- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05106530
Ocena ryzyka arytmogennego u pacjentów z ektazją tętnic wieńcowych
30 października 2021 zaktualizowane przez: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Badacze postanowili zbadać wynik arytmii - ukryte arytmie, cechy EKG: odstęp Tp-Te i stosunek Tp-Te/QTc, fQRS wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą poddani:
A. Pobieranie pełnej historii:
- W tym wiek, płeć, historię cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i powierzchni ciała.
B. Monitorowanie metodą Holtera przez 24 godziny:
- Zmienność rytmu serca
- Ukryte arytmie
- Ukryte niedokrwienie dzięki monitorowaniu zmian odcinka ST
C. Dwunastoodprowadzeniowe EKG:
- fQRS w wyjściowym EKG
- Dyspersja QT.
- Odstęp Tp-Te i stosunek Tp-Te/QTc
- Dyspersja Tp-Te
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark M N Kamel, Resident
- Numer telefonu: +201274327737
- E-mail: markkamel1994@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Numer telefonu: +201065601161
- E-mail: hamdyshams@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie kolejnych kwalifikujących się pacjentów rekrutowanych w Assiut University Heart Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z podejrzeniem CAD, które są kierowane na planową koronarografię i/lub interwencje
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kardiomiopatią i zawałem mięśnia sercowego (MI), przerostem lewej komory (LVH), patologicznym załamkiem Q w EKG, typowym blokiem lewego lub prawego pęczka, niecałkowitym blokiem prawego pęczka lub rytmem stymulowanym w EKG w wywiadzie.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci po CABG
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową ectasia
|
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
|
|
Normalni pacjenci z chorobą wieńcową
|
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w ciągu 24 godzin monitoringu Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Zmienność rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienność częstości akcji serca w badaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z normalną chorobą wieńcową.
|
1 rok
|
|
• Ciche niedokrwienie wykryte metodą Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie pf niedokrwienia w badaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arrhythmias in CAE patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstazja tętnicy wieńcowej
-
Price Vision GroupRekrutacyjnyStożek rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone
-
Eye Specialists of IndianaZakończonyStożek rogówki, niestabilny | Bakteryjne zapalenie rogówki | Ectasia RogówkaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Holtera, EKG
-
CHA UniversityRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego (MI) | Ból w klatce piersiowej wyklucza zawał mięśnia sercowegoKorea Południowa
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyNadciśnienie, Płuc | Sztuczna inteligencja (AI) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozieTajwan
-
Tri-Service General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Asklepios Neurological Clinic Bad SalzhausenUniversity of GiessenZakończonyNadciśnienie płucne
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyBól w klatce piersiowej | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Belgia
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjnyElektrokardiogram | Analiza opłacalności | Sztuczna inteligencja (AI) | OMI - zawał mięśnia sercowegoTajwan
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutacyjny