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Évaluation de la dysfonction sexuelle chez les patients guéris de COVID-19

6 décembre 2021 mis à jour par: Reham Abdalla Ibrahim, Assiut University

La pandémie de Covid-19 a touché des centaines de millions de personnes dans le monde (https://coronavirus.jhu.edu/map.html), et des centaines de milliers en Égypte (https://www.care.gov.eg/EgyptCare/Index.aspx).

Cependant, les conséquences à long terme de la maladie sont encore largement inconnues. Les données des épidémies de SRAS de 2002-2004 suggèrent que des séquelles cardiovasculaires, telles que la microangiopathie, la cardiomyopathie et l'altération de la fonction endothéliale, sont également à prévoir chez les patients COVID-19. (Vittori et al, 2020) L'hyperinflammation et l'immunosuppression figurent en bonne place dans le COVID-19, provoquant une tempête de cytokines conduisant au développement d'une micro-thrombose et d'une coagulation intravasculaire disséminée (CID). (José et al, 2020).

Ces résultats peuvent être extrêmement pertinents pour la santé sexuelle des hommes et des femmes : en effet, sur la base de ces prémisses, il existe suffisamment de preuves pour émettre l'hypothèse que les conséquences du COVID-19 peuvent s'étendre à la santé sexuelle et reproductive. (Sansone et al, 2020)

Un questionnaire auto-administré sera diffusé via le réseau social électronique en ligne (Facebook, What's App) comprenant :

Âge et sexe sociodémographiques. La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) pour les hommes, et l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (ArFSFI) pour les femmes sera appliqué.

Facteurs liés au Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) représente un premier défi pour les soins de santé. Malgré les mesures de distanciation sociale et d'isolement, le nombre de patients touchés augmente chaque jour. (Isidori et al, 2020) Au 14 novembre 2021, plus de 253,2 millions de cas de COVID-19 ont été confirmés dans le monde, avec plus de 5 millions de décès et plus de 229,3 millions de sujets se sont rétablis du COVID-19 dans le monde. (https://coronaviru s.jhu.edu/map.html)

Alors qu'en Égypte, plus de 343 000 cas de COVID-19 avec plus de 19 000 décès ont été confirmés et plus de 282 000 guérisons. (https://www.care.gov.eg/EgyptCare/Index.aspx)

Cependant, les conséquences à long terme de la maladie sont encore largement inconnues. Les données des épidémies de SRAS de 2002 à 2004 suggèrent que des séquelles cardiovasculaires, telles que la microangiopathie, la cardiomyopathie et l'altération de la fonction endothéliale, sont également à prévoir chez les patients atteints de COVID-19. (Vittori et al, 2020)

L'hyperinflammation et l'immunosuppression occupent une place prépondérante dans le COVID-19, provoquant une tempête de cytokines conduisant au développement d'une micro-thrombose et d'une coagulation intravasculaire disséminée (DIC). (José et al, 2020)

Cette tempête de cytokines est fortement associée au développement de la pneumonie interstitielle (IP), cependant, bien que les poumons soient les organes principalement ciblés, le système cardiovasculaire est globalement affecté.(Sun X et al, 2020)

Les preuves à cet égard appuient l'idée que la production exagérée de cytokines pro-inflammatoires à réponse précoce augmente le risque d'hyperperméabilité vasculaire, pouvant évoluer vers une défaillance multiviscérale et, finalement, la mort. (Sansone et al, 2020)

De plus, des complications thromboemboliques veineuses et artérielles telles que la thrombose veineuse profonde (TVP) et les accidents vasculaires cérébraux, y compris l'inflammation endothéliale, ont été signalées. (Lodigiani et al, 2020)

En effet, un nombre croissant de preuves semble étayer la théorie selon laquelle l'endothélium est ciblé par le SARS-CoV-2 ; (Sardu et al, 2020) plus important encore, l'endothélium exprime la protéine enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), à travers laquelle le virus peut accéder aux cellules hôtes. (Zhang et al, 2020)

Les dysfonctionnements endothéliaux sont donc un déterminant essentiel des symptômes du COVID-19. (Jung et al, 2020)

Ces résultats peuvent être extrêmement pertinents pour la santé sexuelle des hommes et des femmes : en effet, sur la base de ces prémisses, il existe suffisamment de preuves pour émettre l'hypothèse que les conséquences du COVID-19 peuvent s'étendre à la santé sexuelle et reproductive. (Sansone et al, 2020)

Il existe très peu de littérature sur l'incidence des dysfonctions sexuelles, en particulier chez les femmes. (McCabe et al, 2016)

Les études sur l'incidence de la dysfonction sexuelle chez les femmes sont rares et les données disponibles sur ce sujet sont insuffisantes. Dans une étude récente du Royaume-Uni, Burri et Spector ont découvert que 5,8 % des femmes ont signalé des symptômes qui constituaient un diagnostic de dysfonction sexuelle féminine (FSD) et 15,5 % ont signalé un FSD à vie.

Il existe peu d'enquêtes épidémiologiques portant sur l'incidence, par opposition à la prévalence, des troubles sexuels chez les hommes et il existe de grandes différences entre les études existantes. Ces différences peuvent s'expliquer par des variations dans la conception des études, les populations étudiées et les définitions des dysfonctionnements sexuels. En raison de ces variations, il est impossible de préciser l'incidence des dysfonctions sexuelles chez l'homme. La plupart des recherches ont été menées sur la dysfonction érectile (DE). Le thème commun le plus important des études est que l'incidence des dysfonctions sexuelles augmente avec l'âge. (McCabe et al, 2016)

Un questionnaire auto-administré sera diffusé via le réseau social électronique en ligne (Facebook, What's App) comprenant :

  1. Âge et sexe sociodémographiques.
  2. La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) pour les hommes, et l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (ArFSFI) pour les femmes sera appliqué.
  3. Facteurs liés au Covid-19 :

    1. Durée de l'infection
    2. Fièvre
    3. Durée depuis la guérison (en mois)
    4. Diagnostic effectué par (PCR, test rapide, autre)
    5. Complications (respiratoires, vasculaires, cardiaques, autres)
    6. Quarantaine (USI, hôpital, domicile, autre)
    7. Famille positive de COVID-19 positif
    8. Fonction sexuelle du conjoint
    9. Anticoagulants et antiplaquettaires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

A été calculé à l'aide de la version 7 du package statistique epi info. Basé sur les paramètres suivants pour une étude transversale ; proportion supposée de dysfonctionnement sexuel 0,50, marge d'erreur acceptable 0,05, effet de conception 1, niveau de confiance de 95 %. La taille d'échantillon requise sera de 384 sujets.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge :

    1. Hommes : 18-60 ans
    2. Femmes : 18- 50 ans

      2. État matrimonial : Marié

      Critère d'exclusion:

      Maladies chroniques:

      Patients ayant des antécédents connus de toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les survivants du covid-19.
Délai: Décembre 2022
Décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la dysfonction sexuelle. 3- Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la dysfonction sexuelle. 3- Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la d
Délai: Décembre 2022
Décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sahar Ismaiel, Professor, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

questionnaire anonyme pour évaluer l'effet des patients guéris du COVID-19 sur leur fonction sexuelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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