Programme Fit Families pour les familles d'enfants atteints de troubles du spectre autistique
Programme Familles en forme : intervention sur les habiletés motrices fondamentales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents
L'objectif de l'étude est double. Premièrement, identifier l'effet d'une intervention de 12 semaines sur les habiletés motrices fondamentales (FMS) (p. capacités d'adaptation). Deuxièmement, identifier les modèles, les avantages, les contraintes et les stratégies de participation active aux activités récréatives physiques chez les familles d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (avant-après) par le biais d'entretiens en personne ou par téléphone avec les parents et les enfants atteints de TSA. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois protocoles : 1) groupe d'atelier, 2) groupe à domicile et 3) groupe à domicile sur liste d'attente. Les participants de tous les groupes recevront un livret d'activités (sous la forme d'une application) et des éléments d'activité liés à l'éducation physique (par exemple, ballon, cerceau).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les groupes de l'atelier et à domicile s'amélioreront dans toutes les mesures du pré au post par rapport au groupe témoin sur liste d'attente. Les enquêteurs veulent déterminer si les différences entre les ateliers et les groupes à domicile diffèrent de manière significative ou sont équitables en termes de gains dans tous les domaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (par exemple, atelier, à domicile ou groupe témoin) (pré-intervention) - [Parents et enfants]. L'affectation de groupe aura lieu une fois que les données des pré-mesures/entretiens auront été collectées. Chaque famille sera informée par e-mail ou par téléphone du groupe qui lui a été attribué (par exemple, atelier, à domicile ou groupe témoin) dans la semaine suivant la visite initiale.
* Remarque : Selon la situation COVID et si nécessaire, certaines composantes du programme en personne peuvent être déplacées vers l'apprentissage virtuel. Ainsi, au lieu d'avoir trois groupes, il y aura deux groupes. Un groupe témoin en ligne et un groupe témoin sur liste d'attente. Les parents seront informés de ces changements verbalement et/ou par e-mail.
Les parents et les enfants affectés au groupe de l'atelier seront invités à participer à une intervention FMS de 12 semaines (pas plus de trois heures par session) et devraient participer aux activités physiques proposées (au moins 3 heures par semaine). Le groupe résidentiel devrait également s'engager dans les activités physiques fournies (au moins 3 heures par semaine). Au lieu d'assister à l'atelier en personne, ces participants pourront assister aux ateliers à distance sur zoom. Un lien zoom sera fourni aux familles la veille de l'atelier afin qu'elles puissent rejoindre l'événement. Le groupe témoin de la liste d'attente poursuivra ses activités normales et ne bénéficiera pas d'activités physiques ou ne sera pas tenu de participer à des activités physiques. Avant le premier atelier, les parents du groupe à domicile et le groupe de l'atelier recevront les dates auxquelles ils doivent se rendre au bâtiment des sciences médicales ou aux écoles du district scolaire de Madison (selon la disponibilité) pour récupérer l'équipement et les livrets d'activités ( via l'APP). De plus, les enquêteurs indiqueront aux parents du groupe de l'atelier qu'ils recevront un courriel de l'équipe d'étude avec des informations supplémentaires sur l'atelier et comment s'y préparer. Les parents du groupe témoin de la liste d'attente seront informés des dates provisoires de la collecte de données post et de suivi, et d'une période provisoire à laquelle ils pourront bénéficier du programme (très probablement automne 2021-printemps 2022).
Les participants au groupe d'ateliers se verront proposer quatre ateliers d'une journée (3 heures chacun) couvrant les thèmes 1) Intégration sensorielle, 2) Communication, 3) Activité physique et 4) Sports (pendant l'intervention)-[Parents et enfants- Groupe d'atelier]. Ces ateliers seront offerts en personne. Pour le homegroup, ces ateliers seront proposés en ligne via Zoom. En plus des ateliers, ce groupe et le groupe à domicile recevront des informations (livrets d'activités via l'application Fit Families) et du matériel lié à l'éducation physique (activité physique). Ces activités sont très similaires aux activités que les enfants feront pendant leurs cours d'éducation physique. Chaque atelier en présentiel est divisé en deux sessions. Lors de la première session, les parents assistent à un séminaire et apprennent des techniques et des routines intégrant le sujet de l'atelier dans des expériences d'AP qu'ils pratiqueront avec leurs enfants lors de la deuxième session. Lors de la première séance, les enfants participent à des activités physiques animées par un personnel formé, séparé de leurs parents. Après une pause en milieu de matinée, les parents et les enfants sont réunis et les parents pratiquent les activités qu'ils ont apprises avec leurs enfants, sous la supervision guidée et la modélisation du personnel. Cette deuxième séance avec accompagnement permet de renforcer les compétences récemment présentées et d'individualiser l'enseignement aux besoins de chaque enfant et de chaque famille.
Les familles de cette étude (les deux groupes) feront partie d'une page Facebook privée sur laquelle elles pourront poser des questions ou partager des informations liées au programme. De plus, le personnel de l'étude partagera des conseils pédagogiques et répondra aux questions que les familles pourraient avoir en utilisant la page Facebook. Faire de Facebook une alternative et une option facile pour ces familles. WebEx ou Zoom nécessite que les utilisateurs téléchargent une application sur leurs ordinateurs ou appareils. Les parties en ligne du programme seront soit préenregistrées, soit distribuées en direct à chaque famille (selon les conversations avec le service d'assistance). Les familles devront avoir accès aux services Internet via leurs téléphones ou leurs ordinateurs ou appareils personnels. Remarque : Pour étudier les connaissances de l'équipe, ces familles ont déjà accès à Internet ou à la technologie mobile car, pour participer à l'étude, elles doivent remplir une demande en ligne. La session en ligne n'inclura pas la composante pratique dans laquelle les parents mettent en pratique les compétences acquises avec leurs enfants. À leur tour, les enquêteurs demanderont aux familles de partager une vidéo sur la page Facebook privée d'eux avec leurs enfants pratiquant les compétences. Les parents auront la possibilité d'envoyer ces vidéos en privé à l'équipe de l'étude ou, s'ils le préfèrent, ils peuvent partager leurs vidéos avec les participants à l'étude (similaire à ce qu'ils feront lors des interactions en face à face). Chaque famille recevra le matériel lié à l'atelier 2 jours avant l'atelier. L'équipe d'étude coordonnera l'heure et le lieu de ramassage avec chaque famille. La durée de l'atelier en ligne équivaut à des interactions en face à face (environ 2h30). Des pauses seront prévues à la demande des participants.
* Remarque : en fonction de la pandémie de COVID et des réglementations universitaires en termes de contact en personne, l'équipe d'étude peut envoyer l'équipement au participant en utilisant une entreprise locale (par exemple, UPS, etc.).
Les participants du groupe à domicile ne participeront pas aux quatre ateliers d'une demi-journée (en présentiel), mais ils recevront les mêmes informations à distance (contenu de l'atelier) et auront accès aux livrets d'activités (via l'App) et physiques équipement d'activité comme le groupe atelier (pendant l'intervention)-[Parents et enfants-Groupe d'accueil]. Ces deux groupes (groupe atelier et groupe à domicile) feront partie de deux pages Facebook fermées distinctes dont seuls les participants inscrits à la page auront accès au contenu. Le but de cette page Facebook est d'avoir un endroit où les parents peuvent partager des informations ou poser des questions à d'autres parents sur les activités physiques et l'équipement lié à l'éducation physique qu'ils recevront. L'équipe de l'étude aura accès à la page Facebook pour surveiller la page et fournir des commentaires au besoin.
Les participants à l'atelier et au groupe à domicile seront contactés par des membres de l'équipe de recherche sur une base hebdomadaire (pendant la durée du programme) par téléphone ou par e-mail (selon les préférences des parents) pour suivre les progrès de chaque famille. et pour clarifier les questions qu'ils pourraient avoir concernant les informations fournies. De plus, les participants des deux groupes d'intervention recevront chaque semaine des SMS de motivation les encourageant à continuer à pratiquer les activités.
Remarque : L'équipe de l'étude prendra des photos et des vidéos des participants (parents et enfants) lors des ateliers au Medical Science Building ou dans les écoles du Madison School District (selon la disponibilité) et/ou lors de la collecte de données. Les photos et les vidéos seront utilisées à des fins pédagogiques.
Le troisième groupe (groupe à domicile sur liste d'attente) servira de groupe de contrôle (pendant l'intervention)-[Parents et enfants-groupe de contrôle]. Ce groupe sera chargé de poursuivre ses routines et activités typiques pendant toute la durée de l'intervention. Ils seront invités à assister au pré et post-test, ainsi qu'à un suivi trois semaines après la fin de la période de 12 semaines. Immédiatement après le test de suivi, les participants du groupe à domicile sur liste d'attente se verront proposer le programme à domicile (par exemple, recevoir le même protocole d'intervention et le même matériel (équipement d'éducation physique et plans de cours / cahier d'exercices) en suivant toutes les procédures comme décrit précédemment pour ce groupe.
La cohorte initiale de cette étude a été enregistrée sous NCT04612647.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les parents (un par famille) et les enfants avec TSA âgés de 4 à 11 ans seront inclus (recrutés en dyade).
Critère d'intégration:
- Le TSA doit être le principal handicap de l'enfant
- Les enfants seront considérés comme ayant un TSA s'ils obtiennent un score supérieur au seuil clinique ou 15 sur les versions à vie et actuelle du SCQ. La sévérité diagnostique du TSA ne sera pas un facteur de recrutement.
- Les enfants doivent pouvoir participer aux activités du programme.
- Les enfants doivent être ambulatoires et capables de suivre des instructions verbales ou illustrées avec un soutien
- Les enfants ayant des besoins de communication importants seront toujours pris en compte pour l'étude
- Pas de limite d'âge pour les adultes (parents d'enfants avec TSA)
- Les parents doivent être ambulatoires et n'avoir aucune restriction pour faire de l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Les parents d'enfants ayant d'autres handicaps primaires ou les parents qui n'ont pas d'enfants atteints de TSA seront exclus.
- Les participants ne peuvent pas afficher un comportement agressif
- Les enfants non ambulatoires ou les participants (enfants) présentant des troubles comportementaux ou sensoriels importants seront également exclus sur la base des informations de candidature, y compris les plans d'intervention comportementaux existants et les informations scolaires existantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'atelier
Les participants au groupe d'ateliers se verront proposer quatre ateliers d'une journée (3 heures chacun) couvrant les thèmes 1) Intégration sensorielle, 2) Communication, 3) Activité physique et 4) Sports (pendant l'intervention)-[Parents et enfants- Groupe d'atelier].
Ces ateliers seront offerts en personne.
En plus des ateliers, ce groupe et le groupe à domicile recevront des informations (livrets d'activités via l'application Fit Families) et du matériel lié à l'éducation physique (activité physique).
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4 sessions, pas plus de 3 heures par session couvrant 1) l'intégration sensorielle, 2) la communication, 3) l'activité physique et 4) et le sport (pendant l'intervention)
devraient s'engager dans une activité physique au moins 3 heures par semaine, les ateliers pour parents leur fournissent des ressources pour s'engager dans une activité physique
Autres noms:
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Expérimental: Groupe à domicile
Les participants du groupe à domicile ne participeront pas aux quatre ateliers d'une demi-journée (en présentiel), mais ils recevront les mêmes informations à distance (contenu de l'atelier) et auront accès aux livrets d'activités (via l'App) et physiques équipement d'activité comme le groupe atelier (pendant l'intervention)-[Parents et enfants-Groupe d'accueil].
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4 sessions, pas plus de 3 heures par session couvrant 1) l'intégration sensorielle, 2) la communication, 3) l'activité physique et 4) et le sport (pendant l'intervention)
devraient s'engager dans une activité physique au moins 3 heures par semaine, les ateliers pour parents leur fournissent des ressources pour s'engager dans une activité physique
Autres noms:
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Autre: groupe à domicile sur liste d'attente
Le groupe à domicile sur liste d'attente servira de groupe de contrôle (pendant l'intervention) - [Parents et enfants - Groupe de contrôle].
Ce groupe sera chargé de poursuivre ses routines et activités typiques pendant toute la durée de l'intervention.
Ils seront invités à assister au pré et post-test, ainsi qu'à un suivi trois semaines après la fin de la période de 12 semaines.
Immédiatement après le test de suivi, les participants du groupe à domicile sur liste d'attente se verront proposer le programme à domicile (par exemple, recevoir le même protocole d'intervention et le même matériel (équipement d'éducation physique et plans de cours / cahier d'exercices) en suivant toutes les procédures comme décrit précédemment pour ce groupe.
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devraient s'engager dans une activité physique au moins 3 heures par semaine, les ateliers pour parents leur fournissent des ressources pour s'engager dans une activité physique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le questionnaire de communication sociale (SCQ)
Délai: de base (environ 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (12 semaines)
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Le SCQ est une enquête de 40 items où chaque question est une réponse « oui » ou « non ».
La gamme totale de scores possibles est de 0 à 39 (enfants verbaux) ou de 0 à 33 (enfants non verbaux) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des symptômes.
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de base (environ 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (12 semaines)
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Changement de l'indice de stress parental (PSI) - Forme abrégée
Délai: Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Le Parenting Stress Index (PSI) - forme abrégée est utilisé pour mesurer le stress relatif dans la relation parent-enfant.
Les parents remplissent d'abord la feuille de test du formulaire abrégé PSI, y compris les informations démographiques de base en haut du questionnaire.
Pour la plupart des items, les parents doivent répondre en encerclant SA (fortement d'accord), A (d'accord), NS (pas sûr), D (pas d'accord), SD (fortement en désaccord).
Des scores bruts plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
Les scores centiles qui se situent entre 15 et 80 sont considérés comme typiques.
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Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Changement dans le développement de la motricité globale tel que mesuré par TGMD-3
Délai: Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Le test de développement moteur global - deuxième édition (TGMD-3) est une mesure des habiletés motrices fondamentales.
La gamme totale de scores possibles est de 47 à 158, où des scores plus élevés indiquent une amélioration du développement moteur global.
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Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Changement dans les perceptions qualitatives des participants tel que mesuré par un entretien semi-structuré.
Délai: ligne de base (environ 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (12 semaines), suivi (24 semaines)
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Les enfants participeront à des entretiens individuels semi-structurés avec l'équipe de recherche pour explorer leur perception concernant les stratégies de communication (entre parent et enfant), les modèles de loisirs physiques, les avantages perçus et les contraintes.
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ligne de base (environ 2 semaines avant l'intervention), post-intervention (12 semaines), suivi (24 semaines)
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Modification du profil sensoriel (Dunn 1999)
Délai: Au départ, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Le profil sensoriel (Dunn, 1999) est conçu pour fonctionner dans le cadre d'une évaluation plus large du fonctionnement d'un enfant, qui peut inclure d'autres observations, des antécédents et des tests de diagnostic.
Le parent/soignant signale la fréquence des comportements en question, en utilisant une échelle de Likert de toujours, fréquemment, occasionnellement, parfois et jamais.
Le profil sensoriel comprend 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles.
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Au départ, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Changement dans le système d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC-III) (Reynolds & Kamphaus, 2015)
Délai: Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Évaluer le comportement social, le comportement problématique et l'émotivité de l'enfant.
Les classifications narratives et d'échelle dans ce rapport sont basées sur les scores T obtenus à l'aide de normes.
Les scores de l'échelle dans la plage cliniquement significative suggèrent un niveau élevé d'inadaptation.
Les scores dans la gamme À risque peuvent identifier un problème important qui peut ne pas être suffisamment grave pour nécessiter un traitement formel ou peuvent identifier le potentiel de développement d'un problème nécessitant une surveillance attentive.
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Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Changement dans le système d'évaluation adaptative du comportement (ABAS-3)
Délai: Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Évaluer les compétences comportementales adaptatives de l'enfant.
L'ABAS-3 couvre trois grands domaines adaptatifs : conceptuel, social et pratique.
Dans ces domaines, il évalue 11 domaines de compétences adaptatives (chaque formulaire évalue 9 ou 10 domaines de compétences en fonction de la tranche d'âge).
Les éléments se concentrent sur les activités pratiques et quotidiennes nécessaires pour fonctionner, répondre aux exigences environnementales, prendre soin de soi et interagir avec les autres de manière efficace et indépendante.
Sur une échelle de réponse à quatre points, les évaluateurs indiquent si l'individu peut effectuer chaque activité et, le cas échéant, à quelle fréquence il l'effectue en cas de besoin.
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Ligne de base, 3 semaines après l'intervention (15 semaines)
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Questionnaire sur les changements dans l'activité physique
Délai: Ligne de base, hebdomadaire pendant les 12 semaines, après l'intervention (15 semaines)
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Les parents seront invités à répondre à une enquête Qualtrics hebdomadaire sur le type d'activités et le temps qu'ils passent à participer à ces activités.
Dans cette enquête, les parents commenteront les stratégies FMS qu'ils ont utilisées ou non au cours de la ou des semaines.
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Ligne de base, hebdomadaire pendant les 12 semaines, après l'intervention (15 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1256 New Cohort
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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