Arytmogen risikovurdering hos pasienter med koronararterieektasi
30. oktober 2021 oppdatert av: Mark Mohsen Nady Kamel, Assiut University
Etterforskerne tenkte å utforske utfall av arytmier - skjulte arytmier, EKG-funksjoner: Tp-Te-intervall og Tp-Te/QTc-forhold, fQRS blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli utsatt for:
A. Full historikk:
- Inkludert alder, kjønn, historie med DM, HTN, dyslipidemi og kroppsoverflate.
B. Holterovervåking i 24 timer:
- Hjertefrekvensvariasjon
- Skjulte arytmier
- Skjult iskemi ved å overvåke ST-segmentendringer
C. EKG med tolv avledninger:
- fQRS i baseline EKG
- QT-spredning.
- Tp-Te-intervall og Tp-Te/QTc-forhold
- Tp-Te dispersjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark M N Kamel, Resident
- Telefonnummer: +201274327737
- E-post: markkamel1994@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamdy Shams El Deen, Professor
- Telefonnummer: +201065601161
- E-post: hamdyshams@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere påfølgende kvalifiserte pasienter rekruttert ved Assiut University Heart Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om CAD som er henvist til elektiv koronar angiografi og/eller intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med kardiomyopati og hjerteinfarkt (MI), venstre ventrikkelhypertrofi (LVH), patologisk Q-bølge på EKG, typisk venstre buntblokk eller høyre buntblokk, ufullstendig høyre buntblokk eller pacet rytme på EKG.
- Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Post CABG pasienter
- Pasienter med akutt koronarsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med koronararterieektasi
|
Forekomst av arytmier i Holter-overvåking blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
|
|
Normale koronararteriepasienter
|
Forekomst av arytmier i Holter-overvåking blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av arytmier i 24 timers Holter-overvåking
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av arytmier i Holter-overvåking blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Hjertefrekvensvariasjon i Holter-overvåking
Tidsramme: 1 år
|
Hjertefrekvensvariasjon i Holter-overvåking blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
|
1 år
|
|
• Stille iskemi som påvist av Holter
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelse pf iskemi i Holter-overvåking blant pasienter med koronararterieektasi sammenlignet med normale koronararteriepasienter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Abd El Hameed, Assistant Professor, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arrhythmias in CAE patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .