La dexmédétomine comme adjuvant pour la rachianesthésie dans les césariennes électives : une étude pilote

Expérimental: Groupe d'essai

Une surveillance sera installée à l'arrivée. Métoclopramide 10 mg IV et Dexaméthasone 4 mg seront administrés en prophylaxie anti-nausée. Les patients peuvent recevoir de l'ondansétron 4 mg en sauvetage. La céfazoline 2G ou la clindamycine 900 mg seront administrées. Une technique rachidienne stérile sera réalisée avec un Whitacre 25G. La bupivacaïne 12 mg (1,6 ml) sera prélevée et administrée, ainsi que la dexmédétomidine 3 mcg (0,75 ml) préalablement préparée à l'aveugle pour un total de 2,35 ml. Une pression artérielle adéquate sera maintenue avec une perfusion de phényléphrine ou d'éphédrine IV. Du glycopyrrolate 0,2 mg peut être administré en cas de bradycardie. Une fois un bloc sensitif adéquat obtenu, l'équipe d'obstétrique peut réaliser l'intervention. La patiente recevra une dose de kétorolac 30 mg IV avant de quitter la PACU puis du naproxène 500 mg PO toutes les 12 heures. Elle recevra de l'acétaminophène 975 mg PO toutes les 6 heures et de l'hydromorphone 2-4 mg PO toutes les 3 heures prn. Les patients auront également accès à un protocole de traitement des nausées et du prurit.

Médicament: Dexmédétomidine 0,004 MG/ML [Précédex]

Injection de 3 mcg de dexmédétomidine et de 12 mg de bupivacaïne dans l'espace intrathécal pour réaliser une rachianesthésie.

Comparateur actif: Groupe de contrôle

Une surveillance sera installée à l'arrivée. Métoclopramide 10 mg IV et Dexaméthasone 4 mg seront administrés en prophylaxie anti-nausée. Les patients peuvent recevoir de l'ondansétron 4 mg en sauvetage. La céfazoline 2G ou la clindamycine 900 mg seront administrées. Une technique rachidienne stérile sera réalisée avec un Whitacre 25G. De la bupivacaïne 12 mg (1,6 ml) sera prélevée et administrée, ainsi que de la morphine 100 mcg, du fentanyl 15 mcg et une solution saline normale de 0,25 ml préalablement préparée à l'aveugle pour un total de 2,35 ml. Une pression artérielle adéquate sera maintenue avec une perfusion de phényléphrine ou d'éphédrine IV. Du glycopyrrolate 0,2 mg peut être administré en cas de bradycardie. Une fois un bloc sensitif adéquat obtenu, l'équipe d'obstétrique peut réaliser l'intervention. La patiente recevra une dose de kétorolac 30 mg IV avant de quitter la PACU puis du naproxène 500 mg PO toutes les 12 heures. Elle recevra de l'acétaminophène 975 mg PO toutes les 6 heures et de l'hydromorphone 2-4 mg PO toutes les 3 heures prn. Les patients auront également accès à un protocole de traitement des nausées et du prurit.

Médicament: Opioïdes

Injection de 100 mcg de morphine, 15 mcg de fentanyl et 0,25 ml de solution saline normale (stérile) avec 12 mg de bupivacaïne dans l'espace intrathécal pour réaliser une rachianesthésie.

Faisabilité de l'étude de phase 3

Le résultat principal sera d'évaluer la faisabilité de l'étude de phase 3 à travers les taux de recrutement et le temps nécessaire pour recruter un total de 52 patients

Consommation d'opioïdes

Équivalent morphine total consommé par le patient

Prurit

Échelle numérique de prurit (NPS) auto-évaluée et validée. Échelle entre 0 et 10, 10 étant les pires symptômes que le patient puisse imaginer.

Nausée

Absence ou présence de nausées/vomissements à 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie

Niveau de douleur

Échelle numérique de douleur (NPS) auto-évaluée et validée. Échelle comprise entre 0 et 10, 10 étant les pires symptômes que le patient puisse imaginer.

Qualité de la récupération et satisfaction du patient

Satisfaction selon le questionnaire QoR15. Questionnaire contenant 15 questions pour évaluer la qualité de la récupération chez les patients après une chirurgie.

Nausée

Nombre de doses de médicaments antinauséeux nécessaires