Efficacité et innocuité de phase 2 randomisée en double aveugle des HB-MSC autologues par rapport au placebo pour le traitement de la sclérose en plaques (HBMS01)

Comparateur placebo: Placebo

Solution saline normale

Médicament: Placebo

Solution saline normale

Autres noms:

• 0,9 % NS

Expérimental: Traitement

Cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (autologues)

Biologique: HB-adMSC

Produit autologue

Autres noms:

• Cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux de Hope Biosciences

Changement par rapport à la référence dans Score composite de santé physique - Instrument de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL) 54

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Les développeurs ont utilisé le SF-36 comme base et ont ajouté 18 questions pour résoudre les problèmes spécifiques à la SEP, y compris la fatigue et la fonction cognitive.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques et les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle. Il n'y a pas de score global unique pour MSQOL-54. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une combinaison pondérée de scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Changement par rapport à la référence dans le score composite de santé mentale - Instrument de qualité de vie en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Les développeurs ont utilisé le SF-36 comme base et ont ajouté 18 questions pour résoudre les problèmes spécifiques à la SEP, y compris la fatigue et la fonction cognitive.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques et les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle. Il n'y a pas de score global unique pour MSQOL-54. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une combinaison pondérée de scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Changement par rapport à la référence dans le score de la fonction cognitive - Instrument de qualité de vie de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle de la fonction cognitive. Le score varie de 0 à 100% et représente 15% du score composite de santé mentale totale.

Changement par rapport à la référence dans le score composite de bien-être émotionnel - Instrument de qualité de vie en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la base de la sous-échelle du bien-être émotionnel. Le score varie de 0 à 100% et représente 29% du score composite de santé mentale totale.

Changement par rapport à la référence dans le score de détresse de la santé - Instrument de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle de détresse Health. Le score varie de 0 à 100% et représente 14% du score composite de santé mentale totale et 11% du score composite en santé physique totale.

Changement par rapport à la référence dans la RL / problèmes émotionnels Score - Instrument de qualité de vie en plaques de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la limitation du rôle / sous-échelle émotionnelle. Le score varie de 0 à 100% et représente 24% du score composite de santé mentale totale.

Changement par rapport à la référence dans le score global de la qualité de vie - Instrument de qualité de vie en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle globale de la qualité de vie. Le score varie de 0 à 100% et représente 18% du score composite de santé mentale totale.

Changement par rapport à la référence dans le score énergétique / fatigue - Instrument de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle d'énergie / fatigue. Le score varie de 0 à 100% et représente 12% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la base du score de perception de la santé - Instrument de qualité de vie en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle de la perception de la santé. Le score varie de 0 à 100% et représente 17% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la fonction physique - Instrument de qualité de vie de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence de la sous-échelle de la fonction physique. Le score varie de 0 à 100% et représente 17% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la ligne de base dans RL / Problèmes physiques Score - Instrument de qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la référence des limitations de rôle - sous-échelle physique. Le score varie de 0 à 100% et représente 12% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la ligne de base du score de la douleur - Instrument de qualité de vie de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la base de la sous-échelle de la douleur. Le score varie de 0 à 100% et représente 11% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la référence dans le score de la fonction sociale - Instrument de qualité de vie de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la base de la sous-échelle de la fonction sociale. Le score varie de 0 à 100% et représente 12% du score composite de santé physique totale.

Changement par rapport à la référence dans le score de la fonction sexuelle - Instrument de qualité de vie de sclérose en plaques (MSQOL) 54.

Le MSQOL-54 est une mesure complète de la qualité de vie liée à la santé incorporant des questions générales et spécifiques à la SEP dans un seul instrument.

Ce questionnaire de 54 éléments fournit 12 sous-échelles, deux scores de résumé et deux mesures supplémentaires à un seul élément. Les sous-échelles sont la fonction physique, les limites de rôle-physiques, les restrictions de rôle émotionnelles, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de la santé, la position sociale, la fonction cognitive, la détresse de la santé, la qualité de vie globale et la fonction sexuelle, et chacun est noté de 0 à 100. Deux scores de résumé - santé physique et santé mentale - peuvent être dérivés d'une sommation pondérée des scores d'échelle (les scores d'échelle varient de 0 à 100 et un score d'échelle plus élevé indique une meilleure qualité de vie).

Cette mesure des résultats montre le changement par rapport à la base de la sous-échelle de la fonction sexuelle. Le score varie de 0 à 100% et représente 8% du score composite de santé physique totale.

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Changement de score composite de santé physique par rapport à la qualité de vie de la sclérose en plaques de base (MSQOL) -54

L'analyse de la covariance (ANCOVA) est un modèle statistique qui combine la régression linéaire et l'ANOVA pour analyser les résultats de différents traitements. Dans cette mesure des résultats, ANCOVA a été utilisée pour analyser le changement dans le score composite de santé physique dans le traitement par rapport au placebo. Le modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer les patients HB-ADMSC avec des patients placebo en passant de la ligne de base à la semaine 52 avec un facteur fixe de traitement, des facteurs de stratification fixe de la gravité de la SEP, de l'âge et du sexe, et une covariable de la valeur de base pour le score sur la mesure des résultats correspondants. Ce modèle nous permet de tester la signification des effets du traitement à la semaine 52. Le score total pour cette sous-échelle est de 100, donc la plage de scores pour le modèle ANCOVA (montrant un changement moyen des scores) serait de -100 à 100 (théoriquement). Des scores plus élevés montrent de meilleurs résultats - dans ce modèle, un score positif indiquerait une amélioration et un score négatif indique une aggravation. Les sous-échelles sont interprétées séparément.

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Changement de score composite de santé mentale par rapport à la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL) -54 Score composite

L'analyse de la covariance (ANCOVA) est un modèle statistique qui combine la régression linéaire et l'ANOVA pour analyser les résultats de différents traitements. Dans cette mesure des résultats, ANCOVA a été utilisée pour analyser le changement dans le score composite de la santé mentale dans le traitement par rapport au placebo. Le modèle ANCOVA a été utilisé pour comparer les patients HB-ADMSC avec des patients placebo en passant de la ligne de base à la semaine 52 avec un facteur fixe de traitement, des facteurs de stratification fixe de la gravité de la SEP, de l'âge et du sexe, et une covariable de la valeur de base pour le score sur la mesure des résultats correspondants. Ce modèle nous permet de tester la signification des effets du traitement à la semaine 52. Le score total pour cette sous-échelle est de 100, donc la plage de scores pour le modèle ANCOVA (montrant un changement moyen des scores) serait de -100 à 100 (théoriquement). Des scores plus élevés montrent de meilleurs résultats - dans ce modèle, un score positif indiquerait une amélioration et un score négatif indique une aggravation. Les sous-échelles sont interprétées séparément.

Analyse statistique bayésienne - Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Changement de score composite de santé physique par rapport à la qualité de vie de la sclérose en plaques de base (MSQOL) -54

L'analyse bayésienne est une méthode statistique qui utilise des distributions de probabilité pour effectuer des inférences statistiques sur les paramètres en utilisant des informations antérieures. Dans cette mesure des résultats, l'analyse bayésienne a été utilisée pour analyser le changement du score composite de santé physique dans le traitement par rapport au placebo. Dans cette étude, l'analyse bayésienne a été utilisée pour estimer la distribution postérieure et pour estimer la probabilité de la véritable différence de changement de traitement de la ligne de base à la semaine 52. Un modèle linéaire pour chaque visite a été construit pour modéliser les structures de covariance d'observation intra-sujet par distribution normale multivariée (MVN) dans la procédure de la chaîne de Markov Monte Carlo (MCMC). Le score total pour cette sous-échelle est de 100, donc la plage de scores pour le modèle ANCOVA (montrant un changement moyen des scores) serait de -100 à 100 (théoriquement). Des scores plus élevés montrent de meilleurs résultats - dans ce modèle, un score positif indiquerait une amélioration et un score négatif indique une aggravation. Les sous-échelles sont interprétées séparément.

Analyse statistique bayésienne - Analyse de la covariance (ANCOVA) - Changement de score composite de santé mentale par rapport à la ligne de base de la sclérose en plaques (MSQOL) -54

L'analyse bayésienne est une méthode statistique qui utilise des distributions de probabilité pour effectuer des inférences statistiques sur les paramètres en utilisant des informations antérieures. Dans cette mesure des résultats, l'analyse bayésienne a été utilisée pour analyser le changement du score composite de la santé mentale dans le traitement par rapport au placebo. Dans cette étude, l'analyse bayésienne a été utilisée pour estimer la distribution postérieure et pour estimer la probabilité de la véritable différence de changement de traitement de la ligne de base à la semaine 52. Un modèle linéaire pour chaque visite a été construit pour modéliser les structures de covariance d'observation intra-sujet par distribution normale multivariée (MVN) dans la procédure de la chaîne de Markov Monte Carlo (MCMC). Le score total pour cette sous-échelle est de 100, donc la plage de scores pour le modèle ANCOVA (montrant un changement moyen des scores) serait de -100 à 100 (théoriquement). Des scores plus élevés montrent de meilleurs résultats - dans ce modèle, un score positif indiquerait une amélioration et un score négatif indique une aggravation. Les sous-échelles sont interprétées séparément.

Valeurs de laboratoire. Panel de coagulation (rapport : temps de Quick (secondes) / temps de Quick moyen (secondes))

Changements par rapport à la valeur initiale des valeurs du laboratoire de coagulation avec des unités de rapport : temps de prothrombine (secondes) / temps de prothrombine normal moyen (secondes).

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Scores totaux de l'échelle du statut d'invalidité élargie (EDSS) jusqu'à la semaine 52 - changement par rapport à la ligne de base - Ensemble d'analyse d'efficacité

L'EDSS est une méthode de quantifier l'invalidité dans la sclérose en plaques et la surveillance des changements du niveau d'invalidité au fil du temps. Cette échelle varie de 0 à 10 dans des incréments de 0,5 unité et un score plus élevé représente une invalidité accrue. La notation est basée sur un examen par un neurologue.

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Changement par rapport aux scores de base de l'indice de Barthel jusqu'à la semaine 52 - Ensemble d'analyse d'efficacité

L'indice de Barthel est une échelle ordinale qui évalue l'indépendance fonctionnelle dans les domaines des soins personnels et de la mobilité. Un total de dix variables décrivant les activités de la vie quotidienne et de la mobilité sont prises en compte, un nombre plus élevé reflétant une meilleure capacité à fonctionner indépendamment. L'indice de Barthel évalue le niveau d'aide nécessaire par une personne sur un ensemble de dix activités de vie quotidienne (ADL) liées à la mobilité et aux soins personnels. Le score varie de 0 points à 20 points, avec des scores inférieurs indiquant une invalidité accrue.

Modèle ANCOVA - Changement par rapport aux scores de test de base à 9 trous - Dominant Hand AVG Temps jusqu'à la semaine 52

Le 9-HPT est un examen des membres supérieurs courts et standardisés. Il mesure le temps pris pour terminer l'activité de test, enregistré en quelques secondes. Plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Changement par rapport aux scores de test de base de PEG à 9 trous - Temps de main non dominant AVG jusqu'à la semaine 52

Le 9-HPT est un examen des membres supérieurs courts et standardisés. Il mesure le temps pris pour terminer l'activité de test, enregistré en quelques secondes. Plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.

Analyse du modèle de covariance (ANCOVA) - Scores de tests de changement de santé des patients (PHQ-9)

Le PHQ-9 est le test de dépistage de dépression et de pensées suicidaires les plus utilisés utilisés pour surveiller la gravité de la dépression et la réponse au traitement. Gravité de la dépression: 0-4 Aucune, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère.

Valeurs de base de la ligne de base - hauteur

Vitals de base par Semaine du traitement - Statistiques descriptives - Ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - poids

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - Indice de masse corporelle

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - fréquence respiratoire

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - Température

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - pression artérielle systolique

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - pression artérielle diastolique

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - Taux d'impulsion

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux valeurs vitales de base - saturation en oxygène

Changement par rapport aux signes vitaux de base par semaine de traitement - Statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - abdomen

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base par semaine du traitement - Statistiques descriptives - Ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - cardiovasculaire

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - heent

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - ganglion lymphatique

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - musculo-squelettique

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - neurologique

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - respiratoire

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Changement par rapport aux résultats de l'examen physique de base - peau

Changement par rapport à l'examen physique de base par semaine du traitement - statistiques descriptives - ensemble d'analyse de sécurité

Valeurs de laboratoire - CBC (x10 ^ 3 cellules / UL)

Unité (x10 ^ 3 cellules / UL) - Changement par rapport à la référence Clinical Laboratory Complete Blood Nemy (CBC) par Semaine du traitement - Statistiques descriptives - Ensemble d'analyse de sécurité

Valeurs de laboratoire - CBC (% de WBC)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de% du nombre de globules blancs.

Valeurs de laboratoire - CBC (% du nombre total de cellules sanguines)

Changements par rapport à la base de référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de% du nombre total de cellules sanguines.

Valeurs de laboratoire - CBC (G / DL)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de G / DL

Valeurs de laboratoire - CBC (PG)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de PG

Valeurs de laboratoire - CBC (FL)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de fl.

Valeurs de laboratoire - CBC (x10 ^ 6 cellules / UL)

Changements par rapport à la ligne de base dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de X10 ^ 6 cellules / UL.

Valeurs de laboratoire - CBC (RDW)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CBC avec unité de% (RDW - Largeur de distribution des cellules rouges)

Valeurs de laboratoire - CMP (G / DL)

Modifications par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec unité de G / DL.

Valeurs de laboratoire - CMP (Ratio: Albumine (G / DL) à Calc. Globulin (G / DL))

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de rapport: albumine (G / DL) à Calc. Globuline (g / dl)

Valeurs de laboratoire - CMP (U / L)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de U / L.

Valeurs de laboratoire - CMP (mg / dL)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de Mg / DL.

Valeurs de laboratoire - CMP (MEQ / L)

Changements par rapport à la référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de MEQ / L.

Valeurs de laboratoire - CMP (ml / min / 1,73m ^ 2)

Changements par rapport à la ligne de base dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de ml / min / 1,73 m ^ 2.

Valeurs de laboratoire - CMP (rapport: azote d'urée (mg / dL) à la créatinine (mg / dL))

Changements par rapport à la base de référence dans les valeurs de laboratoire CMP avec des unités de rapport: l'azote de l'urée (mg / dL) à la créatinine (mg / dL).

Valeurs de laboratoire - Panneau de coagulation (secondes)

Changement par rapport à la référence dans les valeurs du panneau de coagulation avec des unités de secondes.