- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05106530
Valutazione del rischio aritmogeno nei pazienti con ectasia coronarica
30 ottobre 2021 aggiornato da: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
I ricercatori hanno pensato di esplorare l'esito delle aritmie - aritmie nascoste, caratteristiche dell'ECG: intervallo Tp-Te e rapporto Tp-Te/QTc, fQRS tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronaria rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno sottoposti a:
A. Acquisizione completa della cronologia:
- Compresi età, sesso, storia di DM, HTN, dislipidemia e superficie corporea.
B. Monitoraggio Holter per 24 ore:
- Variabilità del battito cardiaco
- Aritmie nascoste
- Ischemia nascosta monitorando i cambiamenti del segmento ST
C. ECG a dodici derivazioni:
- fQRS nell'ECG basale
- Dispersione QT.
- Intervallo Tp-Te e rapporto Tp-Te/QTc
- Dispersione Tp-Te
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark M N Kamel, Resident
- Numero di telefono: +201274327737
- Email: markkamel1994@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Numero di telefono: +201065601161
- Email: hamdyshams@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti eleggibili consecutivi reclutati presso l'Assiut University Heart Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con sospetta CAD che vengono inviati per angiografia coronarica e/o interventi elettivi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di cardiomiopatia e infarto del miocardio (IM), ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), onda Q patologica all'ECG, tipico blocco del fascio sinistro o blocco del fascio destro, blocco del fascio destro incompleto o ritmo stimolato all'ECG.
- Pazienti con insufficienza renale grave
- Pazienti post CABG
- Pazienti con sindrome coronarica acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ectasia coronarica
|
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
|
|
Pazienti con coronaropatie normali
|
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di aritmie nel monitoraggio Holter delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Variabilità della frequenza cardiaca nel monitoraggio Holter
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variabilità della frequenza cardiaca nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
|
1 anno
|
|
• Ischemia silente rilevata dall'Holter
Lasso di tempo: 1 anno
|
Presenza di ischemia pf nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arrhythmias in CAE patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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