Dexmedetomin jako adjuvans pro spinální anestezii u elektivních císařských řezů: pilotní studie

Experimentální: Testovací skupina

Monitorování bude instalováno po příjezdu. Metoklopramid 10 mg IV a dexamethason 4 mg budou podávány jako profylaxe nauzey. Pacientům může být jako záchrana podán ondansetron 4 mg. Bude podán cefazolin 2G nebo klindamycin 900 mg. S 25G Whitacre bude provedena sterilní spinální technika. Bude odebrán a podán bupivakain 12 mg (1,6 ml) spolu s dexmedetomidinem 3 mcg (0,75 ml), který byl předem slepě připraven na celkové množství 2,35 ml. Adekvátní krevní tlak bude udržován infuzí fenylefrinu nebo efedrinem IV. Při bradykardii lze podat glykopyrolát 0,2 mg. Jakmile je dosaženo adekvátního senzorického bloku, může porodnický tým provést operaci. Pacientka dostane dávku ketorolaku 30 mg IV před odchodem z PACU a poté Naproxen 500 mg PO každých 12 hodin. Bude dostávat acetaminofen 975 mg PO každých 6 hodin a hydromorfon 2-4 mg PO každé 3 hodiny prn. Pacienti budou mít také přístup k protokolu pro léčbu nevolnosti a svědění.

Lék: Dexmedetomidin 0,004 MG/ML [Precedex]

Injekce 3 mcg dexmedetomidinu a 12 mg bupivakainu do intratekálního prostoru k poskytnutí spinální anestezie.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Monitorování bude instalováno po příjezdu. Metoklopramid 10 mg IV a dexamethason 4 mg budou podávány jako profylaxe nauzey. Pacientům může být jako záchrana podán ondansetron 4 mg. Bude podán cefazolin 2G nebo klindamycin 900 mg. S 25G Whitacre bude provedena sterilní spinální technika. Bude odebrán a podán bupivakain 12 mg (1,6 ml) spolu s morfinem 100 mcg, fentanylem 15 mcg a fyziologickým roztokem 0,25 ml předem slepě připraveným na celkové množství 2,35 ml. Adekvátní krevní tlak bude udržován infuzí fenylefrinu nebo efedrinem IV. Při bradykardii lze podat glykopyrolát 0,2 mg. Jakmile je dosaženo adekvátního senzorického bloku, může porodnický tým provést operaci. Pacientka dostane dávku ketorolaku 30 mg IV před odchodem z PACU a poté Naproxen 500 mg PO každých 12 hodin. Bude dostávat acetaminofen 975 mg PO každých 6 hodin a hydromorfon 2-4 mg PO každé 3 hodiny prn. Pacienti budou mít také přístup k protokolu pro léčbu nevolnosti a svědění.

Lék: Opioidy

Injekce 100 mcg morfinu, 15 mcg fentanylu a 0,25 ml normálního fyziologického roztoku (sterilního) s 12 mg bupivakainu do intratekálního prostoru k poskytnutí spinální anestezie.

Fáze 3 studie proveditelnosti

Primárním výstupem bude vyhodnocení proveditelnosti studie fáze 3 prostřednictvím míry náboru a času potřebného k náboru celkem 52 pacientů.

Spotřeba opioidů

Celkový ekvivalent morfinu spotřebovaný pacientem

Pruritus

Samostatně hodnocená validovaná numerická škála pruritu (NPS). Stupnice mezi 0 a 10, 10 jsou nejhorší příznaky, které si pacient dokáže představit.

Nevolnost

Absence nebo přítomnost nauzey / zvracení 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci

Úroveň bolesti

Samostatně hodnocená numerická numerická škála bolesti (NPS). Škála mezi 0 a 10, přičemž 10 jsou nejhorší příznaky, které si pacient dokáže představit.

Kvalita zotavení a spokojenost pacienta

Spokojenost dle dotazníku QoR15. Dotazník obsahující 15 otázek k hodnocení kvality rekonvalescence u pacientů po operaci.

Nevolnost

Počet potřebných dávek léků proti nevolnosti