- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097703
Alvásforrás az óvodáskorú gyermekek gondozóinak; fejlesztési és kísérleti tanulmány (SLEEPY)
Az óvodáskorú gyermekek gondozói számára kialakított alvási erőforrás kifejlesztése és kísérleti megvalósítása, amelyet a lefekvés előtti rutin részeként kell használni
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A becslések szerint a 3-6 éves gyerekeknek napi 10-12 óra alvásra van szükségük (The Sleep Council, 2019). Úgy gondolják, hogy ez elengedhetetlen az egészséges növekedéshez és jóléthez, és jelentősen összefügg a felnőttek egészségének előrejelzőivel (Bathory és Tomopoulos, 2017). A csecsemők és kisgyermekek körében igen gyakoriak az alvási zavarok és nehézségek (Honaker és Meltzer, 2014). A szakirodalom becslése szerint az óvodáskorú gyermekek 25-50%-a túl keveset alszik (Owens és Mindell, 2011), és a szülők negyede számol be alvási nehézségekről gyermeke életének első öt évében (Bathory és Tomopoulos, 2017). . Ez aggodalomra ad okot, mivel bizonyítékok szerint a kora gyermekkor kritikus időszak az alvási szokások kialakításához, amelyek hatással vannak az alvás minőségére az egész életen át (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). A kutatások azt is kimutatták, hogy jól bevált kapcsolat van az alvás és a gyermekek hosszú távú egészségi állapota között. Egy nemrégiben készült áttekintés szerint a rossz alvás negatívan befolyásolja a fizikai egészségi tényezőket, például a súlyproblémákat, valamint a kognitív fejlődést, a kognitív teljesítményt és a viselkedési működést (Spruyt, 2019). A családokra gyakorolt hatásról tágabban gondolva, a gyermekek alvási problémáiról kiderült, hogy befolyásolják az anyai alvás minőségét, ami aztán az anyai hangulat, a stressz és a fáradtság jelentős előrejelzőjeként működik (Meltzer és Mindell, 2007). Mindell és Williamson (2018) kiemeli, hogy a gyermekek és családi rendszereik pozitív egészségügyi eredményeinek előmozdításához elengedhetetlen, hogy ne csak a zavart alvást segítő beavatkozásokba fektessenek be, hanem az egészséges alvást elősegítő megelőző stratégiákba is.
Megállapították, hogy az alváshigiénés gyakorlatok gyermekeknél történő alkalmazása pozitív összefüggést mutat a jobb alvással több életkorban (Mindell, Meltzer, Carskadon és Chervin, 2009). Az alváshigiéniát úgy definiálhatjuk, mint bizonyos viselkedések és tevékenységek összességét, amelyek elősegítik az egészséges és megfelelő alvást (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Ez magában foglalja az olyan tényezők figyelembevételét, mint a környezeti zaj, a hálószoba környezete, a fényterhelés, a testmozgás, a hőmérséklet és az elektronikus eszközök használata (Richdale & Schreck, 2019). Mindell és Williamson (2018) szintén az alváshigiénia fontos szempontjaként javasolja a megfelelő kommunikációt és kapcsolattartást a gondozóval. A szakirodalom azt sugallja, hogy az ilyen technikákat rendszeres és strukturált lefekvés-rutinba kell foglalni, hogy a leghatékonyabbak legyenek. A lefekvés előtti rutin követése pozitív alvási eredményekkel jár; Ilyen például a korábbi lefekvés, a megnövekedett alvásidő, az éjszakai ébredések számának csökkenése és a gondozók alvásminősége (Mindell és Williamson, 2018). Az ilyen eredményeket az alváshigiénés gyakorlatok bevezetése után már két hét múlva is megfigyelték (Mindell, Leichman, Lee, Williamson és Walters, 2017). Az alváshigiénés gyakorlatokat is magában foglaló lefekvés előtti rutinok ösztönzése ezért költséghatékony módja lehet a pozitív gyermekkori alvási eredmények előmozdításának, ami aztán jótékony hatással lehet a gyermekek fejlődési tényezőinek széles körére. Ennek ellenére a kutatások azt sugallják, hogy a gondozók tudása gyermekeik alvási szokásaival kapcsolatban gyenge (McDowall, Galland, Campbell és Elder, 2017). A tanulmányok kimutatták, hogy az alváshigiéniával kapcsolatos ismeretek megnövekedett száma a pozitív alvási gyakorlatok számának növekedésével és a kisgyermekek alvási időtartamának növekedésével jár (Owens és Jones, 2011). Ezért azt javasolták, hogy a gondozói alváshigiéniával kapcsolatos oktatás első vonalbeli beavatkozásként alkalmazható kisgyermekek alvási problémáira (McDowall, Galland, Campbell és Elder, 2017). Ez azt jelzi, hogy a megelőző beavatkozások és a gyermekkori alvásproblémák kezelésére szolgáló források valószínűleg előnyösek lennének a gondozói oktatás bevonása.
A kisgyermekek egészséges alvási szokásait elősegítő, bizonyítékokon alapuló beavatkozások nagyrészt a gyermekek alcsoportjaira összpontosultak, ezért előfordulhat, hogy nem ruházhatók át az általános lakosságra (Busch, Altenburg, Harmsen és Chinapaw, 2017). Például alvási beavatkozásokat fejlesztettek ki autista spektrumú (Johnson és mtsai, 2013; Turner és Johnson, 2013), értelmi fogyatékos (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham és Curtis, 2015), limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek számára. Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston és Stremler, 2017), a specifikus alvási nehézségekkel küzdőket (Schlarb és Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner és Poets, 2009), valamint a társadalmi-gazdasági nehézségekben élő gyermekeket (Caldwell) , Sadler és Redeker, 2020; Ordway et al., 2020). Busch, Altenburg, Harmsen és Chinapaw (2017) a 4-12 éves gyermekek számára kifejlesztett beavatkozásokról ad áttekintést az általános lakosság számára az egészséges alvás elősegítésére. Arra a következtetésre jutottak, hogy a kevés jó minőségű tanulmány miatt bármely konkrét beavatkozási stratégia hatékonysága nem meggyőző. Javasolják a szisztematikusan kidolgozott beavatkozások további értékelését a gyermekek pozitív alvási szokásainak ösztönzése érdekében. A jelenlegi tanulmány kutatói azt állítják, hogy további kutatási bizonyítékokra van szükség annak vizsgálatára, hogy mely módszerek hatékonyak az óvodás korú gyermekek egészséges alvásának elősegítésében, hogy azután elősegítsék a széles körben hozzáférhető, bizonyítékokon alapuló források fejlesztését.
Erőforrások (pl. mesekönyvek, játékok), amelyeket kisgyermekekkel lefekvés előtt használnak, széles körben elérhetők. Ezeknek a pozitív alvási eredmények előmozdításának hatékonysága azonban főként a gondozótól származó anekdotikus bizonyítékokon múlik, online vélemények és blogok formájában. Az ebben a korcsoportban végzett kutatás során értékelt források általában inkább oktatási beavatkozások, semmint otthon használhatók. Például a „Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education” programot (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng és Chevrin, 2014) óvodás gyermekek és szülők számára fejlesztették ki. Ez tartalmazott egy egyszeri workshopot a szülőknek, és egy kéthetes osztálytermi tantervet a gyerekeknek, hogy segítsenek kialakítani a lefekvés előtti rutinokat, beleértve a pozitív alváshigiénés tevékenységeket. Az eredmények között szerepelt a gyermekek alvásának 30 perccel történő növekedése az egy hónapos utánkövetés során, valamint a szülők alváshigiénés gyakorlatokkal kapcsolatos ismereteinek növekedése; bár ez a hatás nem volt tartós. Schlarb és Branhorst (2012) egy internetes beavatkozást, a „Mini-KiSS Online”-t fejlesztettek ki 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek és szüleik alvászavaraira. A szülők hat online intervenciós ülésen vettek részt, amelyek magukban foglalták az alvással kapcsolatos pszichoedukációt és az alváshigiéniát elősegítő stratégiák megvalósítását, beleértve; képzelőgyakorlatok, esti mese, alvási környezet javítása; kognitív-viselkedési technikák és relaxációs gyakorlatok. Az eredmények azt mutatják, hogy a beavatkozást a szülők nagymértékben elfogadták, és az elalvás javulását, az éjszakai ébredések csökkenését és a lefekvés előtti ellenállást jelentett. Bár a hatás mérete kicsi és közepes volt, és az eredményeket korlátozta a magas lemorzsolódási arány (46%). Az oktatási kezelési programok arra támaszkodnak, hogy a gondozó önállóan alkalmazza a tanult technikákat, ami oka lehet a magas lemorzsolódási aránynak, valamint a stratégiák végrehajtásának nagy eltéréseinek. Ez azt sugallja, hogy a gondozók hasznot húzhatnak az otthonon belül felhasználható erőforrásokból, hogy elősegítsék a lefekvés előtti rutint és elősegítsék az alváshigiéniai tevékenységeket „valós időben” gyermekeikkel.
Az egyik tanulmány értékelte a „Tökéletes hálószoba: tanulj meg jól aludni” című játékot az otthon használható, értékelt erőforrás tekintetében. Ez egy digitális interaktív játék 7-9 éves korosztály számára, amely arra ösztönzi a gyerekeket, hogy készítsék fel lefekvés előtti rutinjukat, hogy magukban foglalják az alvást elősegítő tevékenységeket, és korlátozzák a negatív alváshigiéniai tevékenységeket, például az elektronikus eszközök használatát. Az előzetes eredmények azt mutatták, hogy ez az eszköz hatékonyan elősegítheti az egészséges alvási szokásokat (Almondes & Leonardo, 2019), bár a minta mérete kicsi (n=13). A szerzők azt is leírták, hogy ez az első olyan tanulmány, amely „komoly játékot” (a szórakoztatástól eltérő elsődleges célra tervezett játékot) használt a gyermekek egészséges alvási szokásainak előmozdítására. Ami azt illeti, hogy a tanulmány olyan komoly játékokat értékel, amelyek egy fiatalabb korosztály egészséges alvási szokásait segítik elő otthoni környezetben, tudomásunk szerint ez a jelenlegi projekt lenne az első, amely ezt megtenné.
A szakirodalom rávilágít olyan bizonyítékokon alapuló prevenciós források fejlesztésére és értékelésére, amelyek otthon is használhatók a gyermek lefekvés előtti rutinjának részeként. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan forrást biztosítson, amellyel az óvodáskorú gyermekek lefekvés előtt játszhatnak a gondozókkal; amelyben követik a szereplőket egy kitalált földön át vezető utazáson, segítve a lakókat, hogy jó éjszakai alvást kapjanak. Ez a pozitív alváshigiénés gyakorlatok és relaxációs gyakorlatok beépítésével és ösztönzésével fog működni. Tartalmaz majd bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat, amelyekről kimutatták, hogy segítik az ellazulást, az éber figyelem, a mélylégzés, a képalkotási technikák és az izomlazítás elemeit használva. Ez magában foglalja a nyugtató tevékenységeket és a megfelelő szintű gyermek-gondozó interakciót is. A beavatkozás újszerű abban a tekintetben, hogy célja a gyermekek alvási gyakorlatának támogatása az otthoni környezetben, ezért erős ökológiai érvényű lesz. Ennek a kutatási projektnek ezért az a célja, hogy fejlessze és értékelje az alvási erőforrásokat a gyermekek és a gondozók számára egyaránt, ha rendszeresen együtt játszanak lefekvés előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a gondozó-gyermek diádok (3-6 évesek), akik úgy érzik, hogy gyermekük hasznot húzhat egy olyan erőforrásból, amelyet az alvási eredmények javítására terveztek.
- Folyékonyan beszél angolul.
- A gondozóknak jogi szülői felelősséget kell viselniük a velük együtt a vizsgálatban részt vevő gyermekért, és képesnek kell lenniük beleegyezést adni a nevükben.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességgel, szív- és érrendszeri vagy genetikai betegséggel diagnosztizált gyermekek.
- A gondozók és/vagy a gyermek nem érti az angol nyelvet.
- Azok a gondozók, akik nem állnak rendszeresen rendelkezésre, hogy segítsenek a gyermekek lefekvés előtti rutinjában (pl. nem laknak a családi házban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alvási erőforrások beavatkozása
A vizsgálatban részt vevők fele az intervenciós csoportba kerül. Az erőforrást elküldjük a csoport résztvevőinek a kutatási tanulmányra vonatkozó információkkal és az eredménymérők kitöltésére vonatkozó utasításokkal együtt. Ezt egy telefonhívás követi, hogy a résztvevők megértsék, mit követelnek meg tőlük, és válaszoljanak a kérdésekre. Minden gondozót felkérnek, hogy töltse ki a kérdőíveket az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után; valamint alvási naplókat gyermekük számára a beavatkozási időszak idejére. Az intervenciós csoportba tartozó gondozókat arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy erőforrás-használati naplót, valamint egy visszajelzési kérdőívet az erőforrás használatával kapcsolatos tapasztalataikról. Az intervenciós csoportba tartozó gondozókat arra kérik, hogy egy hónapon keresztül legalább heti három napon, lefekvés előtt használják az erőforrást gyermekükkel. |
Az alvási erőforrás egy kártyajáték, amelyet a gyerekek és a gondozók játszhatnak lefekvés előtti rutinjuk részeként.
Gyakorlatokat tartalmaz, amelyek felkészítik a gyermeket az alvásra, beleértve a mély légzést, a tudatosságot és a könnyű mozgást.
A gondozókat arra kérik, hogy négy héten keresztül hetente legalább három éjszakán keresztül használják az erőforrást, és töltsenek ki előre és utólagos eredményeket, valamint alvási és erőforrás-használati naplókat gyermekeik számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket előzetes, utó- és nyomon követési intézkedések elvégzésére, valamint alvási napló vezetésére kérik a beavatkozási időszak alatt.
A végeredmény összegyűjtése után elküldik nekik az erőforrást, hogy tetszés szerint használják fel őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó változása a gyermek alvásnaplóiról számolt be
Időkeret: 4 hetes periódus az alapvonaltól számítva
|
A gondozónak négy héten keresztül minden nap alvásnaplót kell kitöltenie a gyermek számára.
Beleértve a lefekvés idejét, az elalváshoz szükséges időt, az éjszakai ébredések gyakoriságát és időtartamát, valamint a reggeli ébredési időt.
|
4 hetes periódus az alapvonaltól számítva
|
|
Változás az erőforrás-használati naplókban
Időkeret: 4 hetes periódus az alapvonaltól számítva
|
A gondozónőt négy héten keresztül minden nap ki kell tölteni a gyermek számára.
Az erőforrás használatával megkezdett idő, a lejátszási idő és a lejátszási beállítás (pl.
hálószoba, nappali).
|
4 hetes periódus az alapvonaltól számítva
|
|
A Visszajelzés felmérés eredménye
Időkeret: 1 hónap
|
Az intervenciós csoport gondozói kitöltenek egy visszacsatolási kérdőívet az erőforrás elfogadhatóságáról és hasznosságáról.
Kvantitatív és minőségi visszajelzések szerepeltetése.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek alvási-ébrenléti skálájában (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Gondozói jelentés a viselkedési alvásminőség mérésére 2-8 éves gyermekeknél.
Kvantitatívan értékeli az alvás minőségének 5 különböző viselkedési dimenzióját, beleértve a lefekvést, az elalvást, az alvás fenntartását, az alvás újraindítását és az ébrenlétbe való visszatérést.
|
Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az általános alvásinformációkban (GSI) (Akacem, Wright és LeBourgeois, 2016)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Gondozói bejelentőlap 2-12 éves gyermekek számára.
Értékelje a lefekvés rutinját és időzítését, az éjszakai ébredések számát és a szülők véleményét a gyermek alvásának minőségéről és funkciójáról.
|
Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az erősségekben és nehézségekben kérdőív, szülő verzió (SDQ) (Goodman, 1997)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Rövid viselkedési szűrési útmutató 3-16 éves korosztály számára.
25 kérdést tartalmaz a pszichológiai tulajdonságokról.
|
Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a szülői stressz skálájában (PSS) (Berry és Jones, 1995)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Egy 18 tételes kérdőív, amely felméri a szülők véleményét a szülői szerepükről, feltárva a szülői szerep pozitív és negatív aspektusait.
|
Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a szülő-gyermek alvási interakciók skálájában (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy és Dougherty, 2013)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Egy gondozói jelentés, amely az elalvás előtti viselkedés széles skálájának felmérésére szolgál.
|
Kiindulási, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
A háztartás jellemzői
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHMS 20-21 172 EGA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .