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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05148819
Évaluation de la dysfonction sexuelle chez les patients guéris de COVID-19
La pandémie de Covid-19 a touché des centaines de millions de personnes dans le monde (https://coronavirus.jhu.edu/map.html), et des centaines de milliers en Égypte (https://www.care.gov.eg/EgyptCare/Index.aspx).
Cependant, les conséquences à long terme de la maladie sont encore largement inconnues. Les données des épidémies de SRAS de 2002-2004 suggèrent que des séquelles cardiovasculaires, telles que la microangiopathie, la cardiomyopathie et l'altération de la fonction endothéliale, sont également à prévoir chez les patients COVID-19. (Vittori et al, 2020) L'hyperinflammation et l'immunosuppression figurent en bonne place dans le COVID-19, provoquant une tempête de cytokines conduisant au développement d'une micro-thrombose et d'une coagulation intravasculaire disséminée (CID). (José et al, 2020).
Ces résultats peuvent être extrêmement pertinents pour la santé sexuelle des hommes et des femmes : en effet, sur la base de ces prémisses, il existe suffisamment de preuves pour émettre l'hypothèse que les conséquences du COVID-19 peuvent s'étendre à la santé sexuelle et reproductive. (Sansone et al, 2020)
Un questionnaire auto-administré sera diffusé via le réseau social électronique en ligne (Facebook, What's App) comprenant :
Âge et sexe sociodémographiques. La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) pour les hommes, et l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (ArFSFI) pour les femmes sera appliqué.
Facteurs liés au Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) représente un premier défi pour les soins de santé. Malgré les mesures de distanciation sociale et d'isolement, le nombre de patients touchés augmente chaque jour. (Isidori et al, 2020) Au 14 novembre 2021, plus de 253,2 millions de cas de COVID-19 ont été confirmés dans le monde, avec plus de 5 millions de décès et plus de 229,3 millions de sujets se sont rétablis du COVID-19 dans le monde. (https://coronaviru s.jhu.edu/map.html)
Alors qu'en Égypte, plus de 343 000 cas de COVID-19 avec plus de 19 000 décès ont été confirmés et plus de 282 000 guérisons. (https://www.care.gov.eg/EgyptCare/Index.aspx)
Cependant, les conséquences à long terme de la maladie sont encore largement inconnues. Les données des épidémies de SRAS de 2002 à 2004 suggèrent que des séquelles cardiovasculaires, telles que la microangiopathie, la cardiomyopathie et l'altération de la fonction endothéliale, sont également à prévoir chez les patients atteints de COVID-19. (Vittori et al, 2020)
L'hyperinflammation et l'immunosuppression occupent une place prépondérante dans le COVID-19, provoquant une tempête de cytokines conduisant au développement d'une micro-thrombose et d'une coagulation intravasculaire disséminée (DIC). (José et al, 2020)
Cette tempête de cytokines est fortement associée au développement de la pneumonie interstitielle (IP), cependant, bien que les poumons soient les organes principalement ciblés, le système cardiovasculaire est globalement affecté.(Sun X et al, 2020)
Les preuves à cet égard appuient l'idée que la production exagérée de cytokines pro-inflammatoires à réponse précoce augmente le risque d'hyperperméabilité vasculaire, pouvant évoluer vers une défaillance multiviscérale et, finalement, la mort. (Sansone et al, 2020)
De plus, des complications thromboemboliques veineuses et artérielles telles que la thrombose veineuse profonde (TVP) et les accidents vasculaires cérébraux, y compris l'inflammation endothéliale, ont été signalées. (Lodigiani et al, 2020)
En effet, un nombre croissant de preuves semble étayer la théorie selon laquelle l'endothélium est ciblé par le SARS-CoV-2 ; (Sardu et al, 2020) plus important encore, l'endothélium exprime la protéine enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), à travers laquelle le virus peut accéder aux cellules hôtes. (Zhang et al, 2020)
Les dysfonctionnements endothéliaux sont donc un déterminant essentiel des symptômes du COVID-19. (Jung et al, 2020)
Ces résultats peuvent être extrêmement pertinents pour la santé sexuelle des hommes et des femmes : en effet, sur la base de ces prémisses, il existe suffisamment de preuves pour émettre l'hypothèse que les conséquences du COVID-19 peuvent s'étendre à la santé sexuelle et reproductive. (Sansone et al, 2020)
Il existe très peu de littérature sur l'incidence des dysfonctions sexuelles, en particulier chez les femmes. (McCabe et al, 2016)
Les études sur l'incidence de la dysfonction sexuelle chez les femmes sont rares et les données disponibles sur ce sujet sont insuffisantes. Dans une étude récente du Royaume-Uni, Burri et Spector ont découvert que 5,8 % des femmes ont signalé des symptômes qui constituaient un diagnostic de dysfonction sexuelle féminine (FSD) et 15,5 % ont signalé un FSD à vie.
Il existe peu d'enquêtes épidémiologiques portant sur l'incidence, par opposition à la prévalence, des troubles sexuels chez les hommes et il existe de grandes différences entre les études existantes. Ces différences peuvent s'expliquer par des variations dans la conception des études, les populations étudiées et les définitions des dysfonctionnements sexuels. En raison de ces variations, il est impossible de préciser l'incidence des dysfonctions sexuelles chez l'homme. La plupart des recherches ont été menées sur la dysfonction érectile (DE). Le thème commun le plus important des études est que l'incidence des dysfonctions sexuelles augmente avec l'âge. (McCabe et al, 2016)
Un questionnaire auto-administré sera diffusé via le réseau social électronique en ligne (Facebook, What's App) comprenant :
- Âge et sexe sociodémographiques.
- La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) pour les hommes, et l'indice de la fonction sexuelle féminine arabe (ArFSFI) pour les femmes sera appliqué.
Facteurs liés au Covid-19 :
- Durée de l'infection
- Fièvre
- Durée depuis la guérison (en mois)
- Diagnostic effectué par (PCR, test rapide, autre)
- Complications (respiratoires, vasculaires, cardiaques, autres)
- Quarantaine (USI, hôpital, domicile, autre)
- Famille positive de COVID-19 positif
- Fonction sexuelle du conjoint
- Anticoagulants et antiplaquettaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham A Ibrahim, MBBS
- Numéro de téléphone: +20 1006033730
- E-mail: rehamabdalla@live.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya Y Badran, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 1013244819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Contact:
- Aya Badran, PhD
- Numéro de téléphone: +20 1013244819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
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Contact:
- Sahar Ismail, Professor
- Numéro de téléphone: +20 1008899446
- E-mail: saharsotohy@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Âge :
- Hommes : 18-60 ans
Femmes : 18- 50 ans
2. État matrimonial : Marié
Critère d'exclusion:
Maladies chroniques:
Patients ayant des antécédents connus de toute maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de la prévalence de la dysfonction sexuelle chez les survivants du covid-19.
Délai: Décembre 2022
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Décembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la dysfonction sexuelle. 3- Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la dysfonction sexuelle. 3- Évaluer et comparer la durée depuis la guérison et la d
Délai: Décembre 2022
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Décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sahar Ismaiel, Professor, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Isidori AM, Pofi R, Hasenmajer V, Lenzi A, Pivonello R. Use of glucocorticoids in patients with adrenal insufficiency and COVID-19 infection. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jun;8(6):472-473. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30149-2. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Vittori A, Lerman J, Cascella M, Gomez-Morad AD, Marchetti G, Marinangeli F, Picardo SG. COVID-19 Pandemic Acute Respiratory Distress Syndrome Survivors: Pain After the Storm? Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):117-119. doi: 10.1213/ANE.0000000000004914. No abstract available.
- Jose RJ, Manuel A. COVID-19 cytokine storm: the interplay between inflammation and coagulation. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e46-e47. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30216-2. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Sun X, Wang T, Cai D, Hu Z, Chen J, Liao H, Zhi L, Wei H, Zhang Z, Qiu Y, Wang J, Wang A. Cytokine storm intervention in the early stages of COVID-19 pneumonia. Cytokine Growth Factor Rev. 2020 Jun;53:38-42. doi: 10.1016/j.cytogfr.2020.04.002. Epub 2020 Apr 25.
- Sansone A, Mollaioli D, Ciocca G, Limoncin E, Colonnello E, Vena W, Jannini EA. Addressing male sexual and reproductive health in the wake of COVID-19 outbreak. J Endocrinol Invest. 2021 Feb;44(2):223-231. doi: 10.1007/s40618-020-01350-1. Epub 2020 Jul 13.
- Lodigiani C, Iapichino G, Carenzo L, Cecconi M, Ferrazzi P, Sebastian T, Kucher N, Studt JD, Sacco C, Bertuzzi A, Sandri MT, Barco S; Humanitas COVID-19 Task Force. Venous and arterial thromboembolic complications in COVID-19 patients admitted to an academic hospital in Milan, Italy. Thromb Res. 2020 Jul;191:9-14. doi: 10.1016/j.thromres.2020.04.024. Epub 2020 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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