- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097703
Uniresurssi esikouluikäisten lasten hoitajille; kehitys- ja pilottitutkimus (SLEEPY)
Uniresurssin kehittäminen ja kokeilu esikouluikäisten lasten hoitajille käytettäväksi osana nukkumaanmenoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillisesti 3–6-vuotiaiden arvioidaan tarvitsevan noin 10–12 tuntia unta päivässä (The Sleep Council, 2019). Tämän uskotaan olevan välttämätöntä terveelle kasvulle ja hyvinvoinnille, ja se liittyy merkittävästi aikuisten terveyden ennustajiin (Bathory & Tomopoulos, 2017). Unihäiriöiden ja -vaikeuksien on havaittu olevan erittäin yleisiä imeväisten ja pienten lasten keskuudessa (Honaker & Meltzer, 2014). Kirjallisuuden arvioiden mukaan 25–50 % esikouluikäisistä lapsista nukkuu liian vähän (Owens & Mindell, 2011), ja neljäsosa vanhemmista ilmoittaa univaikeuksista lapsensa viiden ensimmäisen elinvuoden aikana (Bathory & Tomopoulos, 2017). . Tämä on huolestuttavaa, sillä todisteet viittaavat siihen, että varhaislapsuus on kriittistä aikaa sellaisten nukkumistottumusten vakiinnuttamiseksi, jotka vaikuttavat unen laatuun koko eliniän ajan (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Tutkimukset osoittavat myös vakiintuneen yhteyden unen ja lasten pitkän aikavälin terveysvaikutusten välillä. Äskettäinen katsaus osoittaa, että huono uni vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen terveyteen, kuten painoongelmiin, sekä kognitiiviseen kehitykseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja käyttäytymiseen (Spruyt, 2019). Kun ajatellaan laajemmin vaikutuksia perheisiin, lasten uniongelmien on havaittu vaikuttavan äitien unen laatuun, mikä sitten toimii merkittävänä äidin mielialan, stressin ja väsymyksen ennustajana (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell ja Williamson (2018) korostavat, että investoiminen häiriintyneen unen hoitoon ja ennaltaehkäiseviin strategioihin terveellisen unen edistämiseksi on siksi olennaista positiivisten terveysvaikutusten edistämiseksi lapsille ja heidän perheilleen.
Unihygieniakäytäntöjen toteuttamisen lasten kanssa on havaittu positiivisesti liittyvän parempaan uneen eri ikäisillä (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Unihygienia voidaan määritellä joukoksi tiettyjä käyttäytymismalleja ja toimintoja, jotka edistävät terveellistä ja riittävää unta (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Tämä sisältää sellaisten tekijöiden huomioimisen, kuten ympäristömelu, makuuhuoneen ympäristö, valoaltistus, liikunta, lämpötila ja elektronisten laitteiden käyttö (Richdale & Schreck, 2019). Mindell ja Williamson (2018) ehdottavat myös asianmukaista kommunikointia ja kontaktia omaishoitajan kanssa tärkeäksi osaksi unihygieniaa. Kirjallisuus ehdottaa, että tällaiset tekniikat tulisi sisällyttää säännölliseen ja jäsenneltyyn nukkumaanmenorutiiniin, jotta ne olisivat tehokkaimpia. Nukkumaanmenorutiinin seuraaminen liittyy positiivisiin unituloksiin; kuten aikaisemmat nukkumaanmenoajat, pidentynyt unen kesto, vähentynyt yöaikainen herääminen ja raportoitu hoitajan unen laatu (Mindell ja Williamson, 2018). Tällaisia tuloksia on havaittu jo kahden viikon kuluttua unihygieniakäytäntöjen käyttöönotosta (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Unihygieniakäytäntöjä sisältävien nukkumaanmenorutiinien rohkaiseminen voisi siksi olla kustannustehokas tapa edistää myönteisiä lapsuuden unituloksia, joilla voi sitten olla suotuisia vaikutuksia moniin lasten kehitystekijöihin. Tästä huolimatta tutkimukset viittaavat siihen, että omaishoitajien tieto lastensa nukkumistottumuksista on heikko (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt tietämys unihygieniasta liittyy lisääntyneeseen positiivisten unikäytäntöjen määrään ja pidentyneeseen unen kestoon pienillä lapsilla (Owens & Jones, 2011). Siksi on ehdotettu, että omaishoitajien koulutusta unihygieniasta voitaisiin käyttää ensimmäisenä linjana pienten lasten uniongelmien hoitoon (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Tämä osoittaa, että ennaltaehkäisevät toimenpiteet ja resurssit lapsuuden uniongelmien hoitoon hyötyisivät todennäköisesti sisällyttämällä siihen jonkin verran omaishoitajien koulutusta.
Todisteeseen perustuvat interventiot pienten lasten terveellisten nukkumistottumusten edistämiseksi ovat suurelta osin keskittyneet lasten alaryhmiin, joten niitä ei välttämättä voida siirtää koko väestölle (Busch, Altenburg, Harmsen ja Chinapaw, 2017). Uniinterventioita on kehitetty esimerkiksi lapsille, joilla on autistinen kirjo (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), kehitysvamma (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015), lapsille, joilla on lymfoblastinen leukemia ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), niille, joilla on erityisiä univaikeuksia (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009), sekä sosioekonomisissa vastoinkäymisissä elävät lapset (Caldwell) , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et ai., 2020). Busch, Altenburg, Harmsen ja Chinapaw (2017) tarjoavat yleiskatsauksen 4–12-vuotiaille lapsille kehitetyistä interventioista väestölle terveellisen unen edistämiseksi. He päättelevät, että harvojen korkealaatuisten tutkimusten vuoksi minkään erityisen interventiostrategian tehokkuus on epäselvä. He suosittelevat tarvetta arvioida edelleen järjestelmällisesti kehitettyjä interventioita lasten myönteisten nukkumistottumusten edistämiseksi. Tämän nykyisen tutkimuksen tutkijat väittävät, että tarvitaan lisää tutkimusnäyttöä sen selvittämiseksi, mitkä menetelmät ovat tehokkaita edistämään terveellistä unta esikouluikäisillä lapsilla, jotta voidaan edistää laajalti saatavilla olevien näyttöön perustuvien resurssien kehittämistä.
Resursseja (esim. satukirjoja, pelejä), jotka on suunniteltu käytettäviksi pienten lasten kanssa ennen nukkumaanmenoa, ovat laajalti saatavilla. Näiden tehokkuus positiivisten unitulosten edistämisessä perustuu kuitenkin pääasiassa hoitajan anekdoottisiin todisteisiin online-arvostelujen ja -blogien muodossa. Resurssit, jotka on arvioitu tämän ikäryhmän tutkimuksessa, ovat yleensä koulutustoimia eikä kotona käytettäviä. Esimerkiksi Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education -ohjelma (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) kehitettiin esikouluikäisille lapsille ja vanhemmille. Tämä sisälsi kertaluonteisen työpajan vanhemmille ja kahden viikon luokkahuoneen opetussuunnitelman lapsille, jotka auttavat luomaan nukkumaanmenorutiineja, joihin sisältyy positiivisia unihygieniatoimintoja. Tulokset sisälsivät lasten unen lisääntymisen 30 minuuttia yötä kohti kuukauden seurannassa ja vanhempien lisääntyneen unihygieniakäytännön tuntemuksen; vaikka tämä vaikutus ei ollutkaan kestävä. Schlarb ja Branhorst (2012) kehittivät Internet-pohjaisen intervention "Mini-KiSS Online" 6 kuukauden - 4-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa unihäiriöiden hoitoon. Vanhemmat osallistuivat kuuteen online-interventioistuntoon, jotka sisälsivät unen psykokoulutusta ja strategioiden toteuttamista unihygienian edistämiseksi, mukaan lukien; mielikuvitusharjoitukset, iltasatut, uniympäristön parantaminen; kognitiivis-käyttäytymistekniikat ja rentoutusharjoitukset. Tulokset osoittavat, että vanhemmat hyväksyivät intervention erittäin hyvin, ja se sisälsi parannuksia nukahtamisessa, vähemmän yöllisiä heräämisiä ja vähemmän vastustuskykyä nukkumaanmenoa varten. Vaikka vaikutusten koot olivat pieniä tai keskisuuria, ja tuloksia rajoitti korkea keskeyttämisaste (46 %). Koulutushoito-ohjelmat luottavat siihen, että hoitaja toteuttaa itsenäisesti opittuja tekniikoita, mikä voi olla syynä korkeaan keskeyttämisasteeseen sekä suuriin vaihteluihin strategioiden täytäntöönpanossa. Tämä viittaa siihen, että hoitaja voi hyötyä resursseista, joita he voivat käyttää kotona, auttaakseen nukkumaanmenorutiinia ja edistämään unihygieniatoimintoja "reaaliajassa" lastensa kanssa.
Eräässä tutkimuksessa arvioitiin kotikäyttöön sopivaa resurssia "Täydellinen makuuhuone: opi nukkumaan hyvin". Tämä on 7–9-vuotiaille suunnattu digitaalinen interaktiivinen peli, joka rohkaisee lapsia suunnittelemaan nukkumaanmeno-rutiiniaan, johon sisältyy unta edistäviä toimintoja ja rajoittaa negatiivisia unihygieniatoimintoja, kuten elektronisten laitteiden käyttöä. Alustavat tulokset osoittivat tämän työkalun olevan tehokas edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia (Almondes & Leonardo, 2019), vaikka otoskoko oli pieni (n=13). Kirjoittajat kuvasivat tätä myös ensimmäiseksi tutkimukseksi, jossa käytettiin "vakavaa peliä" (peli, joka on suunniteltu muuhun ensisijaiseen tarkoitukseen kuin viihteeseen) edistääkseen lasten terveellisiä nukkumistottumuksia. Mitä tulee tutkimukseen, jossa arvioidaan vakavia pelejä, jotka edistävät nuoremman ikäryhmän terveellisiä nukkumistottumuksia kotiympäristössä, tämä nykyinen projekti olisi siis tietojemme ensimmäinen, joka tekee niin.
Kirjallisuudessa korostetaan tarvetta kehittää ja arvioida näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä resursseja, joita voidaan käyttää kotona osana lapsen nukkumaanmenoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota resurssi, jota esikouluikäiset lapset voivat leikkiä hoitajien kanssa ennen nukkumaanmenoa; jossa he seuraavat hahmoja matkalla kuvitteellisen maan halki ja auttavat sen asukkaita nukkumaan hyvät yöunet matkan varrella. Tämä toimii sisällyttämällä ja kannustamalla positiivisia unihygieniakäytäntöjä ja rentoutusharjoituksia. Se sisältää todisteisiin perustuvia käytäntöjä, joiden on osoitettu auttavan rentoutumista käyttämällä mindfulnessin, syvän hengityksen, kuvatekniikoiden ja lihasten rentoutumisen elementtejä. Se sisältää myös rauhoittavia aktiviteetteja ja sopivan tason lastenhoitajan vuorovaikutusta. Interventio on uusi siinä mielessä, että se pyrkii tukemaan lasten nukkumiskäytäntöjä kotiympäristössä, ja siksi sillä on vahva ekologinen validiteetti. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on siksi kehittää ja arvioida uniresursseja erilaisilla tuloksilla sekä lapsille että hoitajalle, kun leikitään säännöllisesti yhdessä ennen nukkumaanmenoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- Alex Tapping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitaja-lapsi-dyadit (3–6-vuotiaat), jotka kokevat lapsensa hyötyvän unitulosten parantamiseen tarkoitetusta resurssista.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Hoitajilla on oltava laillinen vanhempien vastuu lapsesta, joka osallistuu tutkimukseen heidän kanssaan, ja heidän on voitava antaa suostumus heidän puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus, sydän- ja verisuonitauti tai geneettiset sairaudet.
- Hoitajat ja/tai lapsi eivät ymmärrä englantia.
- Hoitajat, jotka eivät ole säännöllisesti käytettävissä auttamaan lapsia nukkumaanmenorutiinissa (esim. eivät asu perheen kodissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uniresurssien interventio
Puolet tutkimukseen osallistuneista ohjataan interventioryhmään. Resurssi lähetetään tähän ryhmään osallistuville sekä tiedot tutkimuksesta ja ohjeet tulosmittausten suorittamiseen. Tämän jälkeen soitetaan puhelu, jotta osallistujat ymmärtävät, mitä heiltä vaaditaan, ja vastataan kaikkiin kysymyksiin. Kaikkia hoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta; sekä unipäiväkirjat lapselleen interventiojakson ajaksi. Interventioryhmän omaishoitajia pyydetään myös täyttämään päiväkirja resurssien käytöstä sekä palautekysely kokemuksistaan resurssin käytöstä. Interventioryhmän hoitajia pyydetään käyttämään resurssia lapsensa kanssa nukkumaan mennessä vähintään kolmena päivänä viikossa yhden kuukauden ajan. |
Uniresurssi on korttipeli, jota lapset ja huoltajat pelaavat osana nukkumaanmenoa.
Se sisältää harjoituksia, jotka auttavat valmistamaan lasta nukkumaan, mukaan lukien syvä hengitys, tietoisuus ja kevyt liike.
Omaishoitajia pyydetään käyttämään resurssia vähintään kolme yötä viikossa neljän viikon ajan ja suorittamaan ennen ja jälkeen lopputulosmittauksia sekä uni- ja resurssien käyttöpäiväkirjoja lapsilleen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan esi-, jälki- ja seurantatoimenpiteet sekä pitämään unipäiväkirjaa interventiojakson ajan.
Heille lähetetään sitten resurssi, kun lopputulosmitat on kerätty, käytettäväksi haluamallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajassa raportoi lasten unipäiväkirjoista
Aikaikkuna: 4 viikon jakso lähtötilanteesta
|
Omaishoitaja täyttää lapselle unipäiväkirjaa joka päivä neljän viikon ajan.
Mukaan otetaan nukkumaanmenoaika, nukahtamiseen käytetty aika, yöllisten heräämistiheys ja kesto sekä aamulla herätysaika.
|
4 viikon jakso lähtötilanteesta
|
|
Muutos resurssien käyttöpäiväkirjoihin
Aikaikkuna: 4 viikon jakso lähtötilanteesta
|
Hoitaja täyttää lapselle joka päivä neljän viikon ajan.
Jos haluat sisällyttää resurssin käytön alkamisajan, toiston keston ja toiston asetuksen (esim.
makuuhuone, olohuone).
|
4 viikon jakso lähtötilanteesta
|
|
Palautekyselyn tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Interventioryhmän omaishoitajat suorittavat palautekyselyn resurssin hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä.
Sisällytä määrällinen ja laadullinen palaute.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten uni-herätysasteikossa (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan raportti mittaa käyttäytymisen unen laatua 2–8-vuotiaille lapsille.
Se arvioi kvantitatiivisesti 5 erilaista unen laadun käyttäytymisulottuvuutta, mukaan lukien nukkumaanmeno, nukahtaminen, unen säilyttäminen, unen palauttaminen uudelleen ja valveillaoloon paluu.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos yleisissä unitiedoissa (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan ilmoituslomake 2-12-vuotiaille lapsille.
Arvioi nukkumaanmenoaikarutiineja ja -ajoja, yöheräyksiä ja vanhempien näkemystä lasten unen laadusta ja toiminnasta.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire, pääversio (SDQ) (Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Lyhyt käyttäytymisseulontaopas 3–16-vuotiaille.
Se sisältää 25 kysymystä psykologisista ominaisuuksista.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiasteikkoon (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien näkemyksiä vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan sekä vanhemmuuden myönteisiä että negatiivisia puolia.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen unen vuorovaikutusasteikossa (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajan raportti, joka on suunniteltu arvioimaan monenlaista nukkumaanmenoa koskevaa käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kotitalouden ominaisuudet
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
- Bathory E, Tomopoulos S. Sleep Regulation, Physiology and Development, Sleep Duration and Patterns, and Sleep Hygiene in Infants, Toddlers, and Preschool-Age Children. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2017 Feb;47(2):29-42. doi: 10.1016/j.cppeds.2016.12.001. Epub 2017 Jan 20.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472
- Bonuck KA, Blank A, True-Felt B, Chervin R. Promoting Sleep Health Among Families of Young Children in Head Start: Protocol for a Social-Ecological Approach. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 1;13:E121. doi: 10.5888/pcd13.160144.
- Busch V, Altenburg TM, Harmsen IA, Chinapaw MJ. Interventions that stimulate healthy sleep in school-aged children: a systematic literature review. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):53-65. doi: 10.1093/eurpub/ckw140.
- Caldwell BA, Ordway MR, Sadler LS, Redeker NS. Parent Perspectives on Sleep and Sleep Habits Among Young Children Living With Economic Adversity. J Pediatr Health Care. 2020 Jan-Feb;34(1):10-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.06.006. Epub 2019 Aug 31.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
- Kuhle S, Urschitz MS, Eitner S, Poets CF. Interventions for obstructive sleep apnea in children: a systematic review. Sleep Med Rev. 2009 Apr;13(2):123-31. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.006. Epub 2008 Dec 6.
- LeBourgeois MK, Harsh JR. Development and psychometric evaluation of the Children's Sleep-Wake Scale<sup/> Sleep Health. 2016 Sep;2(3):198-204. doi: 10.1016/j.sleh.2016.04.001.
- McDowall PS, Galland BC, Campbell AJ, Elder DE. Parent knowledge of children's sleep: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Feb;31:39-47. doi: 10.1016/j.smrv.2016.01.002. Epub 2016 Jan 14.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
- Mindell JA, Leichman ES, Lee C, Williamson AA, Walters RM. Implementation of a nightly bedtime routine: How quickly do things improve? Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:220-227. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.013. Epub 2017 Oct 3.
- Mindell JA, Meltzer LJ, Carskadon MA, Chervin RD. Developmental aspects of sleep hygiene: findings from the 2004 National Sleep Foundation Sleep in America Poll. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):771-9. doi: 10.1016/j.sleep.2008.07.016. Epub 2009 Mar 12.
- Mindell JA, Williamson AA. Benefits of a bedtime routine in young children: Sleep, development, and beyond. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:93-108. doi: 10.1016/j.smrv.2017.10.007. Epub 2017 Nov 6.
- Perlis, M. L., Smith, M. T., & Pigeon, W. R. (2005). Etiology and pathophysiology of insomnia. Principles and practice of sleep medicine, 4, 714-725.
- Ordway MR, Sadler LS, Jeon S, O'Connell M, Banasiak N, Fenick AM, Crowley AA, Canapari C, Redeker NS. Sleep health in young children living with socioeconomic adversity. Res Nurs Health. 2020 Aug;43(4):329-340. doi: 10.1002/nur.22023. Epub 2020 Apr 19.
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Richdale, A. L., & Schreck, K. A. (2019). Examining sleep hygiene factors and sleep in young children with and without autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders, 57, 154-162.
- Schlarb AA, Brandhorst I. Mini-KiSS Online: an Internet-based intervention program for parents of young children with sleep problems - influence on parental behavior and children's sleep. Nat Sci Sleep. 2012 Mar 12;4:41-52. doi: 10.2147/NSS.S28337. Print 2012.
- Spruyt K. A review of developmental consequences of poor sleep in childhood. Sleep Med. 2019 Aug;60:3-12. doi: 10.1016/j.sleep.2018.11.021. Epub 2018 Dec 15.
- Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Curtis J. A preliminary investigation into the effectiveness of a group-delivered sleep management intervention for parents of children with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Dec;19(4):342-55. doi: 10.1177/1744629515576610. Epub 2015 Mar 19.
- Turner, K. S., & Johnson, C. R. (2013). Behavioral interventions to address sleep disturbances in children with autism spectrum disorders: a review. Topics in Early Childhood Special Education, 33(3), 144-152.
- Wilson KE, Miller AL, Bonuck K, Lumeng JC, Chervin RD. Evaluation of a sleep education program for low-income preschool children and their families. Sleep. 2014 Jun 1;37(6):1117-25. doi: 10.5665/sleep.3774.
- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHMS 20-21 172 EGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihygienia
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset Uniresurssi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis
-
Cereve, Inc.Valmis
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan