Оценка аритмогенного риска у пациентов с эктазией коронарных артерий
30 октября 2021 г. обновлено: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Исследователи думали изучить исход аритмий - скрытые аритмии, особенности ЭКГ: интервал Tp-Te и отношение Tp-Te/QTc, fQRS у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут подвергнуты:
A. Полный сбор анамнеза:
- Включая возраст, пол, наличие в анамнезе СД, АГ, дислипидемии и площади поверхности тела.
Б. Холтеровское мониторирование в течение 24 часов:
- Изменчивость сердечного ритма
- Скрытые аритмии
- Скрытая ишемия путем наблюдения за изменениями сегмента ST
C. ЭКГ в двенадцати отведениях:
- fQRS на исходной ЭКГ
- Дисперсия QT.
- Интервал Tp-Te и отношение Tp-Te/QTc
- Дисперсия Tp-Te
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark M N Kamel, Resident
- Номер телефона: +201274327737
- Электронная почта: markkamel1994@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Номер телефона: +201065601161
- Электронная почта: hamdyshams@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные подходящие пациенты, набранные в кардиологической больнице Университета Асьюта.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с подозрением на ИБС, направленные на плановую коронарографию и/или вмешательства
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиомиопатией и инфарктом миокарда (ИМ), гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), патологическим зубцом Q на ЭКГ, типичной блокадой левой или правой ножки пучка Гиса, неполной блокадой правой ножки пучка Гиса или стимулированным ритмом на ЭКГ.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты после АКШ
- Больные острым коронарным синдромом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эктазией коронарных артерий
|
Частота аритмий при холтеровском мониторировании у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
|
|
Пациенты с нормальными коронарными артериями
|
Частота аритмий при холтеровском мониторировании у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие аритмий за 24 часа холтеровского мониторирования
Временное ограничение: 1 год
|
Частота аритмий при холтеровском мониторировании у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Вариабельность сердечного ритма при холтеровском мониторировании
Временное ограничение: 1 год
|
Вариабельность частоты сердечных сокращений при холтеровском мониторировании у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
|
1 год
|
|
• Скрытая ишемия по данным Холтеровского мониторирования
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие ишемии при холтеровском мониторировании у пациентов с эктазией коронарной артерии по сравнению с пациентами с нормальной коронарной артерией.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arrhythmias in CAE patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .