Évaluation du risque arythmogène chez les patients atteints d'ectasie coronarienne
30 octobre 2021 mis à jour par: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Les chercheurs ont pensé explorer les résultats des arythmies - arythmies cachées, caractéristiques ECG : intervalle Tp-Te et rapport Tp-Te/QTc, fQRS chez les patients atteints d'ectasie coronarienne par rapport aux patients présentant une artère coronaire normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront soumis à :
A. Antécédents complets :
- Y compris l'âge, le sexe, les antécédents de DM, HTN, dyslipidémie et surface corporelle.
B. Surveillance Holter pendant 24 heures :
- Variabilité de la fréquence cardiaque
- Arythmies cachées
- Ischémie cachée en surveillant les modifications du segment ST
C. ECG à douze dérivations :
- fQRS dans l'ECG de base
- Dispersion QT.
- Intervalle Tp-Te et rapport Tp-Te/QTc
- Dispersion Tp-Te
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark M N Kamel, Resident
- Numéro de téléphone: +201274327737
- E-mail: markkamel1994@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Numéro de téléphone: +201065601161
- E-mail: hamdyshams@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine Assiut university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des patients éligibles consécutifs recrutés à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut
La description
Critère d'intégration:
- Sujets suspects de CAD qui sont référés pour une angiographie coronarienne élective et/ou des interventions
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de cardiomyopathie et d'infarctus du myocarde (IM), d'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG), d'onde Q pathologique à l'ECG, de bloc gauche typique ou de bloc droit, de bloc droit incomplet ou de rythme stimulé à l'ECG.
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Patients post-PAC
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'ectasie coronarienne
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Incidence des arythmies dans la surveillance Holter chez les patients atteints d'ectasie des artères coronaires par rapport aux patients atteints d'artères coronaires normales.
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Patients coronariens normaux
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Incidence des arythmies dans la surveillance Holter chez les patients atteints d'ectasie des artères coronaires par rapport aux patients atteints d'artères coronaires normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précence des arythmies sur 24 heures Surveillance Holter
Délai: 1 an
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Incidence des arythmies dans la surveillance Holter chez les patients atteints d'ectasie des artères coronaires par rapport aux patients atteints d'artères coronaires normales.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Variabilité de la fréquence cardiaque dans la surveillance Holter
Délai: 1 an
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Variabilité de la fréquence cardiaque dans la surveillance Holter chez les patients atteints d'ectasie des artères coronaires par rapport aux patients atteints d'artères coronaires normales.
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1 an
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• Ischémie silencieuse détectée par Holter
Délai: 1 ans
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Présence d'ischémie pf dans la surveillance Holter chez les patients atteints d'ectasie coronarienne par rapport aux patients présentant une artère coronaire normale.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arrhythmias in CAE patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .