Séance unique de stimulation cérébelleuse anodique vs cérébrale transcrânienne à courant continu chez les patients victimes d'un AVC
1 août 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets d'une seule séance de stimulation à courant continu transcrânien cérébelleux anodal par rapport à la stimulation à courant continu transcrânien cérébral anodal sur l'équilibre, la mobilité et la cognition chez les patients victimes d'un AVC
Comparer l'effet de la stimulation à courant continu transcrânien cérébelleux anodique (ctDCS) par rapport à la stimulation à courant continu cérébral anodique sur l'équilibre, la mobilité et la cognition chez les patients victimes d'AVC chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50010
- Akbar Hospital, Gujrat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- possibilité de donner son consentement écrit.
- Capable de marcher sans aide
- Statut fonctionnel permettant aux participants de participer à l'entraînement à l'équilibre.
- Score 6 ou supérieur sur l'outil d'évaluation des risques de chute Johns Hopkins
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, telles que Parkinson, Alzheimer
- Toute histoire de maladies psychologiques
- Réception d'électrothérapie pouvant affecter le système nerveux dans les deux semaines précédant l'étude
- Troubles cérébelleux
- utilisation de tout médicament sédatif dans les deux jours précédant l'étude
- tout symptôme d'amnésie et de dépression;
- Troubles de la mémoire avec des scores inférieurs à 21 au test Mini Mental Status Examination
- Tout signe de troubles moteurs graves du membre inférieur entraînant une limitation ou une déformation des mouvements
- Tout signe de radiculopathie ou d'atteinte de la moelle épinière lombaire radiculaire
- Toute déficience visuelle ou auditive, ou rapports de vertige
- Utilisation d'un régulateur de fréquence cardiaque
- Toute déformation structurelle des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Toute anomalie du système vestibulaire
- Antécédents de fracture récente
- Incapacité à se déplacer sans aide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation cérébelleuse tDCS anodique :
Stimulation cérébelleuse tDCS anodique
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AtDCS en session unique (2 mA, 20 min).
Les électrodes actives (anode) et de retour (cathode) seront placées bilatéralement sur le cervelet (1 à 2 cm sous l'inion de l'os occipital) et le muscle buccinateur droit, respectivement un entraînement à l'équilibre et à la mobilité basé sur Xbox kinect à l'aide des jeux du Xbox Adventure Pack pendant 50 minutes seront également donnés
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Expérimental: Groupe de stimulation cérébrale anodale tDCS (M1):
Stimulation cérébrale tDCS anodique (M1)
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a-tDCS en une seule session (2 mA, 20 min), l'anode sera positionnée sur le M1 lésé (C3, système International 10-20) et la cathode sera située sur la zone supraorbitaire.
Entraînement à l'équilibre et à la mobilité basé sur xbox kinect à l'aide de jeux du Xbox Adventure Pack pendant 50 minutes.
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Comparateur factice: Groupe Sham
Simulation : a-tDCS à session unique (2 mA, 20 min),
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session unique a-tDCS (2 mA, 20 min), le Sham tDCS a suivi un protocole similaire à la stimulation et à l'arrangement cérébral Anodal tDCS (M1), mais la stimulation pendant 30 s, après quoi le courant a été réduit et éteint pour le reste de le traitement.
Entraînement à l'équilibre et à la mobilité basé sur xbox kinect à l'aide de jeux du Xbox Adventure Pack pendant 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure. Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) est une évaluation en 36 points des troubles de l'équilibre dans 6 contextes de contrôle postural.
Score total de 108 points au total, calculé en pourcentage (0-100 %).
Des sous-scores totaux existent également pour chaque système répertorié ci-dessus.
Les scores au niveau des items vont de 0 (déficience grave) à 3 (aucune déficience)
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, balance de Berg
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer la capacité du participant à conserver sa stabilité.
Le BBS est un test largement utilisé pour l'évaluation de la population âgée présentant des troubles de l'équilibre et des personnes souffrant de troubles neurologiques en position assise, debout et en transfert.
Ce test comprenait à la fois une tâche de type statique et dynamique.
Le BBS utilise une échelle ordinale à cinq points allant de 0 (handicap) à 4 (performance indépendante complète) et se compose de 14 composantes ; le score maximum est de 56 points.
L'échelle s'est avérée fiable et valide chez les patients victimes d'AVC.
Un score limite de 45 points est utilisé pour la prédiction des chutes.
Le BBS comprend 14 tâches; une note totale de 56.
L'équipement requis pour ce test était un chronomètre ou une montre avec une trotteuse et une règle ou un autre indicateur de 2, 5 et 10 pouces.
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Test Timed Up and Go
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
Le test Timed Up and Go (TUG) a été conçu pour l'évaluation de l'équilibre et mesure la mobilité chez les personnes capables de marcher seules (appareil d'assistance autorisé) pour déterminer le risque de chute.
Les sujets devront se lever d'une chaise, marcher 3 m, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir.
Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche sera mesuré.
Le test sera informé trois fois.
Le temps requis pour accomplir cette tâche sera mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Les valeurs moyennes de 3 essais, avec 1 minute de repos entre chaque essai, ont été utilisées pour l'analyse des données.
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle cognitive de Montréal
Délai: 1 heure
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
L'outil utilisé pour les troubles cognitifs est le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Comme il n'existe pas du tout d'outil de mesure assez efficace pour le diagnostic précoce des troubles cognitifs.
MoCA est un test de dépistage réussi utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers.
Les scores de MoCA vont de 0 à 30. L'interprétation de MoCA indique qu'un score de 26 et supérieur à la normale, un score de 18 à 25 indique de faibles troubles cognitifs, un score de 10 à 18 considéré comme un trouble cognitif normal ou modéré, tandis qu'un score supérieur à 10 est considéré comme un trouble cognitif sévère. déficiences.
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1 heure
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Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
Le test de marche chronométrée de 25 pieds (T25-FW) est un test quantitatif de mobilité et de performance des fonctions des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 pieds.
Deux essais seront donnés au patient et le temps sera noté en secondes
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
Un test de marche de 6 minutes a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardiopulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Questionnaire sur les effets indésirables de la tDCS :
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.. Questionnaire sur les effets indésirables de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : Ressentez-vous l'un des symptômes ou effets secondaires suivants ? Maux de tête, douleurs au cou, douleurs au cuir chevelu, picotements, démangeaisons, sensation de brûlure, rougeur de la peau, somnolence, difficulté à se concentrer, changement d'humeur aigu, autres (préciser) pour chaque symptôme, le patient peut donner une valeur (1-4) (1, absent ; 2, léger ; 3, modéré ; 4, grave) Si présent : est-ce lié au tDCS ? (1, aucun ; 2, lointain ; 3, possible ; 4, probable ; 5, certain) |
Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Outil d'évaluation des risques de chute Johns Hopkins
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
Le risque de chute a été évalué à l'aide du score Johns Hopkins Fall Risk Assessment 13,14 ; un score inférieur à 6 est considéré comme un risque faible, un score de 6 à 13 est considéré comme un risque modéré et un score supérieur à 13 est considéré comme un risque élevé.
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Changements par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention, puis à nouveau après 1 heure.
Mini examen de l'état mental (MMSE) : utilisé pour dépister les troubles cognitifs chez les personnes âgées.
Le score MMSE maximum est de 30 points.
Un score de 20 à 24 suggère une démence légère, 13 à 20 suggère une démence modérée et moins de 12 indique une démence sévère.
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Immédiatement après l'intervention puis à nouveau après 1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01141 Qurat Study1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .