruiken, om de bedtijdroutine te ondersteunen en activiteiten op het gebied van slaaphygiëne in 'real time' met hun kinderen te promoten.
In termen van een geëvalueerde bron die thuis kan worden gebruikt, evalueerde een studie het spel 'Perfecte slaapkamer: leer goed slapen'. Dit is een digitaal interactief spel voor 7-9-jarigen, dat kinderen aanmoedigt om hun bedtijdroutine in kaart te brengen door slaapbevorderende activiteiten op te nemen en negatieve slaaphygiëne-activiteiten, zoals het gebruik van elektronische apparaten, te beperken. Voorlopige resultaten gaven aan dat dit hulpmiddel mogelijk effectief kan zijn bij het bevorderen van gezonde slaapgewoonten (Almondes & Leonardo, 2019), hoewel de steekproefomvang klein was (n=13). De auteurs beschreven dit ook als de eerste studie die een 'serious game' (spel ontworpen voor een ander primair doel dan amusement) gebruikte om gezonde slaapgewoonten bij kinderen te bevorderen. In termen van onderzoek naar de evaluatie van serious games die gezonde slaapgewoonten voor een jongere leeftijdsgroep in de thuisomgeving bevorderen, zou dit huidige project, voor zover ons bekend, daarom het eerste zijn dat dit doet.
De literatuur benadrukt de behoefte aan de ontwikkeling en evaluatie van evidence-based preventieve middelen die thuis kunnen worden gebruikt als onderdeel van de bedtijdroutine van een kind. Deze studie heeft tot doel een hulpmiddel te bieden dat kleuters voor het slapen gaan met verzorgers kunnen spelen; waarin ze de personages volgen op een reis door een fictief land en onderweg de inwoners helpen aan een goede nachtrust. Dit zal werken door positieve slaaphygiënepraktijken en ontspanningsoefeningen op te nemen en aan te moedigen. Het zal evidence-based oefeningen bevatten waarvan is aangetoond dat ze helpen bij het ontspannen, met behulp van elementen van mindfulness, diepe ademhaling, imaginatietechnieken en spierontspanning. Het omvat ook rustgevende activiteiten en een passend niveau van interactie tussen kind en verzorger. De interventie is nieuw omdat het erop gericht is de slaappraktijken van kinderen in de thuisomgeving te ondersteunen, en zal daarom een sterke ecologische validiteit hebben. Dit onderzoeksproject is daarom gericht op het ontwikkelen en evalueren van het slaapmiddel op een reeks resultaten voor zowel kinderen als verzorgers wanneer het regelmatig samen wordt gespeeld voor het slapen gaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweetallen ouder-kind (3-6 jaar oud) die denken dat hun kind baat zou kunnen hebben bij een hulpmiddel dat is ontworpen om de slaapresultaten te verbeteren.
- Vloeiend in het Engels.
- Verzorgers moeten de wettelijke ouderlijke verantwoordelijkheid dragen voor het kind dat met hen deelneemt aan het onderzoek en namens hen toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een diagnose van een neurologische aandoening, cardiovasculaire of genetische ziekten.
- Verzorgers en/of kind kunnen geen Engels verstaan.
- Verzorgers die niet regelmatig beschikbaar zijn om kinderen te helpen met het bedtijdritueel (bijv. woont niet in het ouderlijk huis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapmiddelinterventie
De helft van de deelnemers aan het onderzoek wordt toegewezen aan de interventiegroep. De bron wordt naar de deelnemers in deze groep gestuurd, samen met informatie over het onderzoek en instructies voor het invullen van uitkomstmaten. Dit wordt gevolgd door een telefoongesprek om ervoor te zorgen dat de deelnemers begrijpen wat er van hen wordt verlangd en om eventuele vragen te beantwoorden. Alle verzorgers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en een maand na de interventie; evenals slaapdagboeken voor hun kind voor de duur van de interventieperiode. Mantelzorgers in de interventiegroep zullen ook worden gevraagd om een dagboek bij te houden over het gebruik van hulpmiddelen en een feedbackenquête over hun ervaring met het gebruik van de hulpmiddelen. Mantelzorgers in de interventiegroep wordt gevraagd om het hulpmiddel met hun kind voor het slapen gaan gedurende minimaal drie dagen per week gedurende een periode van een maand te gebruiken. |
De slaapbron is een kaartspel dat door kinderen en verzorgers wordt gespeeld als onderdeel van hun bedtijdroutine.
Het bevat oefeningen om het kind voor te bereiden op slaap, waaronder diep ademhalen, mindfulness en lichte bewegingen.
Mantelzorgers wordt gevraagd om de hulpbron gedurende een periode van vier weken minimaal drie avonden per week te gebruiken, en pre- en post-uitkomstmetingen in te vullen, evenals slaap- en hulpbronnendagboeken voor hun kinderen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstcontrolegroep zullen worden gevraagd om pre-, post- en follow-upmaatregelen uit te voeren en een slaapdagboek bij te houden voor de duur van de interventieperiode.
Nadat de uiteindelijke uitkomstmaten zijn verzameld, krijgen ze het hulpmiddel toegestuurd om naar eigen inzicht te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Carer rapporteerde slaapdagboeken voor kinderen
Tijdsspanne: Periode van 4 weken vanaf baseline
|
Verzorger vult vier weken lang elke dag het slaapdagboek voor het kind in.
Om de tijd naar bed te brengen, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, de frequentie en duur van het nachtelijk ontwaken en het tijdstip van wakker worden in de ochtend.
|
Periode van 4 weken vanaf baseline
|
|
Wijziging in dagboeken voor hulpbronnengebruik
Tijdsspanne: Periode van 4 weken vanaf baseline
|
Verzorger om elke dag voor het kind in te vullen gedurende een periode van vier weken.
Om de tijd op te nemen waarop de bron is gebruikt, de speelduur en de instelling waarin is gespeeld (bijv.
slaapkamer, woonkamer).
|
Periode van 4 weken vanaf baseline
|
|
Uitkomst van feedbackenquête
Tijdsspanne: 1 maand
|
Interventiegroep verzorgers om een feedbackenquête in te vullen over de aanvaardbaarheid en het nut van de hulpbron.
Om kwantitatieve en kwalitatieve feedback op te nemen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de slaap-waakschaal van kinderen (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Een verzorger rapporteert de gedragsmatige slaapkwaliteit van kinderen van 2 tot 8 jaar oud.
Het beoordeelt kwantitatief 5 verschillende gedragsdimensies van slaapkwaliteit, waaronder naar bed gaan, in slaap vallen, doorslapen, opnieuw in slaap vallen en weer wakker worden.
|
Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
|
Verandering in algemene slaapinformatie (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Een mantelzorgmeldingsformulier voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Beoordeel de bedtijdroutine en -tijden, het nachtelijk ontwaken en het beeld van de ouders van de slaapkwaliteit en -functie van het kind.
|
Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
|
Verandering in de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden, ouderversie (SDQ) (Goodman, 1997)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Een korte handleiding voor gedragsscreening voor 3- tot 16-jarigen.
Het bevat 25 vragen over psychologische eigenschappen.
|
Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
|
Verandering in ouderschapsstressschaal (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Een vragenlijst van 18 items waarin de opvattingen van ouders over hun ouderschapsrol worden beoordeeld, waarbij zowel positieve als negatieve aspecten van ouderschap worden onderzocht.
|
Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
|
Verandering in ouder-kind slaapinteractieschaal (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Een rapportagemaatstaf voor zorgverleners die is ontworpen om een breed scala aan bedtijdgedragingen te beoordelen.
|
Baseline, 1 maand en 2 maand na follow-ups
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Huishoudelijke kenmerken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHMS 20-21 172 EGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .