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Valutazione del rischio aritmogeno nei pazienti con ectasia coronarica

30 ottobre 2021 aggiornato da: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
I ricercatori hanno pensato di esplorare l'esito delle aritmie - aritmie nascoste, caratteristiche dell'ECG: intervallo Tp-Te e rapporto Tp-Te/QTc, fQRS tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronaria rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

A. Acquisizione completa della cronologia:

- Compresi età, sesso, storia di DM, HTN, dislipidemia e superficie corporea.

B. Monitoraggio Holter per 24 ore:

  • Variabilità del battito cardiaco
  • Aritmie nascoste
  • Ischemia nascosta monitorando i cambiamenti del segmento ST

C. ECG a dodici derivazioni:

  • fQRS nell'ECG basale
  • Dispersione QT.
  • Intervallo Tp-Te e rapporto Tp-Te/QTc
  • Dispersione Tp-Te

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti eleggibili consecutivi reclutati presso l'Assiut University Heart Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con sospetta CAD che vengono inviati per angiografia coronarica e/o interventi elettivi

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di cardiomiopatia e infarto del miocardio (IM), ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), onda Q patologica all'ECG, tipico blocco del fascio sinistro o blocco del fascio destro, blocco del fascio destro incompleto o ritmo stimolato all'ECG.
  2. Pazienti con insufficienza renale grave
  3. Pazienti post CABG
  4. Pazienti con sindrome coronarica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ectasia coronarica
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
Pazienti con coronaropatie normali
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di aritmie nel monitoraggio Holter delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di aritmie nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Variabilità della frequenza cardiaca nel monitoraggio Holter
Lasso di tempo: 1 anno
Variabilità della frequenza cardiaca nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
1 anno
• Ischemia silente rilevata dall'Holter
Lasso di tempo: 1 anno
Presenza di ischemia pf nel monitoraggio Holter tra i pazienti con ectasia dell'arteria coronarica rispetto ai normali pazienti con arteria coronarica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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