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冠動脈拡張症患者における不整脈リスク評価

2021年10月30日 更新者：Mark Mohsen Nady Kamel、Assiut University
研究者らは、不整脈の転帰 - 隠れた不整脈、ECG の特徴: Tp-Te 間隔と Tp-Te/QTc 比、正常な冠動脈患者と比較した冠動脈拡張症患者の fQRS を調査することを考えました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての患者は以下の対象となります：

A. 完全な履歴取得:

- 年齢、性別、糖尿病の病歴、HTN、脂質異常症、体表面積を含む。

B. 24 時間のホルター監視:

  • 心拍変動
  • 隠れた不整脈
  • STセグメントの変化を監視することによる隠れた虚血

C. 12誘導心電図:

  • ベースライン ECG の fQRS
  • QT分散。
  • Tp-Te間隔とTp-Te/QTc比
  • Tp-Te分散

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アシュート大学心臓病院で募集された連続した適格な患者が含まれます

説明

包含基準:

  • -選択的冠動脈造影および/または介入のために紹介されたCADが疑われる被験者

除外基準:

  1. 心筋症および心筋梗塞（MI）、左心室肥大（LVH）、心電図上の病理学的Q波、典型的な左脚ブロックまたは右脚ブロック、不完全な右脚ブロック、または心電図上のペーシングリズムの既往のある患者。
  2. 重度の腎障害のある患者
  3. CABG患者の投稿
  4. 急性冠症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈拡張症患者
診断テスト：ホルター心電図
正常冠動脈患者と比較した、冠動脈拡張症患者におけるホルターモニタリングにおける不整脈の発生率。
正常冠動脈患者
診断テスト：ホルター心電図
正常冠動脈患者と比較した、冠動脈拡張症患者におけるホルターモニタリングにおける不整脈の発生率。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間の不整脈の発生率 ホルター モニタリング
時間枠：1年
正常冠動脈患者と比較した、冠動脈拡張症患者におけるホルターモニタリングにおける不整脈の発生率。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
•ホルターモニタリングにおける心拍変動
時間枠：1年
正常な冠動脈患者と比較した、冠動脈拡張患者のホルターモニタリングにおける心拍変動。
1年
•ホルターによって検出された無症候性虚血
時間枠：1年
正常な冠動脈患者と比較した、冠動脈拡張患者におけるホルターモニタリングにおける虚血の存在。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月30日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月30日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Arrhythmias in CAE patients

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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