Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka arytmogennego u pacjentów z ektazją tętnic wieńcowych

30 października 2021 zaktualizowane przez: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Badacze postanowili zbadać wynik arytmii - ukryte arytmie, cechy EKG: odstęp Tp-Te i stosunek Tp-Te/QTc, fQRS wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą poddani:

A. Pobieranie pełnej historii:

- W tym wiek, płeć, historię cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i powierzchni ciała.

B. Monitorowanie metodą Holtera przez 24 godziny:

  • Zmienność rytmu serca
  • Ukryte arytmie
  • Ukryte niedokrwienie dzięki monitorowaniu zmian odcinka ST

C. Dwunastoodprowadzeniowe EKG:

  • fQRS w wyjściowym EKG
  • Dyspersja QT.
  • Odstęp Tp-Te i stosunek Tp-Te/QTc
  • Dyspersja Tp-Te

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie kolejnych kwalifikujących się pacjentów rekrutowanych w Assiut University Heart Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z podejrzeniem CAD, które są kierowane na planową koronarografię i/lub interwencje

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kardiomiopatią i zawałem mięśnia sercowego (MI), przerostem lewej komory (LVH), patologicznym załamkiem Q w EKG, typowym blokiem lewego lub prawego pęczka, niecałkowitym blokiem prawego pęczka lub rytmem stymulowanym w EKG w wywiadzie.
  2. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  3. Pacjenci po CABG
  4. Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą wieńcową ectasia
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
Normalni pacjenci z chorobą wieńcową
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w ciągu 24 godzin monitoringu Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Zmienność rytmu serca w monitorowaniu metodą Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienność częstości akcji serca w badaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z normalną chorobą wieńcową.
1 rok
• Ciche niedokrwienie wykryte metodą Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie pf niedokrwienia w badaniu metodą Holtera wśród pacjentów z ektazją tętnicy wieńcowej w porównaniu z pacjentami z prawidłową chorobą wieńcową.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstazja tętnicy wieńcowej

Badania kliniczne na Holtera, EKG

Subskrybuj