PedaleoVR: Uskottavuus, käytettävyys ja sisäinen motivaatiotutkimus
PedaleoVR: Alaraajojen motorisen kuntoutuksen virtuaalitodellisuussovelluksen uskottavuus, käytettävyys ja luontainen motivaatiotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää inertiajärjestelmien käyttö virtuaalitodellisuuteen poljinharjoituksissa pilottitutkimuksessa koehenkilöillä, joilla on ataksia tai hemipareesi. Tarkoituksena on erityisesti arvioida järjestelmän pätevyyttä fyysisenä harjoitteluvälineenä poljinharjoituksissa, joiden tavoitteena on tuottaa motivoivia visuaalisia ärsykkeitä ja poljinpoljinnopeuden pohjalta biopalautetta harjoituskokemuksen parantamiseksi ja koehenkilön hoitoon sitoutumisen edistämiseksi.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Tutkia järjestelmän/alustan suorittamaa poljinpoljinnopeuden arviointia henkilöillä, joilla on hemipareesi tai ataksia.
- Tutkia alustan käytettävyyttä, uskottavuutta ja sisäisiä motivaatioominaisuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan sitoutumista polkemiseen perustuvaan harjoitteluun visuaalisen palautteen ja virtuaalitodellisuuden poljinnopeusanalyysin avulla. Lisäksi tutkitaan virtuaalitodellisuusalustan käytettävyyttä, uskottavuutta ja sitoutumista edistäviä ominaisuuksia.
Opiskeluvaiheet:
Menettely suoritetaan seuraavissa alla kuvatuissa vaiheissa:
Vaihe 1: Esimerkki rekrytointi- ja osallistujatiedot. Osallistujat rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Koehenkilölle kerrotaan kokeesta, johon hän aikoo osallistua, sen kestosta ja tutkimuksessa käytettävistä teknisistä ominaisuuksista. tutkimuksessa käytettävät ominaisuudet. Standardisoitujen kyselylomakkeiden muodossa kerättävät tiedot selitetään tutkittavalle. Henkilötietoja ei kerätä. Mikäli tutkittava soveltuu osallistumiseen, häntä pyydetään allekirjoittamaan vastaava tietoinen suostumuslomake. Lopuksi potilaan kanssa sovitaan 3 tapaamista kokeen yleisen aikataulun yleisen aikataulun mukaisesti.
Vaihe 2: Instrumentointiin tutustuminen. Niillä pyritään hankkimaan perustaidot polkemistehtävän kanssa synkronoidun virtuaalitodellisuusympäristön synkronoidun käytön käyttöön.
Vaihe 3: Kokeilu ja tiedonkeruu.
A.1. Esiarviointi: Osallistujan motorisia taitoja arvioidaan lääkärin fyysisten arviointimittojen soveltamisen perusteella. Mittarit ovat "Timed Up-and-Go" (TUG) -testi ja "6 minuutin kävely" -testi. Osallistujat, joilla ei ole näkövikoja, lieviä kognitiivisia vammoja ja alaraajojen motorisia taitoja, voidaan valita, jos he täyttävät myös mukaanotto-/poissulkemiskriteerit.
A.2. Validointiistunto Virtual Reality Platformin käytettävyydestä potilailla, joilla on ataksia tai hemipareesi. (n. 40 minuuttia) Interventio koostuu polkemisharjoituksesta, joka suoritetaan polkupyörällä tai staattisella poljinasemalla samalla kun fyysinen aktiivisuus synkronoidaan virtuaalitodellisuussovelluksen visuaalisen palautteen kanssa. Suoritetaan kaksi 10 minuutin poljinsarjaa, joiden välillä on 5 minuutin lepo.
A.3. Tavoitteen arviointi: Kun ensimmäisen istunnon harjoitustehtävä on suoritettu, osallistujaa pyydetään arvioimaan sen käytettävyysluokitus: System Usability Rating Scale (SUS), uskottavuus- ja odotuskysely (CEQ) ja sisäinen motivaatio (sisäinen motivaatio). (Intrinsic Motivation Inventory, IMI) virtuaalitodellisuussovelluksessa.
A.4. Jälkiarviointi: Osallistujan motorisia taitoja arvioitiin kolmen poljinkerran jälkeen polkemiskertojen perusteella, lääkärin suorittamien fyysisten arviointimittojen soveltamisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Arganda Del Rey, Madrid, Espanja, 28500
- Werium Assistive Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustille oli määrätty poljinharjoitus aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman, hermomotoristen häiriöiden ja hermostoa rappeuttavien sairauksien aiheuttaman alaraajojen kuntoutuksen hoitoon.
- Täytyy pystyä polkemaan virtuaalitodellisuusteknologialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kognitiivinen tila, erityisesti dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Sitoutumaton luunmurtuma.
- Vaikeat näkö- ja/tai kuulohäiriöt (kyvyttömyys havaita virtuaalitodellisuudesta tulevaa visuaalista ja/tai kuuloinformaatiota)
- Ne, joiden kliiniset tiedot sulkivat pois yhteensopimattomuuden virtuaalitodellisuusjärjestelmän käytön kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Kaksikymmentä osallistujaa liittyi koeryhmään (15 miestä ja 5 naista, keski-ikä = 61,10;
SD=12,62) ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Osallistujilla, joilla oli neurologisia patologioita, diagnosoitiin (6) iskeeminen aivohalvaus, (1) hemorraginen aivohalvaus, (1) talaminen aivohalvaus, (1) sisäinen kapselin aivohalvaus (3) traumaattinen aivovaurio (TBI), (1) Parkinsonin oireyhtymä, (1) sekoitettu aksonaalinen neuropatia ja sensorinen demyelinaatio, (1) progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia, (1) sekundaarinen obstruktiivinen vesipää, (1) angioma avernosus -verenvuoto, (1) hemiprotuberanaalinen verenvuoto - paisuvainen, (1) ataksia ja (1) aivovaltimo.
|
Kaikkien osallistujien on arvioitava motorisia taitojaan käyttämällä lääkärin suorittamia fyysisiä arviointimittareita. Mittarit ovat Timed Up-and-Go -testi (TUG) ja 6 minuutin kävelytesti. Seuraavaksi heidän on suoritettava poljinharjoitus polkupyörällä tai kiinteällä poljinasemalla, joka synkronoi fyysisen toiminnan virtuaalitodellisuussovelluksen visuaalisen palautteen kanssa. Suoritetaan kaksi 10 minuutin poljinsarjaa, joiden välillä on 5 minuutin lepo. Lopuksi osallistujaa pyydetään arvioimaan virtuaalitodellisuussovelluksen käytettävyys: System Usability Rating Scale (SUS), toiminnan uskottavuus (Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ) ja sisäinen motivaatio (Intrinsic Motivation Inventory, IMI). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustan käytettävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
SUS-kyselyn tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 72,5 tai korkeampi katsotaan hyväksi ja yli 85,0 erinomaiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Alustan uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
CEQ-kyselyn tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Pistemäärä 13,5 katsotaan neutraaliksi, kaikki yli 13,5 on positiivinen ja kaikki alle 13,5 katsotaan negatiiviseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Alustan sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
IMI-kyselyn tulos.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–7. Pistemäärä 3,5 katsotaan neutraaliksi, kaikki yli 3,5 on positiivista ja kaikki alle 3,5 katsotaan negatiiviseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Rojo, PhD Student, Werium Assistive Solutions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- J. Brooke. SUS - A quick and dirty usability scale. Usability Eval. Ind., 1996; 189 (194), pp. 4-7.
- Ryan RM. Control and information in the intrapersonal sphere: an extensión of cognitive evaluation theory. J Pers Soc Psychol. 1982; 43:450-61
- Knippenberg E, Timmermans A, Palmaers S, Spooren A. Use of a technology-based system to motivate older adults in performing physical activity: a feasibility study. BMC Geriatr. 2021 Jan 28;21(1):81. doi: 10.1186/s12877-021-02021-3.
- Costa V, Ramirez O, Otero A, Munoz-Garcia D, Uribarri S, Raya R. Validity and reliability of inertial sensors for elbow and wrist range of motion assessment. PeerJ. 2020 Aug 11;8:e9687. doi: 10.7717/peerj.9687. eCollection 2020.
- Raya R, Garcia-Carmona R, Sanchez C, Urendes E, Ramirez O, Martin A, Otero A. An Inexpensive and Easy to Use Cervical Range of Motion Measurement Solution Using Inertial Sensors. Sensors (Basel). 2018 Aug 7;18(8):2582. doi: 10.3390/s18082582.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UsabilityPedaleoVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PedaleoVR:n käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat