自閉症スペクトラム障害の子供の家族のための Fit Families プログラム

参加者は、3 つのグループ (例: ワークショップ、在宅、またはコントロール グループ) (介入前) - [親と子供] のいずれかにランダムに割り当てられます。 事前測定/インタビューデータが収集されると、グループの割り当てが行われます。 各家族には、最初の訪問から 1 週間以内に、割り当てられたグループ (ワークショップ、在宅、または対照グループなど) の家族が電子メールまたは電話で通知されます。

* 注: COVID の状況に応じて、必要に応じて、プログラムの一部のコンポーネントを対面から仮想学習に移行する場合があります。 したがって、3 つのグループではなく、2 つのグループになります。 1 つのオンラインおよび待機リストにあるコントロール グループ。 保護者は、これらの変更について口頭および/または電子メールで通知されます。

ワークショップグループに割り当てられた親と子供は、12 週間の FMS 介入 (セッションあたり 3 時間以内) に参加するよう求められ、提供された身体活動 (少なくとも週 3 時間) に参加することが期待されます。 ホームグループは、提供された身体活動に従事することも期待されます (少なくとも週に 3 時間)。 対面でのワークショップに参加する代わりに、これらの参加者は Zoom を使用してリモートでワークショップに参加できます。 イベントに参加できるように、ワークショップの前日に家族にズームリンクが提供されます。 待機リストの対照グループは、通常の活動を継続し、身体活動は提供されず、身体活動への参加も期待されません。 最初のワークショップの前に、在宅およびワークショップ グループの保護者には、医療科学棟またはマディソン学区の学校 (空室状況に応じて) に来て、機器と活動の小冊子を収集する必要がある日付が提供されます (アプリ経由）。 また、調査員はワークショップ グループの保護者に、調査チームからワークショップに関する追加情報とその準備方法が記載された電子メールを受け取ることを伝えます。 待機リスト コントロール グループの保護者には、事後およびフォローアップ データ収集の暫定的な日付と、プログラムの恩恵を受けることができる暫定的な時期が通知されます (2021 年秋から 2022 年春の可能性が高い)。

ワークショップグループの参加者には、1) 感覚統合、2) コミュニケーション、3) 身体活動、4) スポーツ（介入中）-[親子-ワークショップグループ]。 これらのワークショップは個人で提供されます。 ホームグループの場合、これらのワークショップは Zoom を介してオンラインで提供されます。 ワークショップに加えて、このグループと在宅グループは、情報 (Fit Families アプリを介したアクティビティの小冊子) と体育 (身体活動) 関連の機器を受け取ります。 これらの活動は、子供たちが体育の授業中に行う活動に非常に似ています。 各対面ワークショップは 2 つのセッションに分かれています。 最初のセッションでは、保護者はセミナーに参加し、ワークショップのトピックを PA の経験に統合するテクニックとルーチンを学び、2 番目のセッションで子供たちと一緒に練習します。 最初のセッションでは、子供たちは保護者とは別に、訓練を受けたスタッフが指導する身体活動に参加します。 午前中の休憩の後、保護者と子供たちは再会し、保護者は子供たちと一緒に学んだ活動を練習します。 サポート付きのこの 2 回目のセッションは、最近提示されたスキルを強化し、各子供と家族のニーズに合わせて指導を個別化する手段として機能します。

この調査に参加した家族 (両方のグループ) は、プライベート Facebook ページに参​​加し、質問をしたり、プログラムに関連する情報を共有したりできます。 さらに、研究スタッフは、Facebookページを使用して、教育のヒントを共有し、家族が持つ可能性のある質問に答えます. これらの家族にとって、Facebookを代替の簡単なオプションにする. WebEx または Zoom では、ユーザーが自分のコンピューターまたはデバイスにアプリケーションをダウンロードする必要があります。 プログラムのオンライン部分は、事前に録画されるか、各家族にライブで配信されます (ヘルプ デスクとの会話に応じて)。 家族は、電話、パソコン、またはデバイスからインターネット サービスにアクセスできる必要があります。 注：チームの知識を研究するために、これらの家族はす​​でにインターネットまたはモバイル技術にアクセスしています。研究に参加するには、オンライン申請書を完成させる必要があるからです。 オンライン セッションには、親が子供と一緒に学んだスキルを練習する練習コンポーネントは含まれません。 次に、調査員は家族に、自分たちの非公開の Facebook ページで子供たちがスキルを練習しているビデオを共有するように依頼します。 保護者には、これらのビデオを非公開で研究チームに送信するオプションが与えられます。または、必要に応じて、ビデオを研究の参加者と共有することもできます (対面でのやり取りで行うことと同様)。 各ご家庭には、ワークショップの2日前にワークショップに関連する備品をお届けします。 調査チームは、各家族とピックアップの時間と場所を調整します。 オンライン ワークショップの所要時間は、対面でのやり取りに相当します (約 2 時間半)。 休憩は参加者の希望により行います。

* 注: 新型コロナウイルスのパンデミックと対面での接触に関する大学の規則に応じて、研究チームは地元の会社 (例: UPS など) を利用して参加者に機器を郵送する場合があります。

在宅グループの参加者は、4 つの半日ワークショップ (対面式) には参加しませんが、同じ情報をリモート (ワークショップの内容) で受け取り、アクティビティの小冊子 (アプリ経由) および物理的な場所にアクセスできます。ワークショップグループとしての活動機器（介入中）-[親と子-家庭グループ]。 これらの 2 つのグループ (ワークショップ グループと在宅グループ) は、ページに登録された参加者のみがコンテンツにアクセスできる、2 つの独立した非公開の Facebook ページの一部になります。 この Facebook ページの目的は、保護者が提供される身体活動や体育関連の機器について、情報を共有したり、他の保護者に質問したりできる場所を提供することです。 調査チームは、Facebook ページにアクセスしてページを監視し、必要に応じてフィードバックを提供します。

ワークショップおよび在宅グループの参加者は、研究チームのメンバーから毎週 (プログラム期間中) 電話または電子メール (親の好みによる) で連絡を受け、各家族の進捗状況をフォローアップします。提供された情報に関する質問を明確にするため。 さらに、両方の介入グループの参加者は、活動の実践を続けるよう奨励する動機付けのテキスト メッセージを毎週受け取ります。

注: 研究チームは、マディソン学区の医療科学棟または学校でのワークショップ (空室状況に応じて) および/またはデータ収集中に、参加者 (親と子供) の写真とビデオを撮影します。 写真とビデオは教育目的で使用されます。

3 番目のグループ (待機リストの在宅グループ) は、対照群 (介入中) - [親と子供 - 対照群] として機能します。 このグループは、介入期間中、通常のルーチンと活動を継続するように指示されます。 彼らは、12週間の期間が終了してから3週間後に、事前および事後テスト、およびフォローアップに参加するよう求められます. フォローアップテストの直後に、待機リストの在宅グループの参加者には、在宅プログラムが提供されます（例：同じ介入プロトコルと教材（体育機器とレッスンプラン/ワークブック）を受け取ります）すべての手順に従ってそのグループについては以前に説明しました。

この研究の最初のコホートは、NCT04612647 に登録されました。