- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097703
Søvnressurs for omsorgspersoner for barn i førskolealder; en utviklings- og pilotstudie (SLEEPY)
Utvikling og pilotering av en søvnressurs for omsorgspersoner for barn i førskolealder som skal brukes som en del av sengetidsrutinen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vanligvis anslås 3-6-åringer å kreve rundt 10-12 timer søvn per dag (The Sleep Council, 2019). Dette antas å være essensielt for sunn vekst og velvære, og er betydelig assosiert med prediktorer for voksenhelse (Bathory & Tomopoulos, 2017). Søvnforstyrrelser og -vansker er funnet å være svært utbredt blant spedbarn og små barn (Honaker & Meltzer, 2014). Litteraturen anslår at mellom 25 % og 50 % av barn i førskolealder får for lite søvn (Owens & Mindell, 2011), og en fjerdedel av foreldrene rapporterer søvnvansker i barnets fem første leveår (Bathory & Tomopoulos, 2017). . Dette er en bekymring da bevis tyder på at tidlig barndom er en kritisk tid for å etablere søvnvaner som har implikasjoner for søvnkvaliteten gjennom hele levetiden (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Forskning viser også en veletablert sammenheng mellom søvn og langsiktige helseutfall for barn. En nylig gjennomgang viser at dårlig søvn påvirker fysiske helsefaktorer som vektproblemer, samt kognitiv utvikling, kognitiv ytelse og atferdsfunksjon negativt (Spruyt, 2019). Når man tenker bredere på innvirkningen på familier, har søvnproblemer hos barn vist seg å påvirke kvaliteten på mors søvn, som da fungerer som en betydelig prediktor for mors humør, stress og tretthet (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell og Williamson (2018) fremhever at det å investere i ikke bare intervensjoner for forstyrret søvn, men forebyggende strategier for å fremme sunn søvn, derfor er avgjørende for å fremme positive helseresultater for barn og deres familiesystemer.
Implementering av søvnhygienepraksis med barn har vist seg å være positivt assosiert med bedre søvn på tvers av en rekke aldre (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Søvnhygiene kan defineres som et sett med spesifikk atferd og aktiviteter som bidrar til å øke sunn og tilstrekkelig søvn (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Dette inkluderer hensynet til faktorer som miljøstøy, soveromsmiljø, lyseksponering, trening, temperatur og bruk av elektroniske enheter (Richdale & Schreck, 2019). Mindell og Williamson (2018) foreslår også hensiktsmessig kommunikasjon og kontakt med omsorgsperson som et viktig aspekt ved søvnhygiene. Litteraturen antyder at slike teknikker bør omfattes av en vanlig og strukturert leggetid for å være mest effektive. Å følge en sengetidsrutine er assosiert med positive søvnresultater; som tidligere leggetider, økt søvnvarighet, redusert natteoppvåkning og rapportert søvnkvalitet fra omsorgspersonen (Mindell og Williamson, 2018). Slike utfall har blitt observert på så lite som to uker etter implementering av søvnhygienepraksis (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Å oppmuntre til sengetidsrutiner som inkluderer praksis for søvnhygiene kan derfor være en kostnadseffektiv måte å fremme positive søvnresultater i barndommen, som da kan ha gunstige effekter på et bredt spekter av barneutviklingsfaktorer. Til tross for dette tyder forskning på at omsorgspersonens kunnskap i forhold til barnas søvnvaner er dårlig (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Studier har vist at økt kunnskap om søvnhygiene er assosiert med et økt antall positive søvnpraksis og økt søvnvarighet hos små barn (Owens & Jones, 2011). Det har derfor blitt foreslått at omsorgsutdanning om søvnhygiene kan brukes som en førstelinjeintervensjon for søvnproblemer hos små barn (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Dette indikerer at forebyggende intervensjoner og ressurser for søvnproblemer i barndommen sannsynligvis vil ha nytte av å inkludere en grad av omsorgsutdanning.
Evidensbaserte intervensjoner for å fremme sunne søvnvaner hos små barn har i stor grad fokusert på undergrupper av barn og kan derfor ikke overføres til den generelle befolkningen (Busch, Altenburg, Harmsen og Chinapaw, 2017). For eksempel er søvnintervensjoner utviklet for barn med autistisk spektrum tilstand (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), intellektuelle funksjonshemninger (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015), barn med lymfoblastisk leukemi ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), de med spesifikke søvnvansker (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009), samt barn som lever i sosioøkonomisk motgang (Caldwell, Ordway) , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et al., 2020). Når det gjelder intervensjoner for befolkningen generelt for å fremme sunn søvn, gir Busch, Altenburg, Harmsen og Chinapaw (2017) en gjennomgang av de som er utviklet for barn i alderen 4-12 år. De konkluderer med at på grunn av få høykvalitetsstudier, er effektiviteten av en spesifikk intervensjonsstrategi ikke entydig. De anbefaler behovet for ytterligere evaluering av systematisk utviklede intervensjoner for å oppmuntre til positive søvnvaner hos barn. Denne nåværende studiens etterforskere argumenterer for behovet for ytterligere forskningsbevis som undersøker hvilke metoder som er effektive for å fremme sunn søvn hos barn i førskolealder, for deretter å hjelpe utviklingen av allment tilgjengelige evidensbaserte ressurser.
Ressurser (f.eks. historiebøker, spill) designet for å brukes med små barn før sengetid er allment tilgjengelig. Effektiviteten til disse når det gjelder å fremme positive søvnresultater er imidlertid hovedsakelig avhengig av anekdotiske bevis fra omsorgspersonen i form av online anmeldelser og blogger. Ressurser som har blitt evaluert i forskning for denne aldersgruppen har en tendens til å være i form av pedagogiske intervensjoner snarere enn de som kan brukes hjemme. For eksempel ble 'Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education-programmet (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) utviklet for førskolebarn og foreldre. Dette inkluderte et engangsverksted for foreldre og en to-ukers klasseromspensum for barn for å hjelpe med å etablere sengetidsrutiner som involverer positive søvnhygieneaktiviteter. Resultatene inkluderte en økning på 30 minutter per natt for barns søvn ved en måneds oppfølging og økt kunnskap fra foreldre om søvnhygiene; selv om denne effekten ikke var varig. Schlarb og Branhorst (2012) utviklet en internettbasert intervensjon, 'Mini-KiSS Online', for søvnforstyrrelser hos barn i alderen 6 måneder til 4 år og deres foreldre. Foreldre deltok på seks nettbaserte intervensjonsøkter som inkluderte psykoedukasjon om søvn og implementering av strategier for å fremme søvnhygiene, inkludert; fantasiøvelser, sengetidshistorier, forbedret søvnmiljø; kognitive atferdsteknikker og avspenningsøvelser. Resultatene indikerer at intervensjonen var svært akseptert av foreldre og inkluderte forbedringer i innsovning, mindre oppvåkning om natten og mindre motstand ved sengetid. Selv om effektstørrelsene var små til middels og resultatene var begrenset av en høy frafallsrate (46 %). Pedagogiske behandlingsprogrammer er avhengige av at omsorgspersonen selvstendig implementerer lærte teknikker som kan være en årsak til høye frafallstall, samt stor variasjon i hvordan strategiene implementeres. Dette antyder at omsorgspersonen kan dra nytte av ressurser de kan bruke i hjemmet, for å hjelpe stillaset leggerutinen og fremme søvnhygieniske aktiviteter i "sanntid" med barna sine.
Når det gjelder en evaluert ressurs som kan brukes hjemme, evaluerte en studie spillet "Perfekt soverom: lær å sove godt". Dette er et digitalt interaktivt spill for 7-9-åringer, som oppfordrer barn til å kartlegge leggetidsrutinen for å inkludere søvnfremmende aktiviteter og begrense negative søvnhygieneaktiviteter som bruk av elektroniske enheter. Foreløpige resultater indikerte potensialet for at dette verktøyet kan være effektivt for å fremme sunne søvnvaner (Almondes & Leonardo, 2019), selv om prøvestørrelsen var liten (n=13). Forfatterne beskrev også dette som den første studien som brukte et "seriøst spill" (spill designet for et annet primært formål enn underholdning) for å fremme sunne søvnvaner hos barn. Når det gjelder studiens evaluering av seriøse spill som fremmer sunne søvnvaner for en yngre aldersgruppe i hjemmemiljøet, vil dette nåværende prosjektet derfor være det første vi vet til å gjøre det.
Litteraturen fremhever et behov for utvikling og evaluering av evidensbaserte forebyggende ressurser som kan brukes hjemme som en del av et barns leggetid. Denne studien har som mål å gi en ressurs som førskolebarn kan leke før leggetid med omsorgspersoner; der de følger karakterene på en reise gjennom et fiktivt land, og hjelper innbyggerne med å få en god natts søvn underveis. Dette vil fungere ved å innlemme og oppmuntre til positiv søvnhygiene og avslappingsøvelser. Det vil inkludere evidensbasert praksis vist for å hjelpe til med avslapning, ved å bruke elementer av oppmerksomhet, dyp pusting, billedteknikker og muskelavslapning. Det vil også inkludere beroligende aktiviteter og et passende nivå av samhandling mellom barn og omsorgsperson. Intervensjonen er ny ved at den tar sikte på å støtte barns søvnpraksis i hjemmet, og vil derfor ha sterk økologisk gyldighet. Dette forskningsprosjektet har derfor som mål å utvikle og evaluere søvnressursen på en rekke utfall for både barn og omsorgsperson når de lekes regelmessig sammen før leggetid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pleier-barn-dyader (3-6 år) som føler at barnet deres kan dra nytte av en ressurs utviklet for å forbedre søvnresultatene.
- Flytende engelsk.
- Omsorgspersoner må ha juridisk foreldreansvar for barnet som deltar i studien sammen med dem og kunne gi samtykke på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har diagnosen nevrologisk lidelse, hjerte- og karsykdommer eller genetiske sykdommer.
- Pleiere og eller barn som ikke forstår engelsk.
- Omsorgspersoner som ikke er regelmessig tilgjengelig for å hjelpe barn med leggetidsrutinen (f. bor ikke i familiens hjem).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Søvnressursintervensjon
Halvparten av deltakerne i studien vil bli allokert til intervensjonsgruppen. Ressursen vil bli sendt til deltakerne i denne gruppen, sammen med informasjon om forskningsstudien og instruksjoner for gjennomføring av utfallsmål. Dette vil bli fulgt opp av en telefonsamtale for å sikre at deltakerne forstår hva som kreves av dem og for å svare på eventuelle spørsmål. Alle omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og en måned etter intervensjon; samt søvndagbøker for barnet deres for varigheten av intervensjonsperioden. Pleiere i intervensjonsgruppen vil også bli bedt om å fylle ut en dagbok over ressursbruk samt en tilbakemeldingsundersøkelse om deres opplevelse av bruk av ressursen. Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bruke ressursen sammen med barnet ved leggetid i minimum tre dager i uken over en måneds periode. |
Søvnressursen er et kortspill som skal spilles av barn og omsorgspersoner som en del av deres leggetid.
Den inkluderer øvelser for å forberede barnet på søvn, inkludert dyp pusting, oppmerksomhet og lette bevegelser.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å bruke ressursen i minimum tre netter i uken over en fire ukers periode, og fullføre mål før og etter utfall samt søvn- og ressursbruksdagbøker for barna sine.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste vil bli bedt om å gjennomføre pre-, post- og oppfølgingstiltak, samt føre søvndagbok for varigheten av intervensjonsperioden.
De vil da få tilsendt ressursen etter at de endelige utfallsmålene er samlet inn for å bruke slik de ønsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Carer rapporterte barnesøvndagbøker
Tidsramme: 4 ukers periode fra baseline
|
Omsorgsperson fyller ut søvndagbok for barnet hver dag i fire ukers periode.
For å inkludere tid som legges i seng, tid det tar å sovne, hyppighet og varighet av natteoppvåkninger og våknet om morgenen.
|
4 ukers periode fra baseline
|
Endring i ressursbruksdagbøker
Tidsramme: 4 ukers periode fra baseline
|
Omsorgsperson skal fylle ut for barn hver dag i fire ukers periode.
For å inkludere tid påbegynt bruk av ressurs, lengde på spilletid og innstillingen som ble spilt i (f.eks.
soverom, stue).
|
4 ukers periode fra baseline
|
Utfall av tilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: 1 måned
|
Intervensjonsgruppe omsorgspersoner for å fullføre tilbakemeldingsundersøkelse om akseptabiliteten og nytten av ressursen.
Å inkludere kvantitative og kvalitative tilbakemeldinger.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Children's Sleep-Wake Scale (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
En omsorgsperson rapporterer mål på atferdsmessig søvnkvalitet for 2 til 8 år gamle barn.
Den vurderer kvantitativt 5 distinkte atferdsdimensjoner av søvnkvalitet, inkludert gå til sengs, sovne, opprettholde søvn, gjenoppta søvn og gå tilbake til våkenhet.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Endring i generell søvninformasjon (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Et omsorgsrapportskjema for barn i alderen 2 til 12 år.
Vurder sengetidsrutine og tidspunkter, natteoppvåkninger og foreldres syn på barnets søvnkvalitet og funksjon.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire, foreldreversjon (SDQ) (Goodman, 1997)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
En kort veiledning for adferdsscreening for 3 til 16 åringer.
Den inkluderer 25 spørsmål om psykologiske egenskaper.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Change in Parenting Stress Scale (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Et spørreskjema med 18 elementer som vurderer foreldres syn på foreldrerollen deres, og utforsker både positive og negative aspekter ved foreldreskap.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Change in Parent-Child Sleep Interaction Scale (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Et omsorgspersonrapporttiltak designet for å vurdere et bredt spekter av sengetidsatferd.
|
Baseline, 1 måned og 2 måneders postoppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Husholdningsegenskaper
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FHMS 20-21 172 EGA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnhygiene
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Søvnressurs
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsTilbaketrukketPTSD | Søvnløshet | Søvnforstyrrelser
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringHjerneslag, Akutt | Søvnforstyrret pust | SøvnarkitekturTaiwan
-
University of ChicagoFullført
-
University of California, BerkeleyFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtHypertensjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Kreftoverlevelse
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet