Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arytmogen risikovurdering hos patienter med koronararterieektasi

30. oktober 2021 opdateret af: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Efterforskerne mente at undersøge udfaldet af arytmier - skjulte arytmier, EKG-funktioner: Tp-Te-interval og Tp-Te/QTc-forhold, fQRS blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale kranspulsårepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udsat for:

A. Fuld historik:

- Herunder alder, køn, historie med DM, HTN, dyslipidæmi og kropsoverfladeareal.

B. Holterovervågning i 24 timer:

  • Pulsvariation
  • Skjulte arytmier
  • Skjult iskæmi ved at overvåge ST-segmentændringer

C. Tolv aflednings-EKG:

  • fQRS i baseline EKG
  • QT-spredning.
  • Tp-Te-interval og Tp-Te/QTc-forhold
  • Tp-Te dispersion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte på hinanden følgende kvalificerede patienter rekrutteret på Assiut Universitetshjertehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med mistanke om CAD, som er henvist til elektiv koronar angiografi og/eller interventioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anamnese med kardiomyopati og myokardieinfarkt (MI), venstre ventrikulær hypertrofi (LVH), patologisk Q-bølge på EKG, typisk venstre bundtblok eller højre bundtblok, ufuldstændig højre bundtblok eller pacet rytme på EKG.
  2. Patienter med svært nedsat nyrefunktion
  3. Post CABG patienter
  4. Patienter med akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararterieektasipatienter
Diagnostisk test: Holter, EKG
Forekomst af arytmier i Holter-monitorering blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepatienter.
Normale kranspulsårepatienter
Diagnostisk test: Holter, EKG
Forekomst af arytmier i Holter-monitorering blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af arytmier i 24 timers Holter-overvågning
Tidsramme: 1 år
Forekomst af arytmier i Holter-monitorering blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepatienter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Hjertefrekvensvariabilitet i Holter-overvågning
Tidsramme: 1 år
Hjertefrekvensvariabilitet i Holter-monitorering blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepatienter.
1 år
• Stille iskæmi som påvist af Holter
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse pf iskæmi i Holter-monitorering blandt patienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepatienter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arrhythmias in CAE patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie ektasia

Kliniske forsøg med Holter, EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner