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冠状动脉扩张症患者的致心律失常风险评估

2021年10月30日 更新者:Mark Mohsen Nady Kamel、Assiut University
研究人员想探索心律失常的结果——隐藏的心律失常、ECG 特征:Tp-Te 间期和 Tp-Te/QTc 比值、冠状动脉扩张患者与正常冠状动脉患者相比的 fQRS。

研究概览

详细说明

所有患者将接受:

A. 完整病史采集:

- 包括年龄、性别、DM、HTN、血脂异常和体表面积的病史。

B、24小时动态心电图监测:

  • 心率变异性
  • 隐藏的心律失常
  • 通过监测 ST 段变化隐藏的缺血

C. 十二导联心电图:

  • 基线 ECG 中的 fQRS
  • QT离散度。
  • Tp-Te间期和Tp-Te/QTc比值
  • Tp-Te色散

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • faculty of medicine Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括在 Assiut 大学心脏医院招募的连续合格患者

描述

纳入标准:

  • 被转介进行择期冠状动脉造影和/或干预的疑似 CAD 受试者

排除标准:

  1. 有心肌病和心肌梗死(MI)、左心室肥厚(LVH)、心电图病理性Q波、典型左束传导阻滞或右束传导阻滞、不完全性右束传导阻滞或心电图起搏节律病史的患者。
  2. 严重肾功能不全患者
  3. CABG术后患者
  4. 急性冠脉综合征患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉扩张症患者
与正常冠状动脉患者相比,冠状动脉扩张患者的动态心电图监测中心律失常的发生率。
正常冠状动脉患者
与正常冠状动脉患者相比,冠状动脉扩张患者的动态心电图监测中心律失常的发生率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时Holter监测心律失常发生率
大体时间:1年
与正常冠状动脉患者相比,冠状动脉扩张患者的动态心电图监测中心律失常的发生率。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
• Holter 监测中的心率变异性
大体时间:1年
与正常冠状动脉患者相比,冠状动脉扩张患者动态心电图监测的心率变异性。
1年
• Holter 检测到的无症状缺血
大体时间:1年
与正常冠状动脉患者相比,冠状动脉扩张患者在 Holter 监测中存在 pf 缺血。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月30日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月30日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Arrhythmias in CAE patients

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动态心电图,心电图的临床试验

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