就学前の児童の保護者のための睡眠リソース。開発とパイロット研究 (SLEEPY)
就寝前のルーチンの一部として使用される、就学前の児童の養育者向けの睡眠リソースの開発と試験運用
調査の概要
詳細な説明
通常、3 ~ 6 歳児は 1 日に約 10 ~ 12 時間の睡眠を必要とすると推定されています (The Sleep Council, 2019)。 これは健全な成長と幸福に不可欠であると考えられており、成人の健康状態の予測因子と大きく関連しています (Bathory & Tompoulos, 2017)。 睡眠障害や睡眠障害は、乳児や幼児の間で非常に蔓延していることがわかっています (Honaker & Meltzer、2014)。 文献によると、就学前の子どもの 25% から 50% が睡眠時間が少なすぎると推定されており (Owens & Mindell、2011)、親の 4 分の 1 が、子どもの生後 5 年間に睡眠障害を報告している (Bathory & Tompoulos、2017) 。 幼児期は生涯を通じて睡眠の質に影響を与える睡眠習慣を確立するのに重要な時期であることが証拠によって示唆されているため、これは懸念事項です(Bonuck、Blank、True-Felt & Chervin、2016)。 研究では、睡眠と子供の長期的な健康結果との関連性が十分に確立されていることも示されています。 最近のレビューでは、睡眠不足は、認知発達、認知能力、行動機能だけでなく、体重問題などの身体的健康要因にも悪影響を与えることが示されています(Spruyt、2019)。 家族への影響をより広く考えると、子供の睡眠問題は母親の睡眠の質に影響を与え、それが母親の気分、ストレス、疲労の重要な予測因子として機能することがわかっています(Meltzer & Mindell、2007)。 Mindell と Williamson (2018) は、睡眠障害への介入だけでなく、健康な睡眠を促進するための予防戦略への投資も、子供とその家族システムの健康上のプラスの成果を促進するために不可欠であることを強調しています。
子どもたちに睡眠衛生習慣を実践することは、さまざまな年齢層にわたって睡眠の質の向上にプラスの関係があることがわかっています (Mindell、Meltzer、Carskadon & Chervin、2009)。 睡眠衛生は、健康で十分な睡眠を増やすのに役立つ一連の特定の行動と活動として定義できます (Perlis、Smith & Pigeon、2005)。 これには、環境騒音、寝室の環境、光への曝露、運動、温度、電子機器の使用などの要因の考慮が含まれます (Richdale & Schreck、2019)。 Mindell と Williamson (2018) も、睡眠衛生の重要な側面として、介護者との適切なコミュニケーションと接触を提案しています。 文献によると、最も効果を発揮するには、このようなテクニックを定期的かつ構造化された就寝時間のルーチンに組み込む必要があるとされています。 就寝前のルーチンに従うことは、良い睡眠結果と関連しています。就寝時間の早まり、睡眠時間の増加、夜間覚醒の減少、報告されている介護者の睡眠の質など(Mindell and Williamson、2018)。 このような結果は、睡眠衛生習慣の実施からわずか 2 週間で観察されています (Mindell、Leichman、Lee、Williamson & Walters、2017)。 したがって、睡眠衛生の実践を含む就寝前の習慣を奨励することは、小児期の良好な睡眠結果を促進するための費用対効果の高い方法となる可能性があり、これは広範囲にわたる小児の発達要因に有益な効果をもたらす可能性があります。 それにもかかわらず、調査によると、子どもの睡眠習慣に関する養育者の知識が乏しいことが示唆されています (McDowall、Galland、Campbell &Elder、2017)。 研究によると、睡眠衛生に関する知識の増加は、幼児の積極的な睡眠習慣の増加と睡眠時間の増加に関連していることが示されています(Owens & Jones、2011)。 したがって、睡眠衛生に関する介護者の教育は、幼児の睡眠問題に対する第一選択の介入として利用できる可能性があることが示唆されている(McDowall、Galland、Campbell & Eleder、2017)。 これは、小児期の睡眠問題に対する予防的介入とリソースは、ある程度の介護者教育を含めることによって有益である可能性が高いことを示しています。
幼児の健康的な睡眠習慣を促進するための証拠に基づいた介入は、主に子供のサブグループに焦点を当てているため、一般の人々には適用できない可能性があります(ブッシュ、アルテンブルク、ハームセン、チャイナポー、2017)。 たとえば、自閉症スペクトラムの子供たち(Johnson et al., 2013; Turner & Johnson, 2013)、知的障害のある子供たち(Stuttard、Beresford、Clarke、Beecham & Curtis、2015)、リンパ芽球性白血病の子供たち(2015年)のための睡眠介入が開発されています。 Zupanec、Jones、McRae、Papaconstantinou、Weston & Stremler、2017)、特定の睡眠障害のある人々(Schlarb & Brandhorst、2012; Kuhle、Urschitz、Eitner & Poets、2009)、社会経済的逆境に生きる子供たち(Caldwell、Ordway) 、Sadler & Redeker、2020; Ordway et al.、2020)。 健康的な睡眠を促進するための一般住民向けの介入に関して、ブッシュ、アルテンブルグ、ハームセン、チャイナポー (2017) は、4 ~ 12 歳の子供向けに開発された介入のレビューを提供しています。 彼らは、質の高い研究がほとんどないため、特定の介入戦略の有効性は決定的ではないと結論付けています。 彼らは、子どもの積極的な睡眠習慣を促進するために体系的に開発された介入をさらに評価する必要があると推奨しています。 この現在の研究の研究者らは、広くアクセス可能な証拠に基づいたリソースの開発を支援するために、就学前の児童の健康的な睡眠を促進するのにどの方法が効果的であるかを調査するさらなる研究証拠の必要性を主張している。
リソース (例: 就寝前に幼児と一緒に使用できるように設計された絵本、ゲームなどは広く入手可能です。 ただし、睡眠の良好な結果を促進するという点でのこれらの有効性は、主にオンラインのレビューやブログの形で介護者から得られた事例証拠に依存しています。 この年齢層を対象とした研究で評価されているリソースは、家庭で使用できるものではなく、教育的介入の形である傾向があります。 たとえば、「Sweet Dreamzzz 幼児睡眠教育プログラム」 (Wilson、Miller、Bonuck、Lumeng、Chevrin、2014 年) は、就学前の子供と親向けに開発されました。 これには、保護者向けの 1 回限りのワークショップと、積極的な睡眠衛生活動を含む就寝前の習慣を確立するための子供向けの 2 週間の教室カリキュラムが含まれていました。 その結果、1か月の追跡調査で子供の睡眠時間が毎晩30分増加したこと、睡眠衛生習慣に関する親の知識が増加したことが含まれています。ただし、この効果は持続しませんでした。 Schlarb と Branhorst (2012) は、生後 6 か月から 4 歳の子供とその親の睡眠障害に対するインターネット ベースの介入「Mini-KiSS Online」を開発しました。 保護者は、睡眠に関する心理教育と睡眠衛生を促進するための戦略の実施を含む 6 つのオンライン介入セッションに参加しました。想像力の練習、就寝時の物語、睡眠環境の改善。認知行動テクニックとリラクゼーションエクササイズ。 結果は、この介入が親に非常に受け入れられ、入眠の改善、夜間覚醒の減少、および就寝時の抵抗の軽減が含まれたことを示しています。 ただし、効果の大きさは小規模から中程度で、高いドロップアウト率 (46%) によって結果は制限されました。 教育的治療プログラムは、介護者が学習した技術を独自に実行することに依存しており、これが高い中退率の原因となっている可能性があり、戦略の実行方法のばらつきが大きい。 これは、介護者が家庭内で使用できるリソースから恩恵を受け、就寝時間のルーチンを確立し、子供たちと「リアルタイム」で睡眠衛生活動を促進できる可能性があることを示唆しています。
家庭で使用できる評価されたリソースの観点から、ある研究では「パーフェクト ベッドルーム: よく眠る方法を学ぶ」というゲームを評価しました。 これは 7 ~ 9 歳向けのデジタル インタラクティブ ゲームで、睡眠を促進する活動を含め、電子機器の使用などの睡眠衛生上のマイナスの活動を制限するよう就寝時間のルーチンを計画するよう促します。 予備的な結果は、サンプルサイズは小さかった(n=13)ものの、このツールが健康的な睡眠習慣の促進に効果的である可能性を示しました(Almondes & Leonardo、2019)。 著者らはまた、これを、子供の健康的な睡眠習慣を促進するために「シリアスゲーム」(娯楽以外の主な目的のために設計されたゲーム)を使用した最初の研究であると述べた。 したがって、家庭環境における若い年齢層の健康的な睡眠習慣を促進する本格的なゲームを研究で評価するという点では、この現在のプロジェクトが、我々の知る限りでは初めてのこととなるだろう。
文献では、子供の就寝前の習慣の一部として家庭で使用できる、科学的根拠に基づいた予防リソースの開発と評価の必要性が強調されています。 この研究は、就学前の子供が就寝前に保護者と一緒に遊べるリソースを提供することを目的としています。この作品では、登場人物たちに従って架空の土地を旅し、その途中で住民がぐっすり眠れるのを助けます。 これは、積極的な睡眠衛生の実践とリラクゼーション運動を取り入れ、奨励することで効果があります。 これには、マインドフルネス、深呼吸、イメージテクニック、筋肉の弛緩などの要素を使用して、リラクゼーションを助けることが証明されている証拠に基づいた実践が含まれます。 心を落ち着かせる活動や保育者と適切なレベルの交流も含まれます。 この介入は、家庭環境内での子どもの睡眠習慣を支援することを目的としているという点で斬新であり、したがって強い生態学的妥当性を持つことになる。 したがって、この研究プロジェクトは、就寝前に定期的に一緒に遊んだ場合の、子供と介護者の両方にとってのさまざまな結果に関する睡眠リソースを開発し、評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Surrey
-
Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
- Alex Tapping
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 睡眠の成果を改善するために設計されたリソースが自分の子供に恩恵をもたらす可能性があると感じている介護者と子供の 2 人組 (3 ~ 6 歳)。
- 英語が上手。
- 介護者は、一緒に研究に参加する子供に対して法的な親の責任を負い、子供に代わって同意を与えることができなければなりません。
除外基準:
- 神経障害、心血管疾患、または遺伝性疾患の診断を受けた小児。
- 英語を理解できない保護者やお子様。
- 子どもの就寝時間のルーチンを支援するために定期的に利用できない介護者(例: 実家には住んでいない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:睡眠リソース介入
研究参加者の半数が介入グループに割り当てられます。 このリソースは、調査研究に関する情報および成果測定を完了するための指示とともに、このグループの参加者に送信されます。 その後、参加者が何を求められているかを理解し、質問に答えるために電話が行われます。 すべての介護者は、ベースライン時、介入直後、介入後 1 か月後にアンケートに回答するよう求められます。介入期間中の子供の睡眠日記も同様です。 介入グループの介護者は、リソースの使用日記と、リソースの使用経験に関するフィードバック調査に記入することも求められます。 介入グループの介護者は、1 か月間、少なくとも週に 3 日、就寝時に子供と一緒にリソースを使用するよう求められます。 |
睡眠リソースは、子供と介護者が就寝前のルーチンの一部としてプレイできるカード ゲームです。
深呼吸、マインドフルネス、軽い動きなど、子どもの睡眠の準備に役立つエクササイズが含まれています。
介護者は、4 週間にわたって週に少なくとも 3 晩リソースを使用し、事前および事後の結果測定と、子どもの睡眠とリソース使用日記を記入することが求められます。
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介入なし:コントロール
待機リスト対照群にランダムに割り付けられた参加者は、介入期間中、睡眠日記を付けるだけでなく、事前、事後、フォローアップの措置を完了するよう求められる。
最終的な成果測定値が収集された後、必要に応じて使用できるようにリソースが送信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者が報告した子供の睡眠日記の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
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保育者は、子供の睡眠日記を 4 週間毎日記入します。
就寝時間、入眠までにかかった時間、夜間の覚醒の頻度と期間、朝の起床時間が含まれます。
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ベースラインから 4 週間
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リソース使用日記の変更
時間枠:ベースラインから 4 週間
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保育者は、4 週間にわたって毎日子どもの情報を記入します。
リソースの使用を開始した時間、再生時間の長さ、および再生時の設定を含めるには (例:
ベッドルーム、ラウンジ)。
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ベースラインから 4 週間
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フィードバック調査の結果
時間枠:1ヶ月
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介入グループの介護者は、リソースの受容性と有用性に関するフィードバック調査に回答します。
定量的および定性的なフィードバックを含めます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児睡眠覚醒尺度 (CSWS) の変化 (LeBourgeois & Harsh、2016)
時間枠:ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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2 ~ 8 歳児の行動面での睡眠の質を測定する保護者報告の尺度。
就寝、入眠、睡眠の維持、睡眠の再開、覚醒への復帰など、睡眠の質の 5 つの異なる行動側面を定量的に評価します。
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ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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一般睡眠情報 (GSI) の変化 (Akacem、Wright & LeBourgeois、2016)
時間枠:ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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2 歳から 12 歳までの子供のための養育者報告フォーム。
就寝時間のルーチンとタイミング、夜間の目覚め、子供の睡眠の質と機能に対する親の視点を評価します。
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ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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強みと困難の変化に関するアンケート、親バージョン (SDQ) (Goodman、1997)
時間枠:ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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3 歳から 16 歳までを対象とした簡単な行動スクリーニング ガイド。
心理的特性に関する 25 の質問が含まれています。
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ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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子育てストレス尺度 (PSS) の変化 (ベリー & ジョーンズ、1995)
時間枠:ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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18 項目のアンケートで、子育ての役割に対する親の見解を評価し、子育てのポジティブな側面とネガティブな側面の両方を調査します。
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ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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親子睡眠相互作用スケール (PCSIS) の変化 (Alfano、Smith、Reynolds、Reddy、Dougherty、2013)
時間枠:ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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就寝時の幅広い行動を評価するために設計された介護者の報告尺度。
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ベースライン、1か月後、2か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠:ベースライン
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世帯の特徴
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alex J Tapping, BSc MSc、University of Surrey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Alfano CA, Smith VC, Reynolds KC, Reddy R, Dougherty LR. The Parent-Child Sleep Interactions Scale (PSIS) for preschoolers: factor structure and initial psychometric properties. J Clin Sleep Med. 2013 Nov 15;9(11):1153-60. doi: 10.5664/jcsm.3156.
- Almondes KM, Leonardo MEM. Games as education tools. Sleep Sci. 2019 Apr-Jun;12(2):100-105. doi: 10.5935/1984-0063.20190069.
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- Honaker SM, Meltzer LJ. Bedtime problems and night wakings in young children: an update of the evidence. Paediatr Respir Rev. 2014 Dec;15(4):333-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.04.011. Epub 2014 Apr 13.
- Johnson CR, Turner KS, Foldes E, Brooks MM, Kronk R, Wiggs L. Behavioral parent training to address sleep disturbances in young children with autism spectrum disorder: a pilot trial. Sleep Med. 2013 Oct;14(10):995-1004. doi: 10.1016/j.sleep.2013.05.013. Epub 2013 Aug 27.
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- Meltzer LJ, Mindell JA. Relationship between child sleep disturbances and maternal sleep, mood, and parenting stress: a pilot study. J Fam Psychol. 2007 Mar;21(1):67-73. doi: 10.1037/0893-3200.21.1.67.
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- Zupanec S, Jones H, McRae L, Papaconstantinou E, Weston J, Stremler R. A Sleep Hygiene and Relaxation Intervention for Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2017 Nov/Dec;40(6):488-496. doi: 10.1097/NCC.0000000000000457.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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睡眠リソースの臨床試験
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
-
Singapore General Hospitalわからない
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了