Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniresurssi esikouluikäisten lasten hoitajille; kehitys- ja pilottitutkimus (SLEEPY)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Surrey

Uniresurssin kehittäminen ja kokeilu esikouluikäisten lasten hoitajille käytettäväksi osana nukkumaanmenoa

Todisteet viittaavat siihen, että esikouluikäisten (3–6-vuotiaiden) univaikeudet ovat erittäin yleisiä ja että hoitajan tiedot hyvistä unihygieniakäytännöistä ja niiden merkityksestä ovat suhteellisen heikkoja. Säännöllisen nukkumaanmenorutiinin luominen, johon sisältyy toimintaa, jonka on osoitettu rentouttavan ja valmistavan lasta nukkumaan, on tärkeää optimaalisen unen keston ja laadun edistämisessä. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että näyttöön perustuvista resursseista, joita empiirisesti arvioitaisiin, on puute, jotta hoitajat voisivat käyttää lasten kanssa perhekodissa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden uniresurssin kehittämistä ja pilotointia. Tämä on interaktiivinen satukirja, joka opastaa lapsia ja heidän hoitajiaan useiden toimintojen läpi, jotka on suunniteltu lisäämään rentoutumista ja valmistamaan lasta nukkumaan. Käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa on interventioryhmä ja jonotuslistakontrolliryhmä, jotka saavat resurssin interventiojakson lopussa. Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan interventiota edeltävät, sen jälkeiset ja seurantatoimenpiteet. sekä pitävät lapsilleen unipäiväkirjoja interventiojakson ajan. Interventioryhmää pyydetään myös pitämään päiväkirjaa resurssien käytöstä ja sitten suorittamaan palautekysely intervention jälkeen. Heitä pyydetään käyttämään resurssia vähintään kolmena päivänä viikossa yhden kuukauden ajan. Tämän pilotin tavoitteena on arvioida resurssin hyväksyttävyyttä ja antaa alustavia havaintoja sen tehokkuudesta erilaisiin uneen liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypillisesti 3–6-vuotiaiden arvioidaan tarvitsevan noin 10–12 tuntia unta päivässä (The Sleep Council, 2019). Tämän uskotaan olevan välttämätöntä terveelle kasvulle ja hyvinvoinnille, ja se liittyy merkittävästi aikuisten terveyden ennustajiin (Bathory & Tomopoulos, 2017). Unihäiriöiden ja -vaikeuksien on havaittu olevan erittäin yleisiä imeväisten ja pienten lasten keskuudessa (Honaker & Meltzer, 2014). Kirjallisuuden arvioiden mukaan 25–50 % esikouluikäisistä lapsista nukkuu liian vähän (Owens & Mindell, 2011), ja neljäsosa vanhemmista ilmoittaa univaikeuksista lapsensa viiden ensimmäisen elinvuoden aikana (Bathory & Tomopoulos, 2017). . Tämä on huolestuttavaa, sillä todisteet viittaavat siihen, että varhaislapsuus on kriittistä aikaa sellaisten nukkumistottumusten vakiinnuttamiseksi, jotka vaikuttavat unen laatuun koko eliniän ajan (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Tutkimukset osoittavat myös vakiintuneen yhteyden unen ja lasten pitkän aikavälin terveysvaikutusten välillä. Äskettäinen katsaus osoittaa, että huono uni vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen terveyteen, kuten painoongelmiin, sekä kognitiiviseen kehitykseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja käyttäytymiseen (Spruyt, 2019). Kun ajatellaan laajemmin vaikutuksia perheisiin, lasten uniongelmien on havaittu vaikuttavan äitien unen laatuun, mikä sitten toimii merkittävänä äidin mielialan, stressin ja väsymyksen ennustajana (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell ja Williamson (2018) korostavat, että investoiminen häiriintyneen unen hoitoon ja ennaltaehkäiseviin strategioihin terveellisen unen edistämiseksi on siksi olennaista positiivisten terveysvaikutusten edistämiseksi lapsille ja heidän perheilleen.

Unihygieniakäytäntöjen toteuttamisen lasten kanssa on havaittu positiivisesti liittyvän parempaan uneen eri ikäisillä (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Unihygienia voidaan määritellä joukoksi tiettyjä käyttäytymismalleja ja toimintoja, jotka edistävät terveellistä ja riittävää unta (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Tämä sisältää sellaisten tekijöiden huomioimisen, kuten ympäristömelu, makuuhuoneen ympäristö, valoaltistus, liikunta, lämpötila ja elektronisten laitteiden käyttö (Richdale & Schreck, 2019). Mindell ja Williamson (2018) ehdottavat myös asianmukaista kommunikointia ja kontaktia omaishoitajan kanssa tärkeäksi osaksi unihygieniaa. Kirjallisuus ehdottaa, että tällaiset tekniikat tulisi sisällyttää säännölliseen ja jäsenneltyyn nukkumaanmenorutiiniin, jotta ne olisivat tehokkaimpia. Nukkumaanmenorutiinin seuraaminen liittyy positiivisiin unituloksiin; kuten aikaisemmat nukkumaanmenoajat, pidentynyt unen kesto, vähentynyt yöaikainen herääminen ja raportoitu hoitajan unen laatu (Mindell ja Williamson, 2018). Tällaisia ​​tuloksia on havaittu jo kahden viikon kuluttua unihygieniakäytäntöjen käyttöönotosta (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Unihygieniakäytäntöjä sisältävien nukkumaanmenorutiinien rohkaiseminen voisi siksi olla kustannustehokas tapa edistää myönteisiä lapsuuden unituloksia, joilla voi sitten olla suotuisia vaikutuksia moniin lasten kehitystekijöihin. Tästä huolimatta tutkimukset viittaavat siihen, että omaishoitajien tieto lastensa nukkumistottumuksista on heikko (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt tietämys unihygieniasta liittyy lisääntyneeseen positiivisten unikäytäntöjen määrään ja pidentyneeseen unen kestoon pienillä lapsilla (Owens & Jones, 2011). Siksi on ehdotettu, että omaishoitajien koulutusta unihygieniasta voitaisiin käyttää ensimmäisenä linjana pienten lasten uniongelmien hoitoon (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Tämä osoittaa, että ennaltaehkäisevät toimenpiteet ja resurssit lapsuuden uniongelmien hoitoon hyötyisivät todennäköisesti sisällyttämällä siihen jonkin verran omaishoitajien koulutusta.

Todisteeseen perustuvat interventiot pienten lasten terveellisten nukkumistottumusten edistämiseksi ovat suurelta osin keskittyneet lasten alaryhmiin, joten niitä ei välttämättä voida siirtää koko väestölle (Busch, Altenburg, Harmsen ja Chinapaw, 2017). Uniinterventioita on kehitetty esimerkiksi lapsille, joilla on autistinen kirjo (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), kehitysvamma (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015), lapsille, joilla on lymfoblastinen leukemia ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), niille, joilla on erityisiä univaikeuksia (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009), sekä sosioekonomisissa vastoinkäymisissä elävät lapset (Caldwell) , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et ai., 2020). Busch, Altenburg, Harmsen ja Chinapaw (2017) tarjoavat yleiskatsauksen 4–12-vuotiaille lapsille kehitetyistä interventioista väestölle terveellisen unen edistämiseksi. He päättelevät, että harvojen korkealaatuisten tutkimusten vuoksi minkään erityisen interventiostrategian tehokkuus on epäselvä. He suosittelevat tarvetta arvioida edelleen järjestelmällisesti kehitettyjä interventioita lasten myönteisten nukkumistottumusten edistämiseksi. Tämän nykyisen tutkimuksen tutkijat väittävät, että tarvitaan lisää tutkimusnäyttöä sen selvittämiseksi, mitkä menetelmät ovat tehokkaita edistämään terveellistä unta esikouluikäisillä lapsilla, jotta voidaan edistää laajalti saatavilla olevien näyttöön perustuvien resurssien kehittämistä.

Resursseja (esim. satukirjoja, pelejä), jotka on suunniteltu käytettäviksi pienten lasten kanssa ennen nukkumaanmenoa, ovat laajalti saatavilla. Näiden tehokkuus positiivisten unitulosten edistämisessä perustuu kuitenkin pääasiassa hoitajan anekdoottisiin todisteisiin online-arvostelujen ja -blogien muodossa. Resurssit, jotka on arvioitu tämän ikäryhmän tutkimuksessa, ovat yleensä koulutustoimia eikä kotona käytettäviä. Esimerkiksi Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education -ohjelma (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) kehitettiin esikouluikäisille lapsille ja vanhemmille. Tämä sisälsi kertaluonteisen työpajan vanhemmille ja kahden viikon luokkahuoneen opetussuunnitelman lapsille, jotka auttavat luomaan nukkumaanmenorutiineja, joihin sisältyy positiivisia unihygieniatoimintoja. Tulokset sisälsivät lasten unen lisääntymisen 30 minuuttia yötä kohti kuukauden seurannassa ja vanhempien lisääntyneen unihygieniakäytännön tuntemuksen; vaikka tämä vaikutus ei ollutkaan kestävä. Schlarb ja Branhorst (2012) kehittivät Internet-pohjaisen intervention "Mini-KiSS Online" 6 kuukauden - 4-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa unihäiriöiden hoitoon. Vanhemmat osallistuivat kuuteen online-interventioistuntoon, jotka sisälsivät unen psykokoulutusta ja strategioiden toteuttamista unihygienian edistämiseksi, mukaan lukien; mielikuvitusharjoitukset, iltasatut, uniympäristön parantaminen; kognitiivis-käyttäytymistekniikat ja rentoutusharjoitukset. Tulokset osoittavat, että vanhemmat hyväksyivät intervention erittäin hyvin, ja se sisälsi parannuksia nukahtamisessa, vähemmän yöllisiä heräämisiä ja vähemmän vastustuskykyä nukkumaanmenoa varten. Vaikka vaikutusten koot olivat pieniä tai keskisuuria, ja tuloksia rajoitti korkea keskeyttämisaste (46 %). Koulutushoito-ohjelmat luottavat siihen, että hoitaja toteuttaa itsenäisesti opittuja tekniikoita, mikä voi olla syynä korkeaan keskeyttämisasteeseen sekä suuriin vaihteluihin strategioiden täytäntöönpanossa. Tämä viittaa siihen, että hoitaja voi hyötyä resursseista, joita he voivat käyttää kotona, auttaakseen nukkumaanmenorutiinia ja edistämään unihygieniatoimintoja "reaaliajassa" lastensa kanssa.

Eräässä tutkimuksessa arvioitiin kotikäyttöön sopivaa resurssia "Täydellinen makuuhuone: opi nukkumaan hyvin". Tämä on 7–9-vuotiaille suunnattu digitaalinen interaktiivinen peli, joka rohkaisee lapsia suunnittelemaan nukkumaanmeno-rutiiniaan, johon sisältyy unta edistäviä toimintoja ja rajoittaa negatiivisia unihygieniatoimintoja, kuten elektronisten laitteiden käyttöä. Alustavat tulokset osoittivat tämän työkalun olevan tehokas edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia (Almondes & Leonardo, 2019), vaikka otoskoko oli pieni (n=13). Kirjoittajat kuvasivat tätä myös ensimmäiseksi tutkimukseksi, jossa käytettiin "vakavaa peliä" (peli, joka on suunniteltu muuhun ensisijaiseen tarkoitukseen kuin viihteeseen) edistääkseen lasten terveellisiä nukkumistottumuksia. Mitä tulee tutkimukseen, jossa arvioidaan vakavia pelejä, jotka edistävät nuoremman ikäryhmän terveellisiä nukkumistottumuksia kotiympäristössä, tämä nykyinen projekti olisi siis tietojemme ensimmäinen, joka tekee niin.

Kirjallisuudessa korostetaan tarvetta kehittää ja arvioida näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä resursseja, joita voidaan käyttää kotona osana lapsen nukkumaanmenoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota resurssi, jota esikouluikäiset lapset voivat leikkiä hoitajien kanssa ennen nukkumaanmenoa; jossa he seuraavat hahmoja matkalla kuvitteellisen maan halki ja auttavat sen asukkaita nukkumaan hyvät yöunet matkan varrella. Tämä toimii sisällyttämällä ja kannustamalla positiivisia unihygieniakäytäntöjä ja rentoutusharjoituksia. Se sisältää todisteisiin perustuvia käytäntöjä, joiden on osoitettu auttavan rentoutumista käyttämällä mindfulnessin, syvän hengityksen, kuvatekniikoiden ja lihasten rentoutumisen elementtejä. Se sisältää myös rauhoittavia aktiviteetteja ja sopivan tason lastenhoitajan vuorovaikutusta. Interventio on uusi siinä mielessä, että se pyrkii tukemaan lasten nukkumiskäytäntöjä kotiympäristössä, ja siksi sillä on vahva ekologinen validiteetti. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on siksi kehittää ja arvioida uniresursseja erilaisilla tuloksilla sekä lapsille että hoitajalle, kun leikitään säännöllisesti yhdessä ennen nukkumaanmenoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitaja-lapsi-dyadit (3–6-vuotiaat), jotka kokevat lapsensa hyötyvän unitulosten parantamiseen tarkoitetusta resurssista.
  • Sujuva englannin kielen taito.
  • Hoitajilla on oltava laillinen vanhempien vastuu lapsesta, joka osallistuu tutkimukseen heidän kanssaan, ja heidän on voitava antaa suostumus heidän puolestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus, sydän- ja verisuonitauti tai geneettiset sairaudet.
  • Hoitajat ja/tai lapsi eivät ymmärrä englantia.
  • Hoitajat, jotka eivät ole säännöllisesti käytettävissä auttamaan lapsia nukkumaanmenorutiinissa (esim. eivät asu perheen kodissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uniresurssien interventio

Puolet tutkimukseen osallistuneista ohjataan interventioryhmään. Resurssi lähetetään tähän ryhmään osallistuville sekä tiedot tutkimuksesta ja ohjeet tulosmittausten suorittamiseen. Tämän jälkeen soitetaan puhelu, jotta osallistujat ymmärtävät, mitä heiltä vaaditaan, ja vastataan kaikkiin kysymyksiin. Kaikkia hoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta; sekä unipäiväkirjat lapselleen interventiojakson ajaksi. Interventioryhmän omaishoitajia pyydetään myös täyttämään päiväkirja resurssien käytöstä sekä palautekysely kokemuksistaan ​​resurssin käytöstä.

Interventioryhmän hoitajia pyydetään käyttämään resurssia lapsensa kanssa nukkumaan mennessä vähintään kolmena päivänä viikossa yhden kuukauden ajan.

Uniresurssi on korttipeli, jota lapset ja huoltajat pelaavat osana nukkumaanmenoa. Se sisältää harjoituksia, jotka auttavat valmistamaan lasta nukkumaan, mukaan lukien syvä hengitys, tietoisuus ja kevyt liike. Omaishoitajia pyydetään käyttämään resurssia vähintään kolme yötä viikossa neljän viikon ajan ja suorittamaan ennen ja jälkeen lopputulosmittauksia sekä uni- ja resurssien käyttöpäiväkirjoja lapsilleen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään suorittamaan esi-, jälki- ja seurantatoimenpiteet sekä pitämään unipäiväkirjaa interventiojakson ajan. Heille lähetetään sitten resurssi, kun lopputulosmitat on kerätty, käytettäväksi haluamallaan tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omaishoitajassa raportoi lasten unipäiväkirjoista
Aikaikkuna: 4 viikon jakso lähtötilanteesta
Omaishoitaja täyttää lapselle unipäiväkirjaa joka päivä neljän viikon ajan. Mukaan otetaan nukkumaanmenoaika, nukahtamiseen käytetty aika, yöllisten heräämistiheys ja kesto sekä aamulla herätysaika.
4 viikon jakso lähtötilanteesta
Muutos resurssien käyttöpäiväkirjoihin
Aikaikkuna: 4 viikon jakso lähtötilanteesta
Hoitaja täyttää lapselle joka päivä neljän viikon ajan. Jos haluat sisällyttää resurssin käytön alkamisajan, toiston keston ja toiston asetuksen (esim. makuuhuone, olohuone).
4 viikon jakso lähtötilanteesta
Palautekyselyn tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Interventioryhmän omaishoitajat suorittavat palautekyselyn resurssin hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä. Sisällytä määrällinen ja laadullinen palaute.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten uni-herätysasteikossa (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Omaishoitajan raportti mittaa käyttäytymisen unen laatua 2–8-vuotiaille lapsille. Se arvioi kvantitatiivisesti 5 erilaista unen laadun käyttäytymisulottuvuutta, mukaan lukien nukkumaanmeno, nukahtaminen, unen säilyttäminen, unen palauttaminen uudelleen ja valveillaoloon paluu.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Muutos yleisissä unitiedoissa (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Omaishoitajan ilmoituslomake 2-12-vuotiaille lapsille. Arvioi nukkumaanmenoaikarutiineja ja -ajoja, yöheräyksiä ja vanhempien näkemystä lasten unen laadusta ja toiminnasta.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Change in Strengths and Difficulties Questionnaire, pääversio (SDQ) (Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Lyhyt käyttäytymisseulontaopas 3–16-vuotiaille. Se sisältää 25 kysymystä psykologisista ominaisuuksista.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Muutos vanhemmuuden stressiasteikkoon (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien näkemyksiä vanhemmuuden roolistaan ​​ja tutkitaan sekä vanhemmuuden myönteisiä että negatiivisia puolia.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Muutos vanhemman ja lapsen unen vuorovaikutusasteikossa (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta
Omaishoitajan raportti, joka on suunniteltu arvioimaan monenlaista nukkumaanmenoa koskevaa käyttäytymistä.
Lähtötilanne, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Kotitalouden ominaisuudet
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHMS 20-21 172 EGA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihygienia

Kliiniset tutkimukset Uniresurssi

Tilaa