이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 양극 소뇌 대 대뇌 경두개 직류 자극의 단일 세션

2023년 8월 1일 업데이트: Riphah International University

단일 세션의 양극 소뇌 경두개 직류 자극 대 양극 대뇌 경두개 직류 자극이 뇌졸중 환자의 균형, 이동성 및 인지에 미치는 영향

뇌졸중 환자의 균형, 이동성 및 인지에 대한 양극 소뇌 경두개 직류 자극(ctDCS) 대 양극 대뇌 직류 자극의 효과 비교

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, 파키스탄, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의를 제공하는 능력.
  • 도움 없이 걸을 수 있음
  • 참가자가 균형 훈련에 참여할 수 있는 기능적 상태.
  • Johns Hopkins 낙상 위험 평가 도구에서 6점 이상

제외 기준:

  • 파킨슨, 알츠하이머와 같은 신경계 질환
  • 심리적 질병의 병력
  • 연구 전 2주 동안 신경계에 영향을 미칠 수 있는 전기 요법을 받은 경우
  • 소뇌 장애
  • 연구 2일 전에 임의의 진정제 사용
  • 기억 상실 및 우울증의 모든 증상;
  • 간이정신상태검사에서 21점 미만의 기억장애
  • 운동 제한 또는 기형을 유발하는 하지의 심각한 운동 장애 징후
  • 신경근병증 또는 요추 척수 침범의 모든 징후
  • 시각 또는 청각 장애 또는 현기증 보고
  • 심박수 조절기 사용
  • 하지 또는 척추의 모든 구조적 기형
  • 전정계의 모든 이상
  • 최근 골절의 역사
  • 도움 없이 움직일 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS 소뇌 자극 그룹:
양극 tDCS 소뇌 자극
단일 세션 atDCS(2mA, 20분). 활성(양극) 및 복귀(음극) 전극은 소뇌(후두골의 안쪽 1 -2cm 아래) 및 오른쪽 협근에 각각 양측으로 배치되며, Xbox Adventure Pack의 게임을 사용하여 Xbox kinect 기반 균형 및 이동성 훈련 50분도 주어집니다
실험적: 양극 tDCS 대뇌(M1) 자극 그룹:
양극 tDCS 대뇌(M1) 자극
단일 세션 a-tDCS(2mA, 20분), 양극은 병변이 있는 M1(C3, International 10-20 시스템) 위에 배치되고 음극은 안와상 영역 위에 위치합니다. 50분 동안 Xbox Adventure Pack의 게임을 사용하여 Xbox kinect 기반 균형 및 이동성 훈련.
가짜 비교기: 샴 그룹
가짜: 단일 세션 a-tDCS(2mA, 20분),
단일 세션 a-tDCS(2mA, 20분), Sham tDCS는 Anodal tDCS 대뇌(M1) 자극 및 배열과 유사한 프로토콜을 따랐지만 30초 동안 자극한 후 전류가 감소하고 나머지 시간 동안 꺼졌습니다. 치료. 50분 동안 Xbox Adventure Pack의 게임을 사용하여 Xbox kinect 기반 균형 및 이동성 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
기준선에서 변경, 개입 직후 및 1시간 후 다시.. 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 6가지 자세 제어 컨텍스트에서 균형 장애에 대한 36개 항목 평가입니다. 백분율 점수(0-100%)로 계산된 총 108점의 총점. 또한 위에 나열된 각 시스템에 대해 총 하위 점수가 존재합니다. 항목 수준 점수 범위는 0(심각한 장애)에서 3(장애 없음)까지입니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.
기준선의 변화, Berg 균형 척도
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. 버그 균형 척도(BBS)는 안정성을 유지하는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다. BBS는 앉고, 서고, 움직이는 동안 균형 장애가 있는 노인 인구와 신경계 장애가 있는 개인을 평가하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다. 이 테스트에는 정적 및 동적 유형 작업이 모두 포함되었습니다. BBS는 0(장애)에서 4(완전히 독립적인 수행)까지의 5점 순서 척도를 사용하며 14개의 구성 요소로 구성됩니다. 최대 점수는 56점입니다. 척도는 뇌졸중 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. 45점의 컷오프 점수가 낙상 예측에 사용됩니다. BBS에는 14개의 작업이 포함됩니다. 총점 56점. 이 테스트에 필요한 장비는 스톱워치 또는 초침이 있는 시계와 자 또는 2, 5, 10인치의 기타 표시기였습니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.
타임업 및 테스트 진행
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. TUG(Timed Up and Go) 테스트는 넘어질 위험을 알아보기 위해 스스로 걸을 수 있는(보조 장치 허용) 사람들의 균형 및 측정 이동성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 대상자는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 요구된다. 이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다. 테스트는 세 번 통보됩니다. 이 작업을 완료하는 데 필요한 시간은 스톱워치에서 측정됩니다. 각 시도 사이에 1분 휴식을 둔 3번의 시도의 평균값을 데이터 분석에 사용했습니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 척도
기간: 1 시간
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. 인지 장애에 사용되는 도구는 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)입니다. 인지 장애의 조기 진단을 위한 상당히 효과적인 측정 도구가 전혀 없기 때문입니다. MoCA는 경도 인지 장애 선별에 사용되는 성공적인 선별 검사입니다. MoCA 점수 범위는 0-30입니다. MoCA 해석에 따르면 26점 이상은 정상, 18-25점은 낮은 인지 장애, 10-18점은 정상 또는 중등도 인지 장애, 10 이상은 심각한 인지 장애로 간주됩니다. 장애.
1 시간
시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. Timed 25-Foot Walk(T25-FW) 테스트는 시간 제한 25-walk를 기반으로 한 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트입니다. 환자에게 두 번의 시도가 제공되고 시간이 초 단위로 기록됩니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.
6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. 기능적 능력을 측정하기 위해 6분 보행 테스트를 사용했습니다. 심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.
tDCS 부작용 설문지:
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.

기준선에서 변경, 개입 직후 및 1시간 후 다시.. 경두개 직류 자극(tDCS) 부작용 질문:

다음과 같은 증상이나 부작용이 있습니까? 두통, 목 통증, 두피 통증, 따끔거림, 가려움증, 화끈거림, 피부 발적, 졸음, 집중력 저하, 급성 기분 변화, 기타(구체적으로)

각 증상에 대해 환자는 값(1-4)을 제공할 수 있습니다(1, 결석; 2, 경증; 3, 중등도; 4, 중증).

있는 경우: tDCS와 관련이 있습니까? (1, 없음, 2, 원격, 3, 가능, 4, 개연성, 5, 확정)

개입 직후와 1시간 후 다시.
Johns Hopkins 낙상 위험 평가 도구
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. 낙상 위험은 Johns Hopkins 낙상 위험 평가 점수 13,14를 사용하여 평가했습니다. 6점 미만은 저위험, 6~13점은 중간 위험, 13점 이상은 고위험으로 간주됩니다.
개입 직후와 1시간 후 다시.
미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 개입 직후와 1시간 후 다시.
개입 직후와 1시간 후 다시 기준선에서 변경됩니다. 미니 정신 상태 검사(MMSE): 노인의 인지 장애를 선별하는 데 사용됩니다. 최대 MMSE 점수는 30점입니다. 20~24점은 경미한 치매, 13~20점은 중등도 치매, 12점 미만은 중증 치매를 의미한다.
개입 직후와 1시간 후 다시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/01141 Qurat Study1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양극 tDCS 소뇌 자극 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다