PedaleoVR : étude de crédibilité, d'utilisabilité et de motivation intrinsèque
PedaleoVR : étude de crédibilité, d'utilisabilité et de motivation intrinsèque d'une application de réalité virtuelle pour la rééducation motrice des membres inférieurs
L'objectif de cette recherche est de combiner l'utilisation de systèmes inertiels avec la réalité virtuelle dans des exercices de pédalage dans une étude pilote avec des sujets atteints d'ataxie ou d'hémiparésie. En particulier, il est prévu d'évaluer la validité du système en tant qu'outil d'entraînement physique pour les exercices de pédalage visant à fournir des stimuli visuels motivationnels et un biofeedback basé sur la cadence de pédalage pour améliorer l'expérience de l'exercice et favoriser l'adhésion au traitement du sujet.
Objectifs principaux:
- Étudier l'estimation de la cadence de pédalage effectuée par le système/la plateforme chez des sujets présentant une hémiparésie ou une ataxie.
- Étudier les caractéristiques d'utilisabilité, de crédibilité et de motivation intrinsèque de la plateforme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'adhésion des patients à l'entraînement physique basé sur le pédalage à l'aide de la rétroaction visuelle et de l'analyse de la cadence de pédalage en réalité virtuelle. De plus, les caractéristiques d'utilisabilité, de crédibilité et de promotion de l'adhésion de la plateforme de réalité virtuelle seront étudiées.
Phases d'étude :
La procédure se déroulera selon les phases suivantes détaillées ci-dessous :
Phase 1 : Exemple de recrutement et d'informations sur les participants. Les participants sont recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le sujet est informé de l'expérimentation à laquelle il va participer, de sa durée et des caractéristiques techniques à utiliser dans l'étude. caractéristiques à utiliser dans l'étude. Les données à collecter sous forme de questionnaires standardisés sont expliquées au sujet. Les données personnelles ne seront pas collectées. Si le sujet est apte à participer, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé correspondant. Enfin, 3 rendez-vous avec le patient seront fixés conformément au planning général du planning général de l'expérimentation.
Phase 2 : pratique de familiarisation avec l'instrumentation. Celles-ci viseront à acquérir des compétences de base dans l'utilisation de l'utilisation synchronisée de l'environnement de réalité virtuelle synchronisée avec la tâche de pédalage.
Phase 3 : Expérimentation et acquisition de données.
A.1. Pré-évaluation : Les habiletés motrices du participant sont évaluées sur la base de l'application de paramètres d'évaluation physique par le médecin. Les métriques sont le test "Timed Up-and-Go" (TUG) et le test "6 minutes de marche". Les participants sans défauts visuels, avec une déficience cognitive légère et des habiletés motrices des membres inférieurs pourraient être sélectionnés s'ils répondent également aux critères d'inclusion/exclusion.
A.2. Séance de validation de l'utilisabilité de la Plateforme de Réalité Virtuelle chez des patients atteints d'ataxie ou d'hémiparésie. (Environ. 40 minutes) L'intervention consiste en un exercice de pédalage effectué sur un vélo ou une station de pédalage statique tout en synchronisant l'activité physique avec le retour visuel de l'application de réalité virtuelle. Deux séries de pédalage de 10 minutes chacune sont effectuées, avec 5 minutes de repos entre les séries.
A.3. Évaluation objective : Une fois la tâche d'exercice de la première session terminée, le participant est invité à évaluer sa note d'utilisabilité : échelle d'évaluation de l'utilisabilité du système (SUS), questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) et motivation intrinsèque (Intrinsic Motivation). (Intrinsic Motivation Inventory, IMI) de l'application de réalité virtuelle.
A.4. Évaluation ultérieure : Les habiletés motrices du participant ont été évaluées après les trois séances de pédalage, sur la base des séances de pédalage, sur la base de l'application de mesures d'évaluation physique effectuées par le médecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Arganda Del Rey, Madrid, Espagne, 28500
- Werium Assistive Solutions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit s'être vu prescrire des exercices de pédalage comme traitement pour la rééducation des membres inférieurs causée par un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, des troubles neuromoteurs et des maladies neurodégénératives.
- Doit être capable d'effectuer une séance de pédalage avec la technologie de réalité virtuelle.
Critère d'exclusion:
- Un état cognitif insuffisant, en particulier présence de démence ou de troubles cognitifs légers.
- Une fracture osseuse non liée.
- Troubles sévères de la vision et/ou de l'audition (incapacité à percevoir les informations visuelles et/ou auditives issues de la réalité virtuelle)
- Ceux dont le dossier clinique excluait toute incompatibilité avec l'utilisation d'un système de réalité virtuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
Vingt participants ont rejoint le groupe expérimental (15 hommes et 5 femmes, âge moyen = 61,10 ;
SD = 12,62) et a fourni un consentement éclairé écrit pour être inscrit à l'étude.
Les participants atteints de pathologies neurologiques ont reçu un diagnostic de (6) AVC ischémique, (1) AVC hémorragique, (1) AVC thalamique, (1) AVC de la capsule interne (3) Lésion cérébrale traumatique (TBI), (1) Syndrome de Parkinson, (1) neuropathie axonale mixte avec démyélinisation sensorielle, (1) leucoencéphalopathie multifocale progressive, (1) hydrocéphalie obstructive secondaire, (1) hémorragie angiome avernosus, (1) hémorragie hémiprotuberanciale - cavernome, (1) ataxie et (1) anévrisme de l'artère cérébrale.
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Tous les participants doivent subir une évaluation de leurs habiletés motrices grâce à l'application de mesures d'évaluation physique effectuées par le médecin. Les métriques sont le Timed Up-and-Go Test (TUG) et le test de marche de 6 minutes. Ensuite, ils doivent effectuer un exercice de pédalage sur un vélo ou une station de pédalage stationnaire en synchronisant l'activité physique avec le retour visuel de l'application de réalité virtuelle. Deux séries de pédalage de 10 minutes chacune sont effectuées, avec 5 minutes de repos entre les séries. Enfin, il est demandé au participant d'évaluer l'utilisabilité : System Usability Rating Scale (SUS), la crédibilité de l'activité (Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ) et la motivation intrinsèque (Intrinsic Motivation Inventory, IMI) de l'application de réalité virtuelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de la plateforme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Résultat du questionnaire SUS.
Le score varie de 0 à 100.
Un score de 72,5 ou plus est considéré comme bon et supérieur à 85,0 est excellent.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Crédibilité et attentes de la plateforme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Résultat du questionnaire CEQ.
Le score varie de 0 à 27.
Un score de 13,5 est considéré comme neutre, tout ce qui est supérieur à 13,5 est positif tandis que tout ce qui est inférieur à 13,5 est considéré comme négatif.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Motivation intrinsèque de la plateforme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Résultat du questionnaire IMI.
Le score varie de 0 à 7. Un score de 3,5 est considéré comme neutre, tout ce qui est supérieur à 3,5 est positif tandis que tout ce qui est inférieur à 3,5 est considéré comme négatif.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ana Rojo, PhD Student, Werium Assistive Solutions
Publications et liens utiles
Publications générales
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- J. Brooke. SUS - A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1996; 189 (194), pp. 4-7.
- Ryan RM. Control and information in the intrapersonal sphere: an extensión of cognitive evaluation theory. J Pers Soc Psychol. 1982; 43:450-61
- Knippenberg E, Timmermans A, Palmaers S, Spooren A. Use of a technology-based system to motivate older adults in performing physical activity: a feasibility study. BMC Geriatr. 2021 Jan 28;21(1):81. doi: 10.1186/s12877-021-02021-3.
- Costa V, Ramirez O, Otero A, Munoz-Garcia D, Uribarri S, Raya R. Validity and reliability of inertial sensors for elbow and wrist range of motion assessment. PeerJ. 2020 Aug 11;8:e9687. doi: 10.7717/peerj.9687. eCollection 2020.
- Raya R, Garcia-Carmona R, Sanchez C, Urendes E, Ramirez O, Martin A, Otero A. An Inexpensive and Easy to Use Cervical Range of Motion Measurement Solution Using Inertial Sensors. Sensors (Basel). 2018 Aug 7;18(8):2582. doi: 10.3390/s18082582.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UsabilityPedaleoVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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