Dexmedetomina como adjuvante para anestesia espinhal em cesáreas eletivas: um estudo piloto

Experimental: Grupo de teste

O monitoramento será instalado na chegada. Metoclopramida 10 mg IV e Dexametasona 4 mg serão administrados para profilaxia de náuseas. Os pacientes podem receber ondansetrona 4 mg como resgate. Cefazolina 2G ou clindamicina 900 mg serão administrados. Uma técnica espinhal estéril será realizada com um Whitacre 25G. Bupivacaína 12 mg (1,6 ml) será colhida e administrada, juntamente com dexmedetomidina 3 mcg (0,75 ml) previamente preparada às cegas para um total de 2,35 ml. A pressão arterial adequada será mantida com infusão de fenilefrina ou efedrina IV. Glicopirrolato 0,2 mg pode ser administrado para bradicardia. Uma vez obtido o bloqueio sensitivo adequado, a equipe obstétrica pode realizar a cirurgia. A paciente receberá uma dose de cetorolaco 30 mg IV antes de deixar a SRPA e depois Naproxeno 500 mg VO a cada 12 horas. Ela receberá paracetamol 975 mg PO a cada 6 horas e hidromorfona 2-4 mg PO a cada 3 horas prn. Os pacientes também terão acesso a um protocolo para tratamento de náuseas e prurido.

Medicamento: Dexmedetomidina 0,004 MG/ML [Precedex]

Injeção de 3 mcg de dexmedetomidina e 12 mg de bupivacaína no espaço intratecal para fornecer raquianestesia.

Comparador Ativo: Grupo de controle

O monitoramento será instalado na chegada. Metoclopramida 10 mg IV e Dexametasona 4 mg serão administrados para profilaxia de náuseas. Os pacientes podem receber ondansetrona 4 mg como resgate. Cefazolina 2G ou clindamicina 900 mg serão administrados. Uma técnica espinhal estéril será realizada com um Whitacre 25G. Bupivacaína 12 mg (1,6 ml) será coletada e administrada juntamente com morfina 100 mcg, fentanil 15 mcg e solução salina normal 0,25 ml previamente preparada às cegas para um total de 2,35 ml. A pressão arterial adequada será mantida com infusão de fenilefrina ou efedrina IV. Glicopirrolato 0,2 mg pode ser administrado para bradicardia. Uma vez obtido o bloqueio sensitivo adequado, a equipe obstétrica pode realizar a cirurgia. A paciente receberá uma dose de cetorolaco 30 mg IV antes de deixar a SRPA e depois Naproxeno 500 mg VO a cada 12 horas. Ela receberá paracetamol 975 mg PO a cada 6 horas e hidromorfona 2-4 mg PO a cada 3 horas prn. Os pacientes também terão acesso a um protocolo para tratamento de náuseas e prurido.

Medicamento: Opioides

Injeção de 100 mcg de morfina, 15 mcg de fentanil e 0,25 ml de solução salina normal (estéril) com 12 mg de bupivacaína no espaço intratecal para fornecer raquianestesia.

Viabilidade do estudo da fase 3

O resultado primário será avaliar a viabilidade do estudo de fase 3 por meio das taxas de recrutamento e do tempo necessário para recrutar um total de 52 pacientes

Consumo de opioides

Equivalente total de morfina consumido pelo paciente

Prurido

Escala numérica de prurido autoavaliada e validada (NPS). Escala entre 0 e 10, sendo 10 os piores sintomas que o paciente pode imaginar.

Náusea

Ausência ou presença de náuseas/vômitos em 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Nível de dor

Escala numérica de dor (NPS) autoavaliada e validada. Escala entre 0 e 10, sendo 10 os piores sintomas que o paciente pode imaginar.

Qualidade da recuperação e satisfação do paciente

Satisfação de acordo com o questionário QoR15. Questionário contendo 15 questões para avaliar a qualidade da recuperação em pacientes após uma cirurgia.

Náusea

Número de doses de medicamentos anti-náuseas necessárias