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Avaliação do risco arritmogênico em pacientes com ectasia da artéria coronária

30 de outubro de 2021 atualizado por: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Os investigadores pensaram em explorar o resultado das arritmias - arritmias ocultas, características do ECG: intervalo Tp-Te e relação Tp-Te/QTc, fQRS entre pacientes com ectasia da artéria coronária em comparação com pacientes com artéria coronária normal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos a:

A. Obtenção do histórico completo:

- Incluindo idade, sexo, história de DM, hipertensão, dislipidemia e área de superfície corporal.

B. Holter monitorado por 24 horas:

  • Variabilidade do batimento cardíaco
  • Arritmias ocultas
  • Isquemia oculta monitorando as alterações do segmento ST

C. ECG de doze derivações:

  • fQRS no ECG basal
  • dispersão de QT.
  • Intervalo Tp-Te e relação Tp-Te/QTc
  • dispersão Tp-Te

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • faculty of medicine Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes elegíveis consecutivos recrutados no Assiut University Heart Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com suspeita de DAC encaminhados para angiografia coronária eletiva e/ou intervenções

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de cardiomiopatia e infarto do miocárdio (IM), hipertrofia ventricular esquerda (HVE), onda Q patológica no ECG, bloqueio de feixe esquerdo típico ou bloqueio de feixe direito, bloqueio de feixe direito incompleto ou ritmo estimulado no ECG.
  2. Pacientes com insuficiência renal grave
  3. Pacientes pós-CABG
  4. Pacientes com síndrome coronariana aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Ectasia da Artéria Coronária
Teste de diagnostico: Holter, ECG
Incidência de arritmias no Holter em pacientes com ectasia arterial coronariana em comparação com pacientes com artéria coronária normal.
Pacientes com artéria coronária normal
Teste de diagnostico: Holter, ECG
Incidência de arritmias no Holter em pacientes com ectasia arterial coronariana em comparação com pacientes com artéria coronária normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de arritmias em 24 horas Holter
Prazo: 1 ano
Incidência de arritmias no Holter em pacientes com ectasia arterial coronariana em comparação com pacientes com artéria coronária normal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Variabilidade da frequência cardíaca no monitoramento Holter
Prazo: 1 ano
Variabilidade da frequência cardíaca no monitoramento Holter entre pacientes com ectasia da artéria coronária em comparação com pacientes com artéria coronária normal.
1 ano
• Isquemia silenciosa detectada por Holter
Prazo: 1 ano
Presença de isquemia no Holter em pacientes com ectasia de artéria coronária em comparação com pacientes com artéria coronária normal.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Arrhythmias in CAE patients

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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