Arytmogen riskbedömning hos patienter med kransartärektasi
30 oktober 2021 uppdaterad av: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Utredarna tänkte undersöka utfallet av arytmier - dolda arytmier, EKG-egenskaper: Tp-Te-intervall och Tp-Te/QTc-förhållande, fQRS bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kransartärpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att utsättas för:
A. Fullständig historik:
- Inklusive ålder, kön, historia av DM, HTN, dyslipidemi och kroppsyta.
B. Holterövervakning under 24 timmar:
- Hjärtslagsvariation
- Dolda arytmier
- Dold ischemi genom att övervaka ST-segmentförändringar
C. Tolv avlednings-EKG:
- fQRS i baslinje-EKG
- QT-spridning.
- Tp-Te-intervall och Tp-Te/QTc-förhållande
- Tp-Te dispersion
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark M N Kamel, Resident
- Telefonnummer: +201274327737
- E-post: markkamel1994@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Telefonnummer: +201065601161
- E-post: hamdyshams@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera på varandra följande kvalificerade patienter som rekryteras vid Assiut University Heart Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt CAD som remitteras till elektiv kranskärlsangiografi och/eller interventioner
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av kardiomyopati och hjärtinfarkt (MI), vänsterkammarhypertrofi (LVH), patologisk Q-våg på EKG, typiskt vänster buntblock eller höger buntblock, ofullständigt höger buntblock, eller stimulerad rytm på EKG.
- Patienter med gravt nedsatt njurfunktion
- Post CABG patienter
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kransartärsektasipatienter
|
Förekomst av arytmier vid Holter-övervakning bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kranskärlspatienter.
|
|
Normala kranskärlspatienter
|
Förekomst av arytmier vid Holter-övervakning bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kranskärlspatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av arytmier under 24 timmars Holter-övervakning
Tidsram: 1 år
|
Förekomst av arytmier vid Holter-övervakning bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kranskärlspatienter.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Hjärtfrekvensvariation i Holter-övervakning
Tidsram: 1 år
|
Hjärtfrekvensvariabilitet i Holter-övervakning bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kranskärlspatienter.
|
1 år
|
|
• Tyst ischemi som upptäckts av Holter
Tidsram: 1 år
|
Närvaro pf ischemi i Holter-övervakning bland patienter med kransartärektasi jämfört med normala kranskärlspatienter.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
3 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arrhythmias in CAE patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .