Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení arytmogenního rizika u pacientů s ektázií koronárních tepen

30. října 2021 aktualizováno: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Vyšetřovatelé se zamýšleli prozkoumat výsledky arytmií – skryté arytmie, vlastnosti EKG: interval Tp-Te a poměr Tp-Te/QTc, fQRS u pacientů s ektázií koronárních tepen ve srovnání s pacienty s normálními koronárními tepnami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou podrobeni:

A. Úplná historie:

- Včetně věku, pohlaví, anamnézy DM, HTN, dyslipidémie a tělesného povrchu.

B. Holter monitorování po dobu 24 hodin:

  • Variabilita srdeční frekvence
  • Skryté arytmie
  • Skrytá ischemie sledováním změn ST segmentu

C. Dvanáctisvodové EKG:

  • fQRS v základním EKG
  • QT disperze.
  • Interval Tp-Te a poměr Tp-Te/QTc
  • Tp-Te disperze

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • faculty of medicine Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat po sobě jdoucí způsobilé pacienty přijaté v Assiut University Heart Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s podezřením na CAD, kteří jsou odesláni na elektivní koronarografii a/nebo intervence

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou kardiomyopatie a infarktu myokardu (IM), hypertrofií levé komory (LVH), patologickou Q vlnou na EKG, typickou levou blokádou nebo blokádou pravého svazku, neúplnou blokádou pravého svazku nebo stimulovaným rytmem na EKG.
  2. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
  3. Pacienti po CABG
  4. Pacienti s akutním koronárním syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ektázií koronárních tepen
Diagnostický test: Holter, EKG
Výskyt arytmií při Holterově monitorování mezi pacienty s ektázií koronární arterie ve srovnání s pacienty s normálními koronárními arteriemi.
Normální pacienti s koronární tepnou
Diagnostický test: Holter, EKG
Výskyt arytmií při Holterově monitorování mezi pacienty s ektázií koronární arterie ve srovnání s pacienty s normálními koronárními arteriemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt arytmií během 24hodinového Holterova monitorování
Časové okno: 1 rok
Výskyt arytmií při Holterově monitorování mezi pacienty s ektázií koronární arterie ve srovnání s pacienty s normálními koronárními arteriemi.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Variabilita srdeční frekvence při Holterově monitorování
Časové okno: 1 rok
Variabilita srdeční frekvence při Holterově monitorování u pacientů s ektázií koronární arterie ve srovnání s pacienty s normálními koronárními arteriemi.
1 rok
• Tichá ischemie zjištěná Holterem
Časové okno: 1 rok
Přítomnost pf ischemie při Holterově monitorování mezi pacienty s ektázií koronární arterie ve srovnání s pacienty s normálními koronárními arteriemi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Arrhythmias in CAE patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Holter, EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit