Aritmogén kockázatértékelés koszorúér-ektáziás betegeknél
2021. október 30. frissítette: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
A kutatók a szívritmuszavar kimenetelét – rejtett ritmuszavarokat, EKG jellemzőket: Tp-Te intervallumot és Tp-Te/QTc arányt, fQRS-t vizsgáltak a szívkoszorúér ectasias betegek körében, összehasonlítva a normál koszorúér betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegnek alá kell vetni:
A. Teljes történelem felvétel:
- Beleértve az életkort, a nemet, a DM, a HTN-t, a dyslipidaemiát és a testfelületet.
B. Holter monitorozás 24 órán keresztül:
- A pulzusszám változékonysága
- Rejtett aritmiák
- Rejtett ischaemia az ST szegmens változásainak megfigyelésével
C. Tizenkét elvezetéses EKG:
- fQRS az alapvonal EKG-ban
- QT diszperzió.
- Tp-Te intervallum és Tp-Te/QTc arány
- Tp-Te diszperzió
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark M N Kamel, Resident
- Telefonszám: +201274327737
- E-mail: markkamel1994@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Telefonszám: +201065601161
- E-mail: hamdyshams@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba az Assiut Egyetemi Szívkórházba toborzott, egymást követő jogosult betegeket vonnak be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CAD-gyanús alanyok, akiket elektív koszorúér angiográfiára és/vagy beavatkozásra küldenek be
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében cardiomyopathia és szívinfarktus (MI), bal kamrai hipertrófia (LVH), kóros Q-hullám EKG-n, tipikus bal oldali köteg blokk vagy jobb oldali köteg blokk, hiányos jobb oldali köteg blokk vagy ingerelt ritmus EKG-n szerepel.
- Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
- CABG utáni betegek
- Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Coronary Artery Ectasia betegek
|
A szívritmuszavarok előfordulása a Holter-monitorozás során a szívkoszorúér-ectasias betegek körében, összehasonlítva a normál koszorúér-betegekkel.
|
|
Normál koszorúér betegek
|
A szívritmuszavarok előfordulása a Holter-monitorozás során a szívkoszorúér-ectasias betegek körében, összehasonlítva a normál koszorúér-betegekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmuszavarok előfordulása 24 órán belül Holter monitorozás
Időkeret: 1 év
|
A szívritmuszavarok előfordulása a Holter-monitorozás során a szívkoszorúér-ectasias betegek körében, összehasonlítva a normál koszorúér-betegekkel.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Pulzusszám változékonysága a Holter monitorozásban
Időkeret: 1 év
|
A szívfrekvencia variabilitása a Holter-monitorozásban koszorúér-ectasias betegeknél a normál koszorúér-betegekhez képest.
|
1 év
|
|
• Holter által észlelt csendes ischaemia
Időkeret: 1 év
|
Pf ischaemia jelenléte a Holter-monitorozásban koszorúér-ectasias betegek körében, összehasonlítva a normál koszorúér-betegekkel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arrhythmias in CAE patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .