Adapter la prestation de réadaptation pour un impact maximal à domicile (ReDI@Home)

ReDI@Home est un essai de faisabilité randomisé qui évaluera la mise en œuvre d'interventions à domicile pour aider les personnes atteintes d'arthrose modérée à avancée de la hanche ou du genou vivant en milieu rural avec l'autogestion. Bien que d'autres aient utilisé des interventions Web similaires pour les patients urbains atteints d'arthrite inflammatoire, notre groupe sélectionné de résidents ruraux atteints d'arthrose a été mal desservi par ces types d'interventions, souvent en raison des limitations du service Internet. Suite à ce travail de faisabilité, un essai randomisé définitif des programmes de réadaptation raffinés par rapport aux soins habituels de l'arthrose en milieu rural est prévu. Cet essai de faisabilité est indispensable avant un essai définitif.

Une fois que ReDI@Home aura été affiné et testé, l'intervention pourra être transférée à d'autres provinces/environnements où les résidents ruraux ont besoin d'une réadaptation. Cette approche peut également fonctionner pour les personnes âgées vivant en milieu urbain, dont l'accès à la réadaptation communautaire peut être limité en raison de l'éloignement physique associé à la COVID-19.

Objectifs et hypothèses

ReDI@Home examinera l'impact de la e-réadaptation à domicile, dispensée à l'aide de la technologie des téléphones intelligents, pour les personnes atteintes d'arthrose modérée à avancée qui résident dans les régions rurales. Cet essai de faisabilité randomisé comparera 2 programmes de e-réadaptation (eRP) :

eRP-LOW Intensity (eRP-LO) sera une intervention de 8 semaines qui comprend QUATRE visites virtuelles avec un physiothérapeute (PT) tandis que eRP-HIgh Intensity (eRP-HI) sera une intervention de 8 semaines avec HUIT visites hebdomadaires virtuelles avec un PT. Les deux interventions comprendront un programme d'exercices de résistance progressive et des stratégies d'autogestion. Les participants recevront Theraband pour faire progresser l'intensité de l'exercice, un FitBit pour surveiller l'activité physique, un journal audio pour promouvoir l'autoréflexion et du matériel éducatif fourni dans le cadre des soins habituels d'arthrose.

ReDI@Home répondra aux questions de recherche suivantes :

1. Les eRP utilisant la technologie des téléphones intelligents sont-ils réalisables pour les Albertains ruraux vivant avec une arthrose modérée à avancée ?

2. Si faisable

   1. les eRP sont-ils efficaces ?
   2. l'efficacité de l'eRP varie-t-elle en fonction de l'intensité et des caractéristiques des participants ?

1. La faisabilité évaluera :

1. Recrutement/participation/rétention/satisfaction des participants
2. Fidélité au traitement (administration de l'eRP comme prévu) : sera comparée au sein des groupes et entre eux.
3. Résultats/Utilité et réactivité de la mesure des résultats 2. L'efficacité comparera

un. Résultats des patients entre les 2 interventions en utilisant des mesures validées : i. Autogestion (résultat principal d'efficacité) à l'aide de la mesure d'activation du patient ii. Force/équilibre des membres inférieurs à l'aide du test Chair Stand de 30 secondes iii. Douleur et fonction à l'aide du score d'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS)/du score d'arthrose du genou (KOOS) et du score de douleur intermittente et constante de l'arthrose (iCOAP) iv. Activité physique et indice de style de vie sédentaire (SLI) en utilisant le nombre de pas mesuré par FitBit v. Changement par rapport à la pré-intervention en utilisant l'évaluation globale du changement vi. Anxiété/dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) vii. Catastrophisation de la douleur à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) viii. Soutien social, réseau et participation à l'aide de l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement (ELCV) ix. Littératie en santé à l'aide du questionnaire sur la littératie en santé (HLQ) b. Répondants versus non-répondants dans les deux eRP pour affiner les critères de sélection/le contenu de l'eRP Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'eRP sera faisable et que les deux eRP amélioreront l'autogestion de l'arthrose, mais il peut y avoir des non-répondeurs dans les deux eRP. eRP-HI améliorera tous les résultats des patients plus que eRP-LO.

Méthode/procédures de recherche CONCEPTION : ReDI@Home sera un essai de faisabilité randomisé, à bras parallèles et en simple aveugle (évaluateur clinique) avec des participants randomisés pour eRP-HI ou eRP-LO. Une séquence de randomisation de blocs inégaux sera générée par ordinateur avec une allocation de groupe 1:1. La randomisation aura lieu après la visite pré-intervention.

DÉPISTAGE : Pour des raisons de faisabilité, les enquêteurs détermineront le nombre de patients éligibles à la participation ainsi que la raison de l'inéligibilité (par exemple, résidence dans la région métropolitaine d'Edmonton, problèmes technologiques et/ou limitations des données, etc.). Pour les personnes éligibles, mais qui refusent de participer, les raisons du refus, y compris l'appréhension de la technologie ou de la vie privée (par exemple, avoir des visites virtuelles à domicile avec PT) seront notées. Les enquêteurs réaliseront également des entretiens semi-structurés avec ce sous-groupe (voir l'évaluation qualitative ci-dessous). Les résultats de faisabilité détermineront a) la portée de l'eRP dans les zones rurales et b) la volonté des résidents ruraux de participer à ces programmes. Les entretiens semi-structurés avec ceux qui refusent de participer devraient être plus courts, 20 à 30 minutes. Ces entretiens se feront avec ceux qui le souhaitent via le téléphone ou Zoom. Toutes les entrevues seront planifiées à un moment qui convient à l'intervieweur et au participant. Les réunions seront organisées par e-mail ou par téléphone et se dérouleront sur Zoom ou par téléphone, selon ce qui convient le mieux au participant.

INSCRIPTION : L'inscription aura lieu lors de la visite à la clinique d'admissibilité chirurgicale de Camrose ou d'Edmonton. Le personnel de la clinique identifiera les patients éligibles (en utilisant la référence pour identifier le diagnostic d'arthrose et l'adresse du patient pour une résidence rurale) et déterminera s'ils souhaitent parler aux chercheurs. Si le personnel de recherche est présent à ces cliniques, il confirmera l'éligibilité, expliquera l'étude et obtiendra le consentement signé (format électronique : consentement électronique) des volontaires éligibles. Lorsque le personnel de recherche n'est pas présent, le personnel de la clinique déterminera l'intérêt des patients à parler aux chercheurs et obtiendra leurs coordonnées en utilisant le «formulaire de consentement au contact» à transmettre aux chercheurs. Les chercheurs contacteront les patients par téléphone et obtiendront le consentement électronique des participants éligibles et volontaires. Pour les participants potentiellement éligibles prenant des rendez-vous virtuels en raison de la COVID-19, le personnel de la clinique déterminera leur intérêt à parler aux chercheurs et obtiendra les coordonnées des patients par téléphone en utilisant le « script de consentement au contact » à transmettre aux chercheurs. Les chercheurs contacteront les patients par téléphone et obtiendront le consentement électronique des participants éligibles et volontaires.

Tous les participants recevront des informations écrites concernant la gestion/les exercices d'arthrose fournis par les cliniques d'accueil selon les soins habituels. Ils recevront un trépied pour tenir leur smartphone/tablette, un Fitbit et 2 Therabands d'intensité variable. Le personnel de recherche enregistrera et installera les « applications » Fitbit, YARO avatar et Zoom for Health sur les téléphones intelligents/tablettes des participants, ainsi que des instructions vidéo sur leur utilisation ; il n'y a pas de frais pour ces applications.

Pour les inscrits virtuellement, ces mêmes articles seront postés avec des feuilles d'instructions. Le coordinateur de la recherche téléphonera aux participants une fois les articles reçus et les aidera à installer les applications et à configurer leur avatar Fitbit, YARO et Zoom for Health. Les enquêteurs ont précédemment terminé avec succès la configuration de Fitbit en utilisant des instructions envoyées par courrier (avec un lien YouTube) dans un groupe de patients similaire (post-TJA) avec une assistance téléphonique si nécessaire.

Bien que tous les participants soient encouragés à utiliser la technologie de smartphone prévue (et ne soient inscrits que s'ils répondent aux critères d'éligibilité de la technologie), en tant qu'essai de faisabilité, les enquêteurs doivent prévoir l'échec de la technologie d'intervention fournie comme prévu dans certains cas. Si un tel échec se produit (y compris la réticence des patients à continuer avec la technologie d'intervention), les chercheurs adapteront la prestation de l'intervention et l'évaluation de la recherche pour qu'elles soient basées sur le Web ou par téléphone afin de retenir les participants dans les eRP et l'évaluation de la recherche. Le changement de mode de livraison de l'eRP est inclus dans l'étude de faisabilité.

ÉVALUATION DE LA RECHERCHE : Un associé de recherche qui n'est pas engagé dans l'intervention et qui ignore l'attribution des groupes contactera les participants à l'aide de Zoom sécurisé pour la santé à 0 semaines (pré-intervention), 9 semaines (post-intervention) et 6 et 12 - mois suivant la randomisation pour compléter les mesures standardisées. Lors de l'évaluation pré-intervention, les données sociodémographiques, les comorbidités et le statut d'emploi seront recueillis. Le test de 30 secondes sur la chaise debout ne sera terminé que s'il peut être effectué en toute sécurité. Les participants se connecteront via Zoom for Health après avoir reçu un lien intégré dans un e-mail envoyé par l'évaluateur. Toutes les données seront stockées sur le serveur sécurisé à distance, et non sur la tablette de l'évaluateur.

Les participants porteront le Fitbit pendant 10 semaines (c'est-à-dire une semaine avant et pendant la période d'intervention), puis à nouveau pendant au moins 1 semaine avant les évaluations à 6 et 12 mois, pour mesurer l'activité physique dérivée du nombre de pas et le SLI en utilisant leur tableau de bord Fitbit.

RANDOMISATION : Le coordinateur de la recherche sélectionnera les participants au hasard une fois l'installation de l'équipement/du logiciel et l'évaluation préalable à l'intervention terminées. Le PT d'intervention assigné contactera les participants pour examiner l'eRP et fixer des rendez-vous selon les besoins en fonction de l'affectation de groupe. Les enquêteurs utiliseront un PT pour tous les participants eRP-LO et jusqu'à 2 PT pour fournir l'intervention eRP-HI. Les participants auront le même PT tout au long, avec des visites programmées pendant la journée ou en début de soirée au PT et la préférence/disponibilité des participants, conformément à notre précédente étude COACH.

INTERVENTION : Les deux eRP seront dirigés par des physiothérapeutes expérimentés dans le travail avec des patients atteints d'arthrose de la hanche/du genou. Les participants attacheront leur téléphone portable/tablette au trépied perche à selfie fourni lors de l'inscription. Ils recevront un lien intégré dans un e-mail qui les connectera à une session Zoom for Health sécurisée. Le lien connectera également leur caméra, leur microphone de téléphone portable/tablette et leur haut-parleur à la tablette des fournisseurs eRP. Les séances seront enregistrées avec des données stockées sur un serveur sécurisé avec les données Kinetisense pour permettre l'évaluation de l'évolution de la fonction et de la démarche au fil du temps ainsi que la fidélité au traitement. Les deux eRP auront les composants suivants : Les exercices progressifs comprendront un programme d'entraînement en résistance progressif basé sur des preuves utilisant Theraband et le poids corporel, avec une progression hebdomadaire (eRP-HI) ou bihebdomadaire (eRP-LO). Les physiothérapeutes utiliseront Kinetisense pour observer les performances des exercices/de la démarche et faire progresser l'intensité de l'exercice comme toléré, en encourageant la réalisation des exercices au moins 1 à 2 fois entre les séances de physiothérapie. L'autogestion comprendra a) l'autogestion physique / mentale / émotionnelle, et b) des conseils d'exercice / d'activité physique pour améliorer l'assimilation. L'activité physique, à l'aide du Fitbit, sera mesurée par le nombre de pas quotidiens et la dépense énergétique ; nos travaux récents ont révélé que le nombre de pas Fitbit et la dépense énergétique sont bien corrélés avec un accéléromètre de qualité recherche. La journalisation audio quotidienne utilisant YARO en complément des interactions PT favorisera l'autoréflexion pour la santé mentale, encouragera des choix de mode de vie sains (par exemple, alimentation, sommeil, activité physique) ainsi que l'observance de l'exercice en utilisant une requête quotidienne sur la performance de l'exercice (exercice informel se connecter via l'auto-rapport). Le matériel pédagogique des cliniques de dépistage, y compris les livrets d'exercices, sera fourni dans le cadre des soins habituels.

eRP-Lo comprendra 4 sessions sur 8 semaines tandis que eRP-HI comprendra 8 sessions sur 8 semaines, chaque session durant ~ 45-60 minutes. À chaque visite, le PT discutera de l'autogestion de l'OA et examinera et fera progresser la performance de l'exercice. Les physiothérapeutes individualiseront les exercices en fonction de la tolérance du patient (c'est-à-dire que les patients feront de l'exercice à différentes intensités et progresseront selon leurs capacités) et de l'environnement familial. La livraison du contenu d'autogestion sera priorisée par le participant et le PT, afin que les discussions se concentrent sur les besoins individuels de chaque participant pour personnaliser l'approche. Les physiothérapeutes encourageront également a) l'activité physique en utilisant le Fitbit comme aide pour fixer des objectifs d'activité et b) la journalisation audio avec YARO pour l'autoréflexion. Les participants seront encouragés à faire de l'exercice, à augmenter leur activité physique, à tenir un journal audio et/ou à accéder à du matériel éducatif entre les sessions en utilisant l'établissement d'objectifs individuels pour promouvoir l'activation du patient.

Jusqu'à 20 participants éligibles QUI REFUSENT DE PARTICIPER auront la possibilité de participer à un bref entretien semi-structuré pour comprendre leurs attitudes, leurs perceptions et leur intérêt à participer à l'eRP ; comprendre les obstacles à la participation peut permettre d'affiner l'eRP et d'en améliorer la portée. Une évaluation de la « qualité de l'expérience » sera réalisée avec jusqu'à 20 participants éligibles QUI COMPLÈTENT LES FOURNISSEURS eRPS ET PT (N = 3-5) en utilisant des entretiens semi-structurés pour comprendre les perceptions de la valeur, de la pertinence, de l'efficacité, de l'acceptabilité et de la satisfaction du programme. les eRP. Vingt participants issus de chacune de ces populations devraient nous permettre d'atteindre la saturation des données. Un évaluateur qualitatif expérimenté travaillant sur Tele-Rehab 2.0 effectuera toutes les entrevues; cet évaluateur est indépendant de la livraison de l'eRP. Les entretiens seront enregistrés et les notes de terrain (impressions notées par l'enquêteur) seront analysées de manière thématique et inductive pour identifier les idées, les catégories et les thèmes d'intérêt. Les données qualitatives éclaireront davantage le raffinement de l'eRP.

En plus des mesures de résultats validées, les enquêteurs recueilleront également les informations suivantes lors de l'entretien pré-intervention pour évaluer l'impact des caractéristiques des patients sur les résultats de l'eRP :

• Données démographiques (par exemple, âge, sexe)
• Articulation touchée (hanche ou genou)
• Comorbidités à l'aide de la liste validée de l'Enquête nationale sur la santé de la population canadienne, y compris l'obésité (IMC) et les données sociodémographiques.
• Profession (par ex. salarié, retraité, autre)
• Conditions de vie (par ex. vit seul ou avec d'autres; relation avec le participant)
• Lieu de résidence (par ex. petite ville, ferme) TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Considérant 2 groupes évalués sur 4 points dans le temps, taille d'effet petite à moyenne (d=0,3), corrélation modérée (r = 0,4) et permettant une attrition de 15 %, les enquêteurs recruteront 120 participants (n = 60/groupe).