Aritmogene risicobeoordeling bij patiënten met coronaire ectasie
30 oktober 2021 bijgewerkt door: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
De onderzoekers dachten de uitkomst van aritmieën te onderzoeken - verborgen aritmieën, ECG-kenmerken: Tp-Te-interval en Tp-Te/QTc-ratio, fQRS bij patiënten met kransslagader-ectasie in vergelijking met normale kransslagaderpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
A. Volledige anamnese:
- Inclusief leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van DM, HTN, dyslipidemie en lichaamsoppervlak.
B. Holterbewaking gedurende 24 uur:
- Hartslagvariabiliteit
- Verborgen aritmieën
- Verborgen ischemie door ST-segmentveranderingen te volgen
C. Twaalf afleidingen ECG:
- fQRS in baseline-ECG
- QT-spreiding.
- Tp-Te-interval en Tp-Te/QTc-ratio
- Tp-Te-dispersie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark M N Kamel, Resident
- Telefoonnummer: +201274327737
- E-mail: markkamel1994@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Telefoonnummer: +201065601161
- E-mail: hamdyshams@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat opeenvolgende in aanmerking komende patiënten die zijn aangeworven in het Assiut University Heart Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met verdenking op CAD die zijn doorverwezen voor electieve coronaire angiografie en/of interventies
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiomyopathie en myocardinfarct (MI), linkerventrikelhypertrofie (LVH), pathologische Q-golf op ECG, typisch linkerbundelblok of rechterbundelblok, onvolledig rechterbundelblok of gestimuleerd ritme op ECG.
- Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
- Post CABG-patiënten
- Patiënten met acuut coronair syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire Arterie Ectasia-patiënten
|
Incidentie van aritmieën bij Holter-monitoring bij patiënten met coronaire ectasie in vergelijking met normale coronaire arteriepatiënten.
|
|
Normale coronaire hartpatiënten
|
Incidentie van aritmieën bij Holter-monitoring bij patiënten met coronaire ectasie in vergelijking met normale coronaire arteriepatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van aritmieën in 24 uur Holter-monitoring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van aritmieën bij Holter-monitoring bij patiënten met coronaire ectasie in vergelijking met normale coronaire arteriepatiënten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Hartslagvariabiliteit bij Holter-monitoring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hartslagvariabiliteit bij Holter-monitoring bij patiënten met coronaire ectasie in vergelijking met normale coronaire arteriepatiënten.
|
1 jaar
|
|
• Stille ischemie zoals gedetecteerd door Holter
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanwezigheid van ischemie bij Holter-monitoring bij patiënten met kransslagader-ectasie in vergelijking met normale kransslagaderpatiënten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arrhythmias in CAE patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .