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Schlafressource für Betreuer von Kindern im Vorschulalter; eine Entwicklungs- und Pilotstudie (SLEEPY)

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Surrey

Die Entwicklung und Pilotierung einer Schlafressource für Betreuer von Kindern im Vorschulalter, die als Teil der Schlafenszeitroutine verwendet werden soll

Es gibt Hinweise darauf, dass Schlafstörungen bei Vorschulkindern (im Alter von 3 bis 6 Jahren) weit verbreitet sind und dass das Wissen der Betreuer über gute Schlafhygienepraktiken und deren Bedeutung relativ gering ist. Um eine optimale Schlafdauer und -qualität zu fördern, ist es wichtig, eine regelmäßige Schlafenszeitroutine zu etablieren, die Aktivitäten umfasst, die nachweislich zur Entspannung führen und das Kind auf den Schlaf vorbereiten. Allerdings scheint es an evidenzbasierten Ressourcen zu mangeln, die empirisch evaluiert werden und die Betreuer für die Betreuung von Kindern im Familienhaus nutzen können. Diese Studie schlägt vor, gemeinsam eine neue Schlafressource zu entwickeln und zu testen. Hierbei handelt es sich um ein interaktives Bilderbuch, das Kinder und ihre Betreuer durch eine Reihe von Aktivitäten führt, die die Entspannung fördern und das Kind auf den Schlaf vorbereiten sollen. Es wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT) mit einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verwendet, die die Ressource am Ende des Interventionszeitraums erhalten. Beide Gruppen werden gebeten, Maßnahmen vor und nach der Intervention abzuschließen. Außerdem führen sie für die Dauer des Interventionszeitraums Schlaftagebücher für ihre Kinder. Die Interventionsgruppe wird außerdem gebeten, ein Tagebuch über die Ressourcennutzung zu führen und anschließend nach der Intervention eine Feedback-Umfrage auszufüllen. Sie werden gebeten, die Ressource einen Monat lang an mindestens drei Tagen in der Woche zu nutzen. Ziel dieses Pilotprojekts ist es, die Akzeptanz der Ressource zu bewerten und erste Erkenntnisse hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei einer Reihe schlafbezogener Ergebnisse zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typischerweise benötigen 3- bis 6-Jährige schätzungsweise etwa 10 bis 12 Stunden Schlaf pro Tag (The Sleep Council, 2019). Es wird davon ausgegangen, dass dies für ein gesundes Wachstum und Wohlbefinden von wesentlicher Bedeutung ist und in erheblichem Maße mit Prädiktoren für die Gesundheit von Erwachsenen verbunden ist (Bathory & Tomopoulos, 2017). Es wurde festgestellt, dass Schlafstörungen und -schwierigkeiten bei Säuglingen und Kleinkindern weit verbreitet sind (Honaker & Meltzer, 2014). Die Fachliteratur schätzt, dass zwischen 25 % und 50 % der Kinder im Vorschulalter zu wenig Schlaf bekommen (Owens & Mindell, 2011), und ein Viertel der Eltern berichtet von Schlafstörungen in den ersten fünf Lebensjahren ihres Kindes (Bathory & Tomopoulos, 2017). . Dies ist besorgniserregend, da es Hinweise darauf gibt, dass die frühe Kindheit eine entscheidende Zeit für die Etablierung von Schlafgewohnheiten ist, die Auswirkungen auf die Schlafqualität während der gesamten Lebensspanne haben (Bonuck, Blank, True-Felt & Chervin, 2016). Die Forschung zeigt auch einen gut etablierten Zusammenhang zwischen Schlaf und langfristigen Gesundheitsergebnissen für Kinder. Eine aktuelle Untersuchung zeigt, dass sich schlechter Schlaf negativ auf körperliche Gesundheitsfaktoren wie Gewichtsprobleme sowie auf die kognitive Entwicklung, die kognitive Leistung und die Verhaltensfunktionen auswirkt (Spruyt, 2019). Wenn man die Auswirkungen auf Familien im weiteren Sinne betrachtet, wurde festgestellt, dass Schlafprobleme bei Kindern die Qualität des mütterlichen Schlafs beeinträchtigen, was dann als wichtiger Prädiktor für die Stimmung, den Stress und die Müdigkeit der Mutter fungiert (Meltzer & Mindell, 2007). Mindell und Williamson (2018) betonen, dass Investitionen nicht nur in Interventionen bei Schlafstörungen, sondern auch in präventive Strategien zur Förderung eines gesunden Schlafs daher unerlässlich sind, um positive Gesundheitsergebnisse für Kinder und ihre Familiensysteme zu fördern.

Es wurde festgestellt, dass die Umsetzung von Schlafhygienepraktiken bei Kindern in verschiedenen Altersstufen einen positiven Zusammenhang mit besserem Schlaf hat (Mindell, Meltzer, Carskadon & Chervin, 2009). Schlafhygiene kann als eine Reihe spezifischer Verhaltensweisen und Aktivitäten definiert werden, die zu einem gesunden und ausreichenden Schlaf beitragen (Perlis, Smith & Pigeon, 2005). Dazu gehört die Berücksichtigung von Faktoren wie Umgebungslärm, Schlafzimmerumgebung, Lichteinwirkung, Bewegung, Temperatur und Nutzung elektronischer Geräte (Richdale & Schreck, 2019). Mindell und Williamson (2018) schlagen außerdem eine angemessene Kommunikation und den Kontakt mit der Pflegekraft als wichtigen Aspekt der Schlafhygiene vor. Die Literatur legt nahe, dass solche Techniken in eine regelmäßige und strukturierte Schlafenszeitroutine integriert werden sollten, um möglichst effektiv zu sein. Das Einhalten einer Schlafenszeitroutine ist mit positiven Schlafergebnissen verbunden; wie frühere Schlafenszeiten, längere Schlafdauer, kürzeres nächtliches Aufwachen und berichtete Schlafqualität der Pflegekräfte (Mindell und Williamson, 2018). Solche Ergebnisse wurden bereits zwei Wochen nach der Einführung von Schlafhygienepraktiken beobachtet (Mindell, Leichman, Lee, Williamson & Walters, 2017). Die Förderung von Zubettgehroutinen, die Schlafhygienepraktiken einschließen, könnte daher eine kostengünstige Möglichkeit sein, positive Schlafergebnisse bei Kindern zu fördern, was dann positive Auswirkungen auf eine Vielzahl von kindlichen Entwicklungsfaktoren haben könnte. Dennoch deuten Untersuchungen darauf hin, dass das Wissen der Betreuer über die Schlafgewohnheiten ihrer Kinder gering ist (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Studien haben gezeigt, dass ein erhöhtes Wissen über Schlafhygiene mit einer erhöhten Anzahl positiver Schlafpraktiken und einer längeren Schlafdauer bei kleinen Kindern verbunden ist (Owens & Jones, 2011). Es wurde daher vorgeschlagen, dass die Aufklärung von Betreuern über Schlafhygiene als erste Intervention bei Schlafproblemen bei kleinen Kindern eingesetzt werden könnte (McDowall, Galland, Campbell & Elder, 2017). Dies deutet darauf hin, dass präventive Interventionen und Ressourcen für Schlafprobleme bei Kindern wahrscheinlich von einer gewissen Schulung der Pflegekräfte profitieren würden.

Evidenzbasierte Interventionen zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten bei kleinen Kindern haben sich weitgehend auf Untergruppen von Kindern konzentriert und sind daher möglicherweise nicht auf die Allgemeinbevölkerung übertragbar (Busch, Altenburg, Harmsen und Chinapaw, 2017). Beispielsweise wurden Schlafinterventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013), geistigen Behinderungen (Stuttard, Beresford, Clarke, Beecham & Curtis, 2015) und Kindern mit lymphoblastischer Leukämie ( Zupanec, Jones, McRae, Papaconstantinou, Weston & Stremler, 2017), Menschen mit besonderen Schlafstörungen (Schlarb & Brandhorst, 2012; Kuhle, Urschitz, Eitner & Poets, 2009) sowie Kinder, die in sozioökonomischen Schwierigkeiten leben (Caldwell, Ordway). , Sadler & Redeker, 2020; Ordway et al., 2020). Im Hinblick auf Interventionen für die allgemeine Bevölkerung zur Förderung eines gesunden Schlafs bieten Busch, Altenburg, Harmsen und Chinapaw (2017) einen Überblick über die Interventionen, die für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren entwickelt wurden. Sie kommen zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit einer bestimmten Interventionsstrategie aufgrund der wenigen qualitativ hochwertigen Studien nicht schlüssig ist. Sie empfehlen die Notwendigkeit einer weiteren Evaluierung systematisch entwickelter Interventionen zur Förderung positiver Schlafgewohnheiten bei Kindern. Die Forscher dieser aktuellen Studie argumentieren, dass weitere Forschungsergebnisse erforderlich sind, um zu untersuchen, welche Methoden zur Förderung eines gesunden Schlafs bei Kindern im Vorschulalter wirksam sind, um dann die Entwicklung allgemein zugänglicher evidenzbasierter Ressourcen zu unterstützen.

Ressourcen (z.B. (Bilderbücher, Spiele), die für kleine Kinder vor dem Zubettgehen gedacht sind, sind weit verbreitet. Die Wirksamkeit dieser Maßnahmen im Hinblick auf die Förderung positiver Schlafergebnisse beruht jedoch hauptsächlich auf anekdotischen Beweisen von Betreuern in Form von Online-Rezensionen und Blogs. Bei den in der Forschung für diese Altersgruppe evaluierten Ressourcen handelt es sich eher um pädagogische Interventionen als um solche, die zu Hause genutzt werden können. Beispielsweise wurde das Programm „Sweet Dreamzzz Early Childhood Sleep Education“ (Wilson, Miller, Bonuck, Lumeng & Chevrin, 2014) für Vorschulkinder und Eltern entwickelt. Dazu gehörten ein einmaliger Workshop für Eltern und ein zweiwöchiger Unterrichtsplan für Kinder, um dabei zu helfen, Schlafenszeitroutinen mit positiven Schlafhygieneaktivitäten zu etablieren. Zu den Ergebnissen gehörten eine Steigerung des Schlafes der Kinder um 30 Minuten pro Nacht bei der Nachuntersuchung nach einem Monat und ein verbessertes Wissen der Eltern über Schlafhygienepraktiken; obwohl dieser Effekt nicht von Dauer war. Schlarb und Branhorst (2012) entwickelten eine internetbasierte Intervention, „Mini-KiSS Online“, für Schlafstörungen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren und ihren Eltern. Die Eltern nahmen an sechs Online-Interventionssitzungen teil, die Psychoedukation zum Thema Schlaf und die Umsetzung von Strategien zur Förderung der Schlafhygiene umfassten, darunter: Fantasieübungen, Gute-Nacht-Geschichten, Verbesserung der Schlafumgebung; kognitiv-verhaltensbezogene Techniken und Entspannungsübungen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Intervention bei den Eltern große Akzeptanz fand und Verbesserungen beim Einschlafen, weniger nächtliches Aufwachen und weniger Widerstand beim Zubettgehen beinhaltete. Allerdings waren die Effektstärken klein bis mittel und die Ergebnisse durch eine hohe Abbrecherquote (46 %) begrenzt. Pädagogische Behandlungsprogramme basieren auf der selbstständigen Umsetzung erlernter Techniken durch den Betreuer, was ein Grund für hohe Abbrecherquoten sowie große Unterschiede bei der Umsetzung der Strategien sein kann. Dies deutet darauf hin, dass Betreuer von Ressourcen profitieren könnten, die sie zu Hause nutzen können, um die Schlafenszeitroutine zu verbessern und Schlafhygieneaktivitäten in „Echtzeit“ mit ihren Kindern zu fördern.

Im Hinblick auf eine evaluierte Ressource, die zu Hause genutzt werden kann, wurde in einer Studie das Spiel „Perfektes Schlafzimmer: Lernen Sie, gut zu schlafen“ bewertet. Hierbei handelt es sich um ein digitales interaktives Spiel für 7- bis 9-Jährige, das Kinder dazu ermutigt, ihre Schlafenszeitroutine so zu gestalten, dass sie schlaffördernde Aktivitäten einschließt und negative Schlafhygieneaktivitäten wie die Verwendung elektronischer Geräte einschränkt. Vorläufige Ergebnisse deuteten darauf hin, dass dieses Tool möglicherweise wirksam zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten beitragen kann (Almondes & Leonardo, 2019), obwohl die Stichprobengröße klein war (n=13). Die Autoren beschrieben dies auch als die erste Studie, die ein „Serious Game“ (ein Spiel, das in erster Linie einem anderen Zweck als der Unterhaltung dient) einsetzte, um gesunde Schlafgewohnheiten bei Kindern zu fördern. Im Hinblick auf eine Studie zur Bewertung von Serious Games, die gesunde Schlafgewohnheiten bei einer jüngeren Altersgruppe in der häuslichen Umgebung fördern, wäre dieses aktuelle Projekt unseres Wissens nach das erste, das dies tut.

Die Literatur unterstreicht die Notwendigkeit der Entwicklung und Bewertung evidenzbasierter Präventionsressourcen, die zu Hause als Teil der Schlafenszeitroutine eines Kindes eingesetzt werden können. Ziel dieser Studie ist es, eine Ressource bereitzustellen, mit der Vorschulkinder vor dem Schlafengehen mit Betreuern spielen können. in dem sie die Charaktere auf einer Reise durch ein fiktives Land begleiten und seinen Bewohnern dabei helfen, gut zu schlafen. Dies gelingt durch die Einbeziehung und Förderung positiver Schlafhygienepraktiken und Entspannungsübungen. Es umfasst evidenzbasierte Praktiken, die nachweislich zur Entspannung beitragen und Elemente der Achtsamkeit, tiefer Atmung, Bildtechniken und Muskelentspannung nutzen. Dazu gehören auch beruhigende Aktivitäten und ein angemessenes Maß an Interaktion zwischen Kind und Betreuer. Die Intervention ist insofern neu, als sie darauf abzielt, die Schlafpraktiken von Kindern in der häuslichen Umgebung zu unterstützen, und wird daher eine starke ökologische Gültigkeit haben. Dieses Forschungsprojekt zielt daher darauf ab, die Schlafressource im Hinblick auf eine Reihe von Ergebnissen für Kinder und Betreuer zu entwickeln und zu bewerten, wenn sie regelmäßig vor dem Schlafengehen gemeinsam spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer-Kind-Dyaden (3–6 Jahre alt), die der Meinung sind, dass ihr Kind von einer Ressource zur Verbesserung der Schlafergebnisse profitieren könnte.
  • Fließend Englisch.
  • Betreuer müssen die rechtliche elterliche Verantwortung für das an der Studie teilnehmende Kind tragen und in ihrem Namen eine Einwilligung erteilen können.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine neurologische Störung, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eine genetische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Betreuer und/oder Kinder können kein Englisch verstehen.
  • Betreuer, die nicht regelmäßig zur Verfügung stehen, um Kinder bei der Schlafenszeit zu unterstützen (z. B. nicht im Haus der Familie wohnen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafressourcenintervention

Die Hälfte der Studienteilnehmer wird der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Ressource wird den Teilnehmern dieser Gruppe zusammen mit Informationen über die Forschungsstudie und Anweisungen zum Ausfüllen von Ergebnismessungen zugesandt. Anschließend erfolgt ein Telefongespräch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer verstehen, was von ihnen erwartet wird, und um etwaige Fragen zu beantworten. Alle Betreuer werden gebeten, zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff Fragebögen auszufüllen. sowie Schlaftagebücher für ihr Kind für die Dauer des Interventionszeitraums. Betreuer in der Interventionsgruppe werden außerdem gebeten, ein Tagebuch über die Ressourcennutzung sowie eine Feedback-Umfrage zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung der Ressource zu führen.

Betreuer in der Interventionsgruppe werden gebeten, die Ressource mindestens drei Tage pro Woche über einen Zeitraum von einem Monat mit ihrem Kind vor dem Schlafengehen zu nutzen.

Die Schlafressource ist ein Kartenspiel, das von Kindern und Betreuern im Rahmen ihrer Schlafenszeitroutine gespielt werden kann. Es umfasst Übungen zur Vorbereitung des Kindes auf den Schlaf, darunter tiefes Atmen, Achtsamkeit und leichte Bewegung. Betreuer werden gebeten, die Ressource über einen Zeitraum von vier Wochen mindestens drei Nächte pro Woche zu nutzen und vor und nach dem Ergebnis Messungen durchzuführen sowie Schlaf- und Ressourcennutzungstagebücher für ihre Kinder zu führen
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet werden, werden gebeten, Maßnahmen vor, nach und nach der Behandlung durchzuführen und für die Dauer des Interventionszeitraums ein Schlaftagebuch zu führen. Nachdem die endgültigen Ergebnismaße gesammelt wurden, wird ihnen die Ressource dann zugesandt, damit sie sie nach Belieben verwenden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in den von der Pflegekraft gemeldeten Schlaftagebüchern der Kinder
Zeitfenster: 4-wöchiger Zeitraum ab Studienbeginn
Betreuer füllt vier Wochen lang jeden Tag ein Schlaftagebuch für das Kind aus. Einschließlich der Zeit, in der man zu Bett geht, der Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, der Häufigkeit und Dauer des nächtlichen Aufwachens und der Zeit, in der man morgens aufwacht.
4-wöchiger Zeitraum ab Studienbeginn
Änderung der Ressourcennutzungstagebücher
Zeitfenster: 4-wöchiger Zeitraum ab Studienbeginn
Der Betreuer muss für einen Zeitraum von vier Wochen jeden Tag für das Kind ausfüllen. Einschließlich der mit der Ressourcennutzung begonnenen Zeit, der Spieldauer und der abgespielten Einstellung (z. B. Schlafzimmer, Wohnzimmer).
4-wöchiger Zeitraum ab Studienbeginn
Ergebnis der Feedback-Umfrage
Zeitfenster: 1 Monat
Betreuer der Interventionsgruppe füllen eine Feedback-Umfrage zur Akzeptanz und Nützlichkeit der Ressource aus. Einbeziehung quantitativer und qualitativer Rückmeldungen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlaf-Wach-Skala von Kindern (CSWS) (LeBourgeois & Harsh, 2016)
Zeitfenster: Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Ein Betreuerbericht misst die Verhaltensschlafqualität von 2- bis 8-jährigen Kindern. Es bewertet quantitativ fünf verschiedene Verhaltensdimensionen der Schlafqualität, darunter Zubettgehen, Einschlafen, Durchschlafen, Wiedereinschlafen und Rückkehr in den Wachzustand.
Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Änderung der allgemeinen Schlafinformationen (GSI) (Akacem, Wright & LeBourgeois, 2016)
Zeitfenster: Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Ein Berichtsformular für Betreuer für 2- bis 12-jährige Kinder. Bewerten Sie die Schlafenszeitroutine und -zeiten, das nächtliche Aufwachen und die Sicht der Eltern auf die Schlafqualität und -funktion des Kindes.
Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Änderung des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten, übergeordnete Version (SDQ) (Goodman, 1997)
Zeitfenster: Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Ein kurzer Leitfaden zum Verhaltensscreening für 3- bis 16-Jährige. Es enthält 25 Fragen zu psychologischen Merkmalen.
Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Veränderung der Parenting Stress Scale (PSS) (Berry & Jones, 1995)
Zeitfenster: Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Ansichten der Eltern über ihre Erziehungsrolle bewertet und sowohl positive als auch negative Aspekte der Elternschaft untersucht.
Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Veränderung der Eltern-Kind-Schlafinteraktionsskala (PCSIS) (Alfano, Smith, Reynolds, Reddy & Dougherty, 2013)
Zeitfenster: Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups
Eine Messung des Pflegepersonalberichts zur Beurteilung eines breiten Spektrums von Verhaltensweisen beim Zubettgehen.
Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Post-Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Haushaltsmerkmale
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex J Tapping, BSc MSc, University of Surrey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHMS 20-21 172 EGA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafhygiene

Klinische Studien zur Schlafressource

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