Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enstaka session av anodal cerebellar vs cerebral transkraniell likströmsstimulering hos strokepatienter

1 augusti 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av en enda session av anodal cerebellär transkraniell likströmsstimulering vs anodal cerebral transkraniell likströmsstimulering på balans, rörlighet och kognition hos strokepatienter

Att jämföra effekten av anodal cerebellär transkraniell likströmsstimulering (ctDCS) vs anodal cerebral likströmsstimulering på balans, rörlighet och kognition hos strokepatienter hos strokepatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att ge skriftligt samtycke.
  • Kan gå utan hjälp
  • Funktionell status som tillåter deltagarna att delta i balansträningen.
  • Betyg 6 eller högre på Johns Hopkins fallriskbedömningsverktyg

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska sjukdomar, såsom Parkinson, Alzheimer
  • Någon historia av psykiska sjukdomar
  • Mottagande av elektroterapi som kan påverka nervsystemet under de två veckorna före studien
  • Cerebellära störningar
  • användning av lugnande läkemedel under de två dagarna före studien
  • några symtom på minnesförlust och depression;
  • Minnesstörningar med poäng under 21 på Mini Mental Status Examination test
  • Eventuella tecken på allvarliga motoriska störningar i nedre extremiteten som orsakar rörelsebegränsningar eller missbildningar
  • Eventuella tecken på radikulopati eller rot lumbal ryggmärgspåverkan
  • Eventuella syn- eller hörselnedsättningar, eller svindelrapporter
  • Användning av en pulsregulator
  • Eventuella strukturella missbildningar i de nedre extremiteterna eller ryggraden
  • Eventuella avvikelser i det vestibulära systemet
  • Historik om nyligen fraktur
  • Oförmåga att röra sig utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodal tDCS cerebellär stimuleringsgrupp:
Anodal tDCS cerebellär stimulering
Övrig: Anodal tDCS cerebellär stimuleringsgrupp
Enkelsession vid DCS (2 mA, 20 min). De aktiva (anod) och de återvändande (katod) elektroderna kommer att placeras bilateralt över lillhjärnan (1-2 cm under ytan av nackbenet) och den högra buccinatormuskeln, respektive Xbox kinectbaserad balans- och rörlighetsträning med spel från Xbox Adventure Pack i 50 minuter kommer också att ges
Experimentell: Anodal tDCS cerebral (M1) stimuleringsgrupp:
Anod tDCS cerebral (M1) stimulering
Övrig: Anodal tDCS cerebral (M1) stimuleringsgrupp
en gång a-tDCS (2 mA, 20 min), kommer anoden att placeras över den skadade M1 (C3, International 10-20-systemet) och katoden skulle placeras över det supraorbitala området. xbox kinect-baserad balans- och rörlighetsträning med spel från Xbox Adventure Pack i 50 minuter.
Sham Comparator: Sham Group
Sham: Single-session a-tDCS (2 mA, 20 min),
Övrig: skengrupp
enkel session a-tDCS (2 mA, 20 min), följde Sham tDCS ett liknande protokoll som Anodal tDCS cerebral (M1) stimulering och arrangemang men stimulering i 30 s, varefter strömmen rampades ner och stängdes av under resten av behandlingen. xbox kinect-baserad balans- och rörlighetsträning med spel från Xbox Adventure Pack i 50 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av balansutvärderingssystem
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.. Balance Evaluation Systems Test (BESTest) är en bedömning av 36 punkter av balansförsämringar i 6 posturala kontrollkontexter. Totalpoäng på 108 poäng totalt, beräknat i procentpoäng (0-100%). Det finns också totala delpoäng för varje ovan listat system. Poäng på produktnivå varierar från 0 (svår funktionsnedsättning) till 3 (ingen funktionsnedsättning)
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Berg balansskala
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Berg balansskalan (BBS) används för att bedöma deltagarens förmåga att behålla stabilitet. BBS är ett allmänt använt test för bedömning av äldre befolkning med nedsatt balans och individer med neurologisk störning när de sitter, står och förflyttar sig. Detta test inkluderade både statisk och dynamisk typuppgift. BBS använder en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 (funktionshinder) till 4 (fullständig oberoende prestanda) och består av 14 komponenter; maxpoängen är 56 poäng. Skalan har visat sig vara tillförlitlig och giltig hos strokepatienter. En cut-off poäng på 45 poäng används för höstförutsägelse. BBS omfattar 14 uppgifter; totalt 56 poäng. Utrustning som krävdes för detta test var ett stoppur eller klocka med en sekundvisare och en linjal eller annan indikator på 2, 5 och 10 tum.
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Timed Up and Go-test
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Testet Timed Up and Go (TUG) har utformats för att utvärdera balans och mäta rörlighet hos personer som kan gå på egen hand (hjälpmedel tillåtet) för att ta reda på risken för fall. Försökspersonerna kommer att behöva stå upp från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Tiden det tar att slutföra denna uppgift kommer att mätas. Testet kommer att informeras tre gånger. Den tid som krävs för att slutföra denna uppgift kommer att mätas från ett stoppur. Medelvärdena från 3 försök, med 1 min vila mellan varje försök, användes för dataanalys.
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv skala
Tidsram: 1 timme
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Verktyget som används för kognitiv funktionsnedsättning är Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Eftersom det inte alls finns ett ganska effektivt mätverktyg för tidig diagnos av kognitiva funktionsnedsättningar. MoCA är ett framgångsrikt screeningtest som används för screening av mild kognitiv funktionsnedsättning. Poäng för MoCA sträcker sig från 0-30. Tolkning av MoCA indikerar att poäng på 26 och över det normala, 18 -25 poäng indikerar låg kognitiva funktionsnedsättningar, 10 -18 poäng anses vara normal eller måttlig kognitiv funktionsnedsättning medan högre än 10 anses vara allvarlig kognitiv funktionsnedsättning funktionsnedsättningar.
1 timme
Tidsatt 25-fots gångtest
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Tidstyrd 25-fots gångtest (T25-FW) är ett kvantitativt prov för rörlighet och benfunktionsprestanda baserat på en tidsinställd 25-gång. Två försök kommer att ges till patienten och tiden kommer att noteras i sekunder
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
6 min gångtest: Distans (meter)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. 6 min gångtest användes för att mäta funktionskapacitet. Det är ett submaximal träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
tDCS frågeformulär om biverkningar:
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.

Ändringar från baslinjen, omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) biverkningar frågeformulär:

Upplever du något av följande symtom eller biverkningar? Huvudvärk, nacksmärta, hårbottensmärta, stickningar, klåda, brännande känsla, rodnad i huden, sömnighet, koncentrationssvårigheter, akut humörförändring, andra (specificera)

för varje symtom kan patienten ge värde (1-4) (1, frånvarande; 2, mild; 3, måttlig; 4, svår)

Om närvarande: Är detta relaterat till tDCS? (1, ingen; 2, fjärr; 3, möjlig; 4, troligt; 5, definitivt)
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Johns Hopkins verktyg för fallriskbedömning
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Fallrisk bedömdes med Johns Hopkins Fall Risk Assessment-poäng 13,14; en poäng på mindre än 6 anses vara låg risk, 6 till 13 anses vara måttlig risk och högre än 13 anses vara hög risk.
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Mini mental state examination (MMSE)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.
Ändringar från baslinjen, Omedelbart efter Intervention och sedan igen efter 1 timme. Mini mental state examination (MMSE): används för att screena för kognitiv funktionsnedsättning hos äldre. Den maximala MMSE-poängen är 30 poäng. En poäng på 20 till 24 tyder på mild demens, 13 till 20 tyder på måttlig demens och mindre än 12 tyder på svår demens.
Omedelbart efter intervention och sedan igen efter 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Första postat (Faktisk)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01141 Qurat Study1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anodal tDCS cerebellär stimuleringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera