PedaleoVR: исследование надежности, удобства использования и внутренней мотивации
PedaleoVR: исследование достоверности, удобства использования и внутренней мотивации приложения виртуальной реальности для двигательной реабилитации нижних конечностей
Целью данного исследования является объединение использования инерциальных систем с виртуальной реальностью в упражнениях по педалированию в экспериментальном исследовании с участием субъектов с атаксией или гемипарезом. В частности, он предназначен для оценки пригодности системы в качестве инструмента физической подготовки для упражнений на педалирование, направленных на предоставление мотивационных визуальных стимулов и биологической обратной связи на основе частоты вращения педалей для улучшения опыта упражнений и повышения приверженности к лечению субъекта.
Основные цели:
- Изучить оценку частоты вращения педалей, выполняемую системой/платформой, у субъектов с гемипарезом или атаксией.
- Изучить удобство использования, надежность и характеристики внутренней мотивации платформы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка приверженности пациентов тренировкам с использованием педалей с использованием визуальной обратной связи и анализа частоты вращения педалей в виртуальной реальности. Кроме того, будут изучены характеристики удобства использования, надежности и приверженности платформы виртуальной реальности.
Этапы исследования:
Процедура будет проводиться в следующие этапы, подробно описанные ниже:
Фаза 1: Набор образцов и информация об участниках. Участники набираются в соответствии с критериями включения и исключения. Испытуемый информируется об эксперименте, в котором он собирается участвовать, его продолжительности и технических характеристиках, которые будут использоваться в исследовании. характеристики, которые будут использоваться в исследовании. Испытуемому объясняются данные, которые необходимо собрать в виде стандартизированных вопросников. Персональные данные не будут собираться. Если субъект подходит для участия, его/ее попросят подписать соответствующую форму информированного согласия. Наконец, 3 встречи с пациентом будут организованы в соответствии с общим графиком общего графика эксперимента.
Этап 2: Практика ознакомления с приборами. Они будут направлены на приобретение базовых навыков использования синхронизированного использования среды виртуальной реальности, синхронизированной с задачей педалирования.
Фаза 3: Эксперименты и сбор данных.
А.1. Предварительная оценка: двигательные навыки участника оцениваются на основе применения врачом показателей физической оценки. Показателями являются тест «Вверх и вперед по времени» (TUG) и тест «6-минутная ходьба». Участники без дефектов зрения, с легкими когнитивными нарушениями и двигательными навыками нижних конечностей могут быть отобраны, если они также соответствуют критериям включения/исключения.
А.2. Сеанс проверки пригодности платформы виртуальной реальности для пациентов с атаксией или гемипарезом. (прибл. 40 минут) Вмешательство состоит из упражнения с вращением педалей, выполняемого на велосипеде или статической станции для педалирования, при этом физическая активность синхронизируется с визуальной обратной связью приложения виртуальной реальности. Выполняется два подхода по вращению педалей по 10 минут каждый с 5-минутным отдыхом между подходами.
А.3. Объективная оценка: после выполнения задания первого занятия участника просят оценить свой рейтинг удобства использования: Шкала оценки удобства использования системы (SUS), Анкета достоверности и ожидания (CEQ) и Внутренняя мотивация (Внутренняя мотивация). (Intrinsic Motivation Inventory, IMI) приложения виртуальной реальности.
А.4. Последующая оценка: двигательные навыки участника оценивались после трех сеансов педалирования на основе сеансов педалирования, основанных на применении показателей физической оценки, проведенных врачом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Arganda Del Rey, Madrid, Испания, 28500
- Werium Assistive Solutions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Маст назначал упражнения с педалями в качестве лечения реабилитации нижних конечностей, вызванных инсультом, черепно-мозговой травмой, нейромоторными расстройствами и нейродегенеративными заболеваниями.
- Должен уметь крутить педали с помощью технологии виртуальной реальности.
Критерий исключения:
- Недостаточное когнитивное состояние, в частности, наличие слабоумия или легких когнитивных нарушений.
- Несросшийся перелом кости.
- Тяжелые нарушения зрения и/или слуха (неспособность воспринимать зрительную и/или слуховую информацию, поступающую из виртуальной реальности)
- Те, чья история болезни исключала какую-либо несовместимость с использованием системы виртуальной реальности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
К экспериментальной группе присоединились 20 участников (15 мужчин и 5 женщин, средний возраст = 61,10;
SD=12,62) и предоставил письменное информированное согласие на включение в исследование.
У участников с неврологической патологией диагностированы (6) ишемические инсульты, (1) геморрагический инсульт, (1) таламический инсульт, (1) инсульт внутренней капсулы, (3) черепно-мозговая травма (ЧМТ), (1) синдром Паркинсона, (1) смешанная аксональная невропатия с сенсорной демиелинизацией, (1) прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия, (1) вторичная обструктивная гидроцефалия, (1) кровоизлияние в авернозную ангиому, (1) гемипротуберанальное кровоизлияние - кавернома, (1) атаксия и (1) аневризма церебральной артерии.
|
Все участники должны пройти оценку своих двигательных навыков с помощью показателей физической оценки, выполненных врачом. Показатели — это тест на время «вверх-и-иди» (TUG) и тест на 6-минутную ходьбу. Затем они должны выполнить упражнение по вращению педалей на велосипеде или стационарной станции для педалирования, синхронизируя физическую активность с визуальной обратной связью от приложения виртуальной реальности. Выполняется два подхода по вращению педалей по 10 минут каждый с 5-минутным отдыхом между подходами. Наконец, участника просят оценить удобство использования: шкала оценки удобства использования системы (SUS), достоверность деятельности (опросник достоверности и ожидания, CEQ) и внутреннюю мотивацию (инвентаризация внутренней мотивации, IMI) приложения виртуальной реальности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования платформы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Результат анкеты SUS.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Оценка 72,5 и выше считается хорошей, а выше 85,0 — отличной.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
|
Доверие и ожидания от платформы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Результат анкеты CEQ.
Оценка колеблется от 0 до 27.
Оценка 13,5 считается нейтральной, все, что выше 13,5, считается положительным, а все, что ниже 13,5, считается отрицательным.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
|
Внутренняя мотивация платформы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Результат опроса IMI.
Оценка варьируется от 0 до 7. Оценка 3,5 считается нейтральной, все, что выше 3,5, считается положительным, а все, что ниже 3,5, считается отрицательным.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ana Rojo, PhD Student, Werium Assistive Solutions
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- J. Brooke. SUS - A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1996; 189 (194), pp. 4-7.
- Ryan RM. Control and information in the intrapersonal sphere: an extensión of cognitive evaluation theory. J Pers Soc Psychol. 1982; 43:450-61
- Knippenberg E, Timmermans A, Palmaers S, Spooren A. Use of a technology-based system to motivate older adults in performing physical activity: a feasibility study. BMC Geriatr. 2021 Jan 28;21(1):81. doi: 10.1186/s12877-021-02021-3.
- Costa V, Ramirez O, Otero A, Munoz-Garcia D, Uribarri S, Raya R. Validity and reliability of inertial sensors for elbow and wrist range of motion assessment. PeerJ. 2020 Aug 11;8:e9687. doi: 10.7717/peerj.9687. eCollection 2020.
- Raya R, Garcia-Carmona R, Sanchez C, Urendes E, Ramirez O, Martin A, Otero A. An Inexpensive and Easy to Use Cervical Range of Motion Measurement Solution Using Inertial Sensors. Sensors (Basel). 2018 Aug 7;18(8):2582. doi: 10.3390/s18082582.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UsabilityPedaleoVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Использование PedaleoVR
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье