Faisabilité d'une intervention SMS personnalisée pour l'insomnie
18 avril 2022 mis à jour par: Chelsey Wilks, University of Missouri, St. Louis
Faisabilité d'une intervention personnalisée de service de messages courts pour l'insomnie
L'objectif de cette recherche est d'établir une preuve de concept pour optimiser et évaluer une intervention SMS personnalisée basée sur les personnes souffrant de problèmes de sommeil chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie est un trouble envahissant qui touche environ 10 à 40 % de la population américaine au cours d'une année donnée.
De plus, l'insomnie a été identifiée comme un symptôme transdiagnostique qui recoupe de nombreux autres troubles psychologiques.
Les interventions qui ciblent les troubles du sommeil peuvent atténuer la détresse symptomatique d'une multitude de troubles psychologiques, ce qui en fait une cible d'intervention potentiellement puissante avec un large potentiel de santé publique.
Malgré l'omniprésence du problème, seule une fraction des personnes qui pourraient en bénéficier reçoivent réellement l'intervention la plus efficace pour l'insomnie, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I).
Des recherches émergentes ont mis en évidence la possibilité de surveiller le comportement et de proposer des interventions personnalisées à des individus spécifiques via des appareils mobiles.
Les interventions personnalisées et adaptatives fournies via le service de messages courts (SMS) offrent une solution relativement simple pour inciter les individus à s'engager dans des interventions personnalisées en dehors du contexte de l'ouverture ou du téléchargement d'une application mobile de santé mentale.
Le contenu des messages texte a la capacité de moduler le comportement via des invites, des messages de motivation et des "coups de pouce".
En utilisant de brefs messages de motivation basés sur un traitement du sommeil fondé sur des preuves (par ex.
CBT-I), il est possible de réduire les schémas de sommeil dysfonctionnels à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chelsey R Wilks, PhD
- Numéro de téléphone: (314) 516-5383
- E-mail: chelseywilks@umsl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63121
- Recrutement
- University of Missouri-St Louis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- insomnie clinique (définie par un score ≥ 15 sur l'indice de sévérité de l'insomnie)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de lire ou d'écrire en anglais
- ne possède pas de téléphone intelligent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 : Intervention
Les participants (N = 50) qui approuvent l'insomnie seront suivis pendant 8 semaines.
Tous les participants seront invités à télécharger une application distincte pour surveiller passivement le sommeil qui informera les messages personnalisés.
Les participants seront également invités à répondre aux invites quotidiennes afin de valider les données sur le sommeil passif.
L'étude comprend deux phases : (1) une phase de formation et de validation et (2) une phase d'intervention.
Au cours de la phase 1, les habitudes de sommeil et autres comportements des participants seront surveillés pendant deux semaines afin de valider et d'optimiser l'intervention de sommeil personnalisée SMS (PSI).
Dans la phase 2, les participants seront transférés à la phase d'intervention de l'étude.
|
Tous les participants seront inscrits à l'intervention pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du SMS-PSI.
Après la phase de formation et de validation des données, les participants recevront au moins un et jusqu'à trois SMS quotidiens proposant aux utilisateurs une stratégie spécifique basée sur les stratégies de CBTi.
Tous les participants auront accès à un "tableau de bord utilisateur", qui est une application Web qui comprend des informations personnalisées sur le suivi du sommeil et la possibilité de personnaliser leur messagerie.
L'acceptabilité au niveau de la personne et l'adhésion aux stratégies de sommeil seront évaluées via l'approbation d'auto-évaluation du journal quotidien et si les utilisateurs ont ajouté des suggestions à leurs calendriers.
L'adhésion et l'acceptabilité seront collectées et intégrées à l'algorithme de sélection pour optimiser les suggestions SMS ultérieures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 8 semaines
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Gravité de l'insomnie
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 8 semaines
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Convivialité de l'intervention
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS : Troubles liés au sommeil
Délai: 8 semaines
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Déficience fonctionnelle liée au sommeil
|
8 semaines
|
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Échelle de fatigue de Flinders
Délai: 8 semaines
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Fatigue
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur la santé du patient 8 items
Délai: 8 semaines
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Dépression
|
8 semaines
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 8 semaines
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Régulation des émotions
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chelsey R Wilks, PhD, University of Missouri, St. Louis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMissouriSL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées sur les résultats des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs après approbation de l'approbation éthique de l'établissement d'origine.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de la collecte des données
Critères d'accès au partage IPD
Approbation du comité d'examen interne de l'établissement d'attache
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention de sommeil personnalisée par SMS
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer du col de l'utérusÉtats-Unis
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterRetiréSurvivants du cancer infantileÉtats-Unis
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Massachusetts General HospitalComplétéHypertension | Diabète de type 2 | HyperlipémieÉtats-Unis
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Georgetown UniversityComplétéBronzage intérieurÉtats-Unis
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