Programa Fit Families para familias de niños con trastorno del espectro autista
Programa Fit Families: Intervención de habilidades motoras fundamentales en niños con trastornos del espectro autista y sus padres
El propósito del estudio es doble. Primero, identificar el efecto de una intervención de 12 semanas de habilidades motoras fundamentales (FMS) (p. ej., lanzar, atrapar, correr) sobre la participación activa en actividades de recreación física, así como una variedad de otros factores (comportamientos del niño, comunicación y habilidades adaptativas). En segundo lugar, identificar patrones, beneficios, limitaciones y estrategias para la participación activa en actividades de recreación física entre familias de niños con trastornos del espectro autista (TEA) (pre-post) a través de entrevistas personales o telefónicas con padres y niños con TEA. Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres protocolos: 1) Grupo de taller, 2) Grupo en el hogar y 3) Grupo en el hogar en lista de espera. Los participantes de todos los grupos recibirán un cuadernillo de actividades (en forma de aplicación) y elementos de actividad relacionados con la educación física (p. ej., pelota, aro).
Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto el taller como los grupos basados en el hogar mejorarán en todas las medidas desde antes hasta después en comparación con el grupo de control en lista de espera. Los investigadores quieren determinar si las diferencias en el taller y los grupos basados en el hogar difieren significativamente o son equitativas en términos de ganancias en todas las áreas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (p. ej., taller, en el hogar o grupo de control) (antes de la intervención) - [Padres e hijos]. La asignación de grupos ocurrirá una vez que se hayan recopilado los datos de las entrevistas/mediciones previas. Se notificará a cada familia por correo electrónico o por teléfono qué grupo se les ha asignado (p. ej., taller, hogar o grupo de control) dentro de una semana de la visita inicial.
* Nota: Dependiendo de la situación de COVID y si es necesario, algunos componentes del programa presencial pueden trasladarse al aprendizaje virtual. Así, en lugar de tener tres grupos, habrá dos grupos. Uno en línea y un grupo de control en lista de espera. Los padres serán notificados sobre estos cambios verbalmente y/o por correo electrónico.
Se les pedirá a los padres y niños asignados al grupo del taller que participen en una intervención FMS de 12 semanas (no más de tres horas por sesión) y se espera que participen en las actividades físicas provistas (al menos 3 horas por semana). También se espera que el grupo en el hogar participe en las actividades físicas provistas (al menos 3 horas por semana). En lugar de asistir al taller en persona, estos participantes podrán asistir a los talleres de forma remota por zoom. Se proporcionará un enlace de zoom a las familias el día antes del taller para que puedan unirse al evento. El grupo de control de la lista de espera continuará con las actividades normales y no se le proporcionarán actividades físicas ni se esperará que participe en ninguna actividad física. Antes del primer taller, a los padres en el hogar y el grupo del taller se les proporcionarán las fechas en que deben venir al Edificio de Ciencias Médicas o Escuelas en el Distrito Escolar de Madison (dependiendo de la disponibilidad) para recoger el equipo y los folletos de actividades ( a través de la aplicación). Además, los investigadores indicarán a los padres del grupo del taller que recibirán un correo electrónico del equipo de estudio con información adicional sobre el taller y cómo prepararse para él. Los padres en el grupo de control de la lista de espera serán notificados de las fechas tentativas para la publicación y la recopilación de datos de seguimiento, y un tiempo tentativo en el que podrán beneficiarse del programa (muy probablemente otoño 2021-primavera 2022).
A los participantes en el grupo del taller se les ofrecerán cuatro talleres de un día (3 horas cada uno) que cubren temas de 1) Integración sensorial, 2) Comunicación, 3) Actividad física y 4) Deportes (durante la intervención)-[Padres e hijos- Grupo Taller]. Estos talleres se ofrecerán de manera presencial. Para el grupo en el hogar, estos talleres se ofrecerán en línea a través de Zoom. Además de los talleres, este grupo y el grupo en el hogar recibirán información (libros de actividades a través de la aplicación Fit Families) y equipos relacionados con la educación física (actividad física). Estas actividades son muy similares a las actividades que los niños harán durante sus clases de educación física. Cada taller presencial se divide en dos sesiones. En la primera sesión, los padres asisten a un seminario y aprenden técnicas y rutinas integrando el tema del taller en experiencias de AF que practicarán con sus hijos en la segunda sesión. Durante la primera sesión, los niños participan en actividades físicas dirigidas por personal capacitado, separados de sus padres. Después de un descanso a media mañana, los padres y los niños se reúnen y los padres practican las actividades que aprendieron con sus hijos, bajo la supervisión guiada y el ejemplo del personal. Esta segunda sesión con apoyo sirve como un medio para reforzar las habilidades recién presentadas e individualizar la instrucción a las necesidades de cada niño y familia.
Las familias de este estudio (ambos grupos) formarán parte de una página privada de Facebook en la que podrán hacer preguntas o compartir información relacionada con el programa. Además, el personal del estudio compartirá consejos de enseñanza y responderá preguntas que las familias puedan tener usando la página de Facebook. Haciendo de Facebook una alternativa y opción fácil para estas familias. WebEx o Zoom requieren que los usuarios descarguen una aplicación en sus computadoras o dispositivos. Las partes en línea del programa serán pregrabadas o distribuidas en vivo a cada familia (dependiendo de las conversaciones con el servicio de asistencia). Las familias deberán tener acceso a los servicios de Internet, ya sea a través de sus teléfonos o computadoras o dispositivos personales. Nota: Para el conocimiento del equipo de estudio, estas familias ya tienen acceso a internet o tecnología móvil porque, para poder participar en el estudio, deben completar una solicitud en línea. La sesión en línea no incluirá el componente de práctica en el que los padres practican las habilidades aprendidas con sus hijos. A su vez, los investigadores pedirán a las familias que compartan un video en la página privada de Facebook de ellos con sus hijos practicando las habilidades. Los padres tendrán la opción de enviar estos videos de forma privada al equipo del estudio o, si lo prefieren, pueden compartir sus videos con los participantes en el estudio (similar a lo que harán en las interacciones cara a cara). Cada familia recibirá el equipo relacionado con el taller 2 días antes del taller. El equipo de estudio coordinará la hora y el lugar de recogida con cada familia. La duración del taller online es equivalente a las interacciones presenciales (aproximadamente 2 horas y media). Se proporcionarán descansos según lo soliciten los participantes.
* Nota: dependiendo de la pandemia de COVID y las regulaciones universitarias en términos de contacto en persona, el equipo de estudio puede enviar el equipo por correo al participante utilizando una empresa local (p. ej., UPS, etc.).
Los participantes del grupo en casa no participarán en los cuatro talleres de medio día (presenciales), pero recibirán la misma información de forma remota (contenido del taller) y tendrán acceso a los cuadernillos de actividades (a través de la App) y presenciales. equipo de actividad como grupo taller (durante la intervención)-[Padres e Hijos-Grupo Hogar]. Estos dos grupos (grupo de taller y grupo basado en el hogar) formarán parte de dos páginas de Facebook cerradas separadas en las que solo los participantes inscritos en la página tendrán acceso al contenido. El propósito de esta página de Facebook es tener un lugar en el que los padres puedan compartir información o hacer preguntas a otros padres sobre las actividades físicas y el equipo relacionado con la educación física que recibirán. El equipo de estudio tendrá acceso a la página de Facebook para monitorear la página y proporcionar comentarios cuando sea necesario.
Los miembros del equipo de investigación se comunicarán con los participantes en el taller y el grupo en el hogar semanalmente (durante la duración del programa) por teléfono o por correo electrónico (según las preferencias de los padres) para hacer un seguimiento del progreso de cada familia. y para aclarar dudas que puedan tener con respecto a la información proporcionada. Además, los participantes de ambos grupos de intervención recibirán semanalmente mensajes de texto motivacionales animándolos a seguir practicando las actividades.
Nota: El equipo de estudio tomará fotografías y videos de los participantes (padres e hijos) durante los talleres en el Edificio de Ciencias Médicas o Escuelas en el Distrito Escolar de Madison (dependiendo de la disponibilidad) y/o durante la recopilación de datos. Las fotos y los videos se utilizarán con fines educativos.
El tercer grupo (grupo de lista de espera basado en el hogar) servirá como grupo de control (durante la intervención) - [Padres e hijos-Grupo de control]. Este grupo recibirá instrucciones para continuar con sus rutinas y actividades típicas durante la duración de la intervención. Se les pedirá que asistan a la prueba previa y posterior, así como a un seguimiento tres semanas después de completar el período de 12 semanas. Inmediatamente después de la prueba de seguimiento, a los participantes en el grupo en el hogar de la lista de espera se les ofrecerá el programa en el hogar (p. descrito anteriormente para ese grupo.
La cohorte inicial de este estudio se registró a NCT04612647.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se incluirán padres (uno por familia) y niños con TEA de 4 a 11 años (reclutados como díada).
Criterios de inclusión:
- ASD debe ser la discapacidad principal del niño
- Se considerará que los niños tienen ASD si obtienen una puntuación superior al límite clínico o 15 tanto en la versión de por vida como en la versión actual del SCQ. La gravedad diagnóstica del TEA no será un factor en el reclutamiento.
- Los niños deben poder participar en las actividades del programa.
- Los niños deben ser ambulatorios y capaces de seguir instrucciones verbales o gráficas con apoyo.
- Los niños con necesidades significativas de comunicación seguirán siendo considerados para el estudio.
- Sin restricción de edad para adultos (padres de niños con TEA)
- Los padres deben ser deambulatorios y no tener ninguna restricción para realizar actividad física.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los padres de niños con otras discapacidades primarias o los padres que no tengan hijos con TEA.
- Los participantes no pueden exhibir un comportamiento agresivo.
- Los niños que no pueden caminar o los participantes (niños) con impedimentos conductuales o sensoriales significativos también serán excluidos según la información de la solicitud, incluidos los planes de intervención conductual existentes y la información escolar existente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de taller
A los participantes en el grupo del taller se les ofrecerán cuatro talleres de un día (3 horas cada uno) que cubren temas de 1) Integración sensorial, 2) Comunicación, 3) Actividad física y 4) Deportes (durante la intervención)-[Padres e hijos- Grupo Taller].
Estos talleres se ofrecerán de manera presencial.
Además de los talleres, este grupo y el grupo en el hogar recibirán información (libros de actividades a través de la aplicación Fit Families) y equipos relacionados con la educación física (actividad física).
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4 sesiones, no más de 3 horas por sesión cubriendo 1) Integración Sensorial, 2) Comunicación, 3) Actividad Física, y 4) y Deportes (durante la intervención)
se espera que participen en actividad física al menos 3 horas por semana, los talleres para padres les brindan recursos para participar en actividad física
Otros nombres:
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Experimental: Grupo en el hogar
Los participantes del grupo en casa no participarán en los cuatro talleres de medio día (presenciales), pero recibirán la misma información de forma remota (contenido del taller) y tendrán acceso a los cuadernillos de actividades (a través de la App) y presenciales. equipo de actividad como grupo taller (durante la intervención)-[Padres e Hijos-Grupo Hogar].
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4 sesiones, no más de 3 horas por sesión cubriendo 1) Integración Sensorial, 2) Comunicación, 3) Actividad Física, y 4) y Deportes (durante la intervención)
se espera que participen en actividad física al menos 3 horas por semana, los talleres para padres les brindan recursos para participar en actividad física
Otros nombres:
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Otro: grupo en el hogar en lista de espera
El grupo de lista de espera basado en el hogar servirá como grupo de control (durante la intervención) - [Padres e hijos-Grupo de control].
Este grupo recibirá instrucciones para continuar con sus rutinas y actividades típicas durante la duración de la intervención.
Se les pedirá que asistan a la prueba previa y posterior, así como a un seguimiento tres semanas después de completar el período de 12 semanas.
Inmediatamente después de la prueba de seguimiento, a los participantes en el grupo en el hogar de la lista de espera se les ofrecerá el programa en el hogar (p. descrito anteriormente para ese grupo.
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se espera que participen en actividad física al menos 3 horas por semana, los talleres para padres les brindan recursos para participar en actividad física
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ)
Periodo de tiempo: línea base (aproximadamente 2 semanas antes de la intervención), post intervención (12 semanas)
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El SCQ es una encuesta de 40 ítems donde cada pregunta es una respuesta de 'sí' o 'no'.
El rango total posible de puntajes es 0-39 (niños verbales) o 0-33 (niños no verbales) con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia de síntomas.
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línea base (aproximadamente 2 semanas antes de la intervención), post intervención (12 semanas)
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Cambio en el Índice de Estrés de los Padres (PSI) - Forma abreviada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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El Índice de Estrés de los Padres (PSI) - forma abreviada se utiliza para medir el estrés relativo en la relación padre-hijo.
Los padres primero completan la hoja de prueba del formulario corto de PSI que incluye información demográfica básica en la parte superior del cuestionario.
Para la mayoría de los ítems, los padres deben responder marcando con un círculo SA (totalmente de acuerdo), A (de acuerdo), NS (no estoy seguro), D (en desacuerdo), SD (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones brutas más altas indican niveles más altos de estrés.
Las puntuaciones de percentil que se encuentran entre 15 y 80 se consideran típicas.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Cambio en el desarrollo motor grueso medido por TGMD-3
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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La Prueba de Desarrollo Motor Grueso - segunda edición (TGMD-3) es una medida de las habilidades motoras fundamentales.
El rango total posible de puntajes es 47-158, donde los puntajes más altos son indicativos de un desarrollo motor grueso mejorado.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Cambio en las percepciones cualitativas de los participantes medido a través de una entrevista semiestructurada.
Periodo de tiempo: línea base (aproximadamente 2 semanas antes de la intervención), post intervención (12 semanas), seguimiento (24 semanas)
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Los niños participarán en entrevistas semiestructuradas uno a uno con el equipo de investigación para explorar su percepción con respecto a las estrategias de comunicación (entre padres e hijos), patrones de recreación física, beneficios percibidos y limitaciones.
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línea base (aproximadamente 2 semanas antes de la intervención), post intervención (12 semanas), seguimiento (24 semanas)
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Cambio en el perfil sensorial (Dunn 1999)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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El perfil sensorial (Dunn, 1999) está diseñado para funcionar como parte de una evaluación más amplia del funcionamiento de un niño, que puede incluir otras observaciones, antecedentes y pruebas de diagnóstico.
El padre/cuidador informa la frecuencia de los comportamientos en cuestión, utilizando una escala Likert de siempre, frecuentemente, ocasionalmente, algunas veces y nunca.
El perfil sensorial consta de 125 elementos agrupados en tres secciones principales: procesamiento sensorial, modulación y respuestas conductuales y emocionales.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Cambio en el Sistema de Evaluación del Comportamiento Infantil (BASC-III) (Reynolds & Kamphaus, 2015)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Evaluar el comportamiento social, el comportamiento problemático y la emotividad del niño.
Las clasificaciones narrativas y de escala en este informe se basan en puntajes T obtenidos usando normas.
Las puntuaciones de la escala en el rango clínicamente significativo sugieren un alto nivel de desajuste.
Las puntuaciones en el rango de riesgo pueden identificar un problema importante que puede no ser lo suficientemente grave como para requerir un tratamiento formal o pueden identificar el potencial de desarrollar un problema que necesita un control cuidadoso.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Cambio en el Sistema de Evaluación del Comportamiento Adaptativo (ABAS-3)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Evaluar las habilidades conductuales adaptativas del niño.
El ABAS-3 cubre tres amplios dominios adaptativos: conceptual, social y práctico.
Dentro de estos dominios, evalúa 11 áreas de habilidades adaptativas (cada formulario evalúa 9 o 10 áreas de habilidades según el rango de edad).
Los artículos se enfocan en actividades prácticas y cotidianas requeridas para funcionar, cumplir con las demandas ambientales, cuidar de uno mismo e interactuar con los demás de manera efectiva e independiente.
En una escala de respuesta de cuatro puntos, los evaluadores indican si el individuo puede realizar cada actividad y, de ser así, con qué frecuencia la realiza cuando es necesario.
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Línea de base, 3 semanas después de la intervención (15 semanas)
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Cambio en el Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal a lo largo de las 12 semanas, post intervención (15 semanas)
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Se les pedirá a los padres que completen una encuesta Qualtrics semanal sobre el tipo de actividades y el tiempo que pasan participando en esas actividades.
En esta encuesta, los padres comentarán sobre las estrategias de FMS que usaron o no durante la(s) semana(s).
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Línea de base, semanal a lo largo de las 12 semanas, post intervención (15 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Luis A Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1256 New Cohort
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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