選択的帝王切開における脊椎麻酔のアジュバントとしてのデクスメデトミン：パイロット研究

実験的：テストグループ

到着時にモニタリングが設置されます。メトクロプラミド 10 mg IV およびデキサメタゾン 4 mg が吐き気予防のために投与されます。 患者はレスキューとしてオンダンセトロン 4 mg を投与される場合があります。 セファゾリン 2G またはクリンダマイシン 900 mg が投与されます。25G Whitacre を使用して無菌脊椎技術が実行されます。 ブピバカイン 12 mg (1.6 ml) を抜き取り、デクスメデトミジン 3 mcg (0.75 mL) とともに事前に盲検的に合計 2.35 ml を投与します。フェニレフリン点滴またはエフェドリン IV で適切な血圧を維持します。 徐脈にはグリコピロレート 0.2 mg が投与される場合があります。適切な感覚ブロックが得られたら、産科チームが手術を行うことができます。患者は、PACU を出る前にケトロラク 30 mg IV を投与され、その後 12 時間ごとにナプロキセン 500 mg PO が投与されます。彼女は、アセトアミノフェン 975 mg PO を 6 時間ごとに、ヒドロモルフォン 2-4 mg PO を 3 時間ごとに受け取ります。 患者は、吐き気やかゆみの治療のためのプロトコルにもアクセスできます。

薬：デクスメデトミジン 0.004 MG/ML [先行]

デクスメデトミジン 3 mcg とブピバカイン 12 mg を髄腔内に注射して脊椎麻酔を行います。

アクティブコンパレータ：対照群

到着時にモニタリングが設置されます。メトクロプラミド 10 mg IV およびデキサメタゾン 4 mg が吐き気予防のために投与されます。 患者はレスキューとしてオンダンセトロン 4 mg を投与される場合があります。 セファゾリン 2G またはクリンダマイシン 900 mg が投与されます。25G Whitacre を使用して無菌脊椎技術が実行されます。 ブピバカイン 12 mg (1.6 ml) を採取し、モルヒネ 100 mcg、フェンタニル 15 mcg、および前もって盲目的に調製した生理食塩水 0.25 ml を加えて、合計 2.35 ml を投与します。フェニレフリン点滴またはエフェドリン IV で適切な血圧を維持します。 徐脈にはグリコピロレート 0.2 mg が投与される場合があります。適切な感覚ブロックが得られたら、産科チームが手術を行うことができます。患者は、PACU を出る前にケトロラク 30 mg IV を投与され、その後 12 時間ごとにナプロキセン 500 mg PO が投与されます。彼女は、アセトアミノフェン 975 mg PO を 6 時間ごとに、ヒドロモルフォン 2-4 mg PO を 3 時間ごとに受け取ります。 患者は、吐き気やかゆみの治療のためのプロトコルにもアクセスできます。

薬：オピオイド

100 mcg のモルヒネ、15 mcg のフェンタニル、および 12 mg のブピバカインを含む通常の生理食塩水 (無菌) 0.25 ml を髄腔内に注射して、脊椎麻酔を行います。

フェーズ 3 試験の実現可能性

主な結果は、合計52人の患者を再募集するのに必要な再募集率と時間を通じて第3相試験の実現可能性を評価することです

オピオイドの消費

患者が消費した総モルヒネ当量

そう痒症

自己評価の検証済み掻痒数値尺度 (NPS)。 0 から 10 の間でスケールし、10 は患者が想像できる最悪の症状です。

吐き気

-手術後2、6、12、および24時間での吐き気/嘔吐の有無

痛みのレベル

自己評価による検証済みの数値疼痛尺度 (NPS)。0 から 10 までの尺度で、10 は患者が想像できる最悪の症状です。

回復の質と患者の満足度

QoR15アンケートによる満足度。 手術後の患者の回復の質を評価するための 15 の質問を含むアンケート。

吐き気

必要な吐き気止め薬の投与回数