Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedno sezení anodické cerebelární versus mozkové transkraniální stimulace přímým proudem u pacientů s mrtvicí

1. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky jednoho sezení anodické cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem vs.

Porovnat účinek anodické cerebelární transkraniální stejnosměrné stimulace (ctDCS) vs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pákistán, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • možnost dát písemný souhlas.
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Funkční stav umožňující účastníkům účastnit se balančního tréninku.
  • Skóre 6 nebo vyšší v nástroji pro hodnocení rizika pádu Johnse Hopkinse

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění, jako je Parkinson, Alzheimer
  • Jakákoli anamnéza psychických onemocnění
  • Příjem elektroléčby, která by mohla ovlivnit nervový systém, dva týdny před studií
  • Cerebelární poruchy
  • užívání jakýchkoli sedativních léků během dvou dnů před studií
  • jakékoli příznaky amnézie a deprese;
  • Poruchy paměti se skóre pod 21 v testu Mini Mental Status Examination
  • Jakékoli známky závažných motorických poruch na dolní končetině, které způsobují omezení pohybu nebo deformaci
  • Jakékoli známky radikulopatie nebo postižení kořenové bederní míchy
  • Jakékoli poškození zraku nebo sluchu nebo zprávy o závrati
  • Použití regulátoru srdeční frekvence
  • Jakékoli strukturální deformity v dolních končetinách nebo páteři
  • Jakékoli abnormality vestibulárního systému
  • Historie nedávné zlomeniny
  • Neschopnost pohybu bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS cerebelární stimulační skupina:
Anodální tDCS cerebelární stimulace
Jiný: Anodální tDCS cerebelární stimulační skupina
Jedna relace při DCS (2 mA, 20 min). Aktivní (anoda) a vratná (katodová) elektroda budou umístěny bilaterálně přes mozeček (1-2 cm pod vstupem týlní kosti) a pravý buccinatorový sval, respektive pro trénink rovnováhy a mobility založený na Xbox kinect pomocí her z Xbox Adventure Pack bude také poskytnuto 50 minut
Experimentální: Anodální tDCS cerebrální (M1) stimulační skupina:
Anodální tDCS mozková (M1) stimulace
Jiný: Anodální tDCS cerebrální (M1) stimulační skupina
jediné sezení a-tDCS (2 mA, 20 min), anoda bude umístěna nad poškozenou M1 (C3, mezinárodní systém 10-20) a katoda bude umístěna nad supraorbitální oblastí. Trénink rovnováhy a mobility založený na xbox kinect pomocí her z Xbox Adventure Pack po dobu 50 minut.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Sham: Jedna relace a-tDCS (2 mA, 20 min),
Jiný: falešná skupina
jedno sezení a-tDCS (2 mA, 20 min), Sham tDCS se řídilo podobným protokolem jako Anodal tDCS mozková (M1) stimulace a uspořádání, ale stimulace po dobu 30 s, po které byl proud zeslaben a vypnut po zbytek léčba. Trénink rovnováhy a mobility založený na xbox kinect pomocí her z Xbox Adventure Pack po dobu 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů hodnocení rovnováhy
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Test systémů hodnocení rovnováhy (BESTest) je 36-položkové hodnocení poruch rovnováhy v 6 kontextech kontroly držení těla. Celkové skóre celkem 108 bodů, přepočteno na procentuální skóre (0–100 %). Pro každý výše uvedený systém existují také celkové dílčí skóre. Skóre na úrovni položky se pohybuje od 0 (těžké poškození) do 3 (žádné poškození)
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Berg balanční stupnice
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Bergova balanční škála (BBS) se používá k posouzení schopnosti účastníka udržet stabilitu. BBS je široce používaný test pro hodnocení starší populace s poruchou rovnováhy a jedinců s neurologickou poruchou vsedě, ve stoje a při přenášení. Tento test zahrnoval úlohu statického i dynamického typu. BBS používá pětibodovou ordinální stupnici od 0 (postižení) do 4 (úplný nezávislý výkon) a skládá se ze 14 složek; maximální skóre je 56 bodů. Ukázalo se, že škála je spolehlivá a platná u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pro předpověď pádu se používá mezní skóre 45 bodů. BBS zahrnuje 14 úkolů; celkové skóre 56. Vybavením potřebným pro tento test byly stopky nebo hodinky se vteřinovou ručičkou a pravítkem nebo jiným ukazatelem 2, 5 a 10 palců.
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Test Timed Up and Go
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Test Timed Up and Go (TUG) byl navržen pro hodnocení rovnováhy a pohyblivosti opatření u lidí, kteří jsou schopni chodit sami (pomocné zařízení povoleno), aby se zjistilo riziko pádu. Účastníci budou muset vstát ze židle, jít 3 m, otočit se, vrátit se na židli a posadit se. Bude měřen čas potřebný k dokončení tohoto úkolu. Test bude informován třikrát. Čas potřebný ke splnění tohoto úkolu bude měřen stopkami. Pro analýzu dat byly použity průměrné hodnoty ze 3 pokusů s 1minutovou přestávkou mezi každým pokusem.
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská kognitivní škála
Časové okno: 1 hodina
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Nástroj používaný pro kognitivní poruchy je Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Vzhledem k tomu, že pro včasnou diagnostiku kognitivních poruch neexistuje vůbec, poměrně účinný měřící nástroj. MoCA je úspěšný screeningový test používaný pro screening mírné kognitivní poruchy. Skóre MoCA se pohybuje v rozmezí 0-30. Interpretace MoCA ukazuje, že skóre 26 a vyšší než normální, skóre 18-25 znamená nízké kognitivní poruchy, 10-18 skóre považováno za normální nebo středně těžké kognitivní poškození, zatímco vyšší než 10 je považováno za závažné kognitivní poruchy. postižení.
1 hodina
Měřený test chůze 25 stop
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Časovaný test 25-Foot Walk (T25-FW) je kvantitativní test výkonnosti pohyblivosti a funkce nohou založený na měřeném 25-chůzi. Pacientovi budou poskytnuty dva pokusy a čas bude zaznamenán v sekundách
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. K měření funkční kapacity byl použit test 6 minut chůze. Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Dotazník o nežádoucích účincích tDCS:
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.

Změny od základní linie, bezprostředně po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Dotazník transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) nežádoucích účinků:

Pociťujete některý z následujících příznaků nebo nežádoucích účinků? Bolest hlavy, bolest šíje, bolest hlavy, mravenčení, svědění, pocit pálení, zarudnutí kůže, ospalost, potíže se soustředěním, akutní změna nálady, jiné (upřesněte)

pro každý symptom může pacient uvést hodnotu (1-4) (1, chybí; 2, mírný; 3, střední; 4, závažný)

Pokud existuje: Souvisí to s tDCS? (1, žádné; 2, vzdálené; 3, možné; 4, pravděpodobné; 5, určité)
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Nástroj pro hodnocení rizika pádu Johnse Hopkinse
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Riziko pádu bylo hodnoceno pomocí Johns Hopkins Fall Risk Assessment skóre 13,14; skóre nižší než 6 je považováno za nízké riziko, 6 až 13 je považováno za střední riziko a skóre vyšší než 13 je považováno za vysoké riziko.
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)
Časové okno: Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.
Změny od základní linie, Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině. Mini vyšetření duševního stavu (MMSE): používá se ke screeningu kognitivních poruch u starších osob. Maximální skóre MMSE je 30 bodů. Skóre 20 až 24 naznačuje mírnou demenci, 13 až 20 naznačuje středně těžkou demenci a méně než 12 znamená těžkou demenci.
Ihned po intervenci a poté znovu po 1 hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01141 Qurat Study1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS cerebelární stimulační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit