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Evaluación del riesgo arritmogénico en pacientes con ectasia de las arterias coronarias

30 de octubre de 2021 actualizado por: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Los investigadores pensaron en explorar el resultado de las arritmias: arritmias ocultas, características del ECG: intervalo Tp-Te y relación Tp-Te/QTc, fQRS entre pacientes con ectasia de la arteria coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes serán sometidos a:

A. Toma de la historia completa:

- Incluyendo edad, sexo, antecedentes de DM, HTA, dislipemia y Superficie Corporal.

B. Monitoreo Holter durante 24 horas:

  • Variabilidad del ritmo cardíaco
  • Arritmias ocultas
  • Isquemia oculta al monitorear cambios en el segmento ST

C. ECG de doce derivaciones:

  • QRSf en ECG basal
  • Dispersión QT.
  • Intervalo Tp-Te y relación Tp-Te/QTc
  • Dispersión Tp-Te

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mark M N Kamel, Resident
  • Número de teléfono: +201274327737
  • Correo electrónico: markkamel1994@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hamdy Shams El Deen, Professor
  • Número de teléfono: +201065601161
  • Correo electrónico: hamdyshams@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes elegibles consecutivos reclutados en el Hospital Universitario del Corazón de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con sospecha de CAD que son remitidos para angiografía coronaria electiva y/o intervenciones

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de miocardiopatía e infarto de miocardio (IM), hipertrofia ventricular izquierda (HVI), onda Q patológica en el ECG, bloqueo típico del haz izquierdo o bloqueo del haz derecho, bloqueo incompleto del haz derecho o ritmo estimulado en el ECG.
  2. Pacientes con insuficiencia renal grave
  3. Pacientes post CABG
  4. Pacientes de síndrome coronario agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ectasia de la arteria coronaria
Prueba de diagnóstico: Holter, electrocardiograma
Incidencia de arritmias en la monitorización Holter entre pacientes con ectasia arterial coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.
Pacientes con arteria coronaria normal
Prueba de diagnóstico: Holter, electrocardiograma
Incidencia de arritmias en la monitorización Holter entre pacientes con ectasia arterial coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de arritmias en Holter de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de arritmias en la monitorización Holter entre pacientes con ectasia arterial coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Variabilidad de la frecuencia cardíaca en la monitorización Holter
Periodo de tiempo: 1 año
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en la monitorización Holter entre pacientes con ectasia de la arteria coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.
1 año
• Isquemia silenciosa detectada por Holter
Periodo de tiempo: 1 año
Presencia de isquemia en la monitorización Holter entre pacientes con ectasia de la arteria coronaria en comparación con pacientes con arteria coronaria normal.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Arrhythmias in CAE patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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