Anpassa rehabiliteringsleveransen för maximal effekt hemma (ReDI@Home)

ReDI@Home är ett randomiserat genomförbarhetsförsök som kommer att utvärdera implementering av hembaserade interventioner för att hjälpa personer med måttlig till avancerad höft- eller knäartros (OA) som lever i lantliga miljöer med självförvaltning. Även om andra har använt liknande webbaserade interventioner för urbana patienter som lever med inflammatorisk artrit, har vår utvalda grupp av landsbygdsbor som lever med OA varit underbetjänad med dessa typer av interventioner, ofta på grund av begränsningar i internettjänsten. Efter detta genomförbarhetsarbete planeras en definitiv randomiserad prövning av de förfinade rehabiliteringsprogrammen i förhållande till vanlig OA-vård på landsbygden. Detta genomförbarhetsförsök är viktigt innan en definitiv prövning.

När ReDI@Home har förfinats och testats, kommer interventionen att kunna överföras till andra provinser/miljöer där landsbygdsbor behöver rehabilitering. Detta tillvägagångssätt kan också fungera för äldre vuxna som bor i stadsområden, vars tillgång till rehabilitering i samhället kan vara begränsad på grund av fysiskt avstånd i samband med covid-19.

Mål och hypoteser

ReDI@Home kommer att undersöka effekterna av hembaserad e-rehabilitering, levererad med smarttelefonteknik, för dem som lever med måttlig till avancerad OA som bor på landsbygden. Detta randomiserade genomförbarhetsförsök kommer att jämföra två e-rehabiliteringsprogram (eRP):

eRP-LOw Intensity (eRP-LO) kommer att vara en 8-veckors intervention som inkluderar FYRA virtuella besök hos en sjukgymnast (PT) medan eRP-HIgh Intensity (eRP-HI) blir en 8-veckors intervention med ÅTTA virtuella veckobesök med en PT. Båda insatserna kommer att inkludera ett progressivt träningsprogram för motstånd och självförvaltningsstrategier. Deltagarna kommer att få Theraband för att öka träningsintensiteten, en FitBit för att övervaka fysisk aktivitet, en ljudjournal för att främja självreflektion och utbildningsmaterial som tillhandahålls som en del av vanlig artrosbehandling.

ReDI@Home kommer att svara på följande forskningsfrågor:

1. Är eRP som använder smarttelefonteknik genomförbart för Albertaner på landsbygden som lever med måttlig till avancerad OA?

2. Om möjligt

   1. är eRP effektiva?
   2. varierar eRP i effektivitet baserat på intensitet och deltagaregenskaper?

1. Genomförbarhet kommer att utvärdera:

1. Deltagarrekrytering/deltagande/retention/tillfredsställelse
2. Behandlingstrohet (leverans av eRP som avsett): kommer att jämföras inom och mellan grupper.
3. Resultat/Resultat mäter användbarhet och lyhördhet 2. Effektivitet kommer att jämföras

a. Patientutfall mellan de två interventionerna med validerade mått: i. Självförvaltning (primärt effektivitetsresultat) med patientaktiveringsmåttet ii. Styrka/balans i nedre extremiteter med 30-sekunders test av stolstativ iii. Smärta och funktion med höfthandikapp och osteoarthritis Outcome Score(HOOS)/Knee Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) och Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (iCOAP) poäng iv. Fysisk aktivitet och stillasittande livsstilsindex (SLI) med hjälp av FitBit-uppmätt stegräkning v. Ändring från förintervention med Global Rating of Change vi. Ångest/depression med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vii. Smärtakatastrofer med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS) viii. Socialt stöd, nätverk och deltagande med hjälp av Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) ix. Hälsokompetens med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ) b. Svarare kontra icke-svarare i båda eRP för att förfina urvalskriterier/eRP-innehåll Utredarna antar att eRP:n kommer att vara genomförbar och att båda eRP:n kommer att förbättra OA-självhantering, men det kan finnas icke-svarare i båda eRP. eRP-HI kommer att förbättra alla patientresultat mer än eRP-LO.

Forskningsmetod/procedurer DESIGN: ReDI@Home kommer att vara ett randomiserat, parallellt armat, enkelblindt (klinisk bedömare) genomförbarhetsförsök med deltagare randomiserade till eRP-HI eller eRP-LO. En ojämn blockrandomiseringssekvens kommer att datorgenereras med en 1:1-grupptilldelning. Randomisering kommer att ske efter besöket före intervention.

SCREENING: För genomförbarheten kommer utredarna att fastställa antalet patienter som är berättigade till deltagande såväl som orsaken till att de inte är berättigade (t.ex. tunnelbanebostad i Edmonton, tekniska problem och/eller databegränsningar, etc.). För de som är berättigade, men som vägrar att delta, kommer skäl för avslag, inklusive oro för teknik eller integritet (t.ex. att ha virtuella videohembesök med PT) att noteras. Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med denna undergrupp (se kvalitativ bedömning nedan). Genomförbarhetsresultat kommer att avgöra a) räckvidden för eRP på landsbygden och b) landsbygdsbefolkningens vilja att delta i sådana program. De semistrukturerade intervjuerna med de som vägrar att delta förväntas vara kortare, 20-30 minuter. Dessa intervjuer kommer att vara med de som är villiga via telefon eller Zoom. Alla intervjuer kommer att schemaläggas vid en tidpunkt som passar intervjuaren och deltagaren. Mötena läggs upp via e-post eller telefon och äger rum på Zoom eller på telefon, beroende på vilket som är bäst för deltagaren.

ANMÄLAN: Anmälan kommer att ske under det Camrose- eller Edmonton-baserade klinikbesöket för kirurgisk behörighet. Klinikpersonalen kommer att identifiera berättigade patienter (med hjälp av remissen för att identifiera diagnosen OA och patientadress för boende på landsbygden) och avgöra om de vill prata med forskare. Om forskarpersonalen är närvarande vid dessa kliniker kommer de att bekräfta behörighet, förklara studien och erhålla undertecknat samtycke (elektroniskt format: e-samtycke) från berättigade frivilliga. När forskarpersonalen inte är närvarande kommer klinikpersonalen att fastställa patienternas intresse av att prata med forskare och skaffa deras kontaktinformation med hjälp av "samtycke till kontaktformulär" för att vidarebefordra till forskarna. Forskare kommer att kontakta patienter per telefon och få e-samtycke från berättigade och villiga deltagare. För potentiellt kvalificerade deltagare som genomför virtuella möten på grund av covid-19, kommer klinikpersonalen att avgöra deras intresse av att prata med forskare och kommer att få patienternas kontaktinformation via telefon med hjälp av "samtycke till kontakt-skript" för att vidarebefordra till forskarna. Forskare kommer att kontakta patienter per telefon och få e-samtycke från berättigade och villiga deltagare.

Alla deltagare kommer att få skriftlig information om artroshantering/övningar som tillhandahålls av intagsmottagningarna enligt vanlig vård. De kommer att få ett stativ för att hålla sin smarta telefon/surfplatta, en Fitbit och 2 Therabands av varierande intensitet. Forskningspersonal kommer att registrera och installera Fitbit, YARO avatar och Zoom for Health "appar" på deltagarnas smarta telefoner/surfplattor tillsammans med videoinstruktioner om deras användning; det finns inga kostnader för dessa appar.

För de som är inskrivna virtuellt kommer samma artiklar att skickas med instruktionsblad. Forskningskoordinatorn kommer att ringa deltagarna när föremål har tagits emot och hjälpa dem att installera apparna och ställa in deras Fitbit, YARO-avatar och Zoom for Health. Utredarna slutförde tidigare Fitbit-installationen framgångsrikt med hjälp av e-postade instruktioner (med en YouTube-länk) i en liknande patientgrupp (post-TJA) med telefonassistans vid behov.

Även om alla deltagare kommer att uppmuntras att använda den planerade smartphone-tekniken (och endast registreras om de uppfyller kriterierna för teknisk kvalificering), som ett genomförbarhetsförsök, måste utredarna planera för misslyckande med interventionstekniken som levereras som avsett i vissa fall. Om ett sådant misslyckande inträffar (inklusive patienters ovilja att fortsätta med interventionsteknologin), kommer utredarna att anpassa interventionsleveransen och forskningsbedömningen till att vara web- eller telefonbaserad för att behålla deltagare i eRP:erna och forskningsutvärderingen. Ändring av eRP-leveransläge ingår i genomförbarhetsbedömningen.

FORSKNINGSBEDÖMNING: En forskarassistent som inte är engagerad i interventionen och som är blind för grupptilldelning kommer att kontakta deltagare med hjälp av säkrad Zoom for Health vid 0 veckor (före intervention), 9 veckor (efter intervention) och 6 och 12- månader efter randomisering för att slutföra de standardiserade åtgärderna. Vid bedömningen före interventionen kommer sociodemografi, komorbiditeter och anställningsstatus att samlas in. Det 30 sekunder långa Chair Stand-testet kommer endast att slutföras om det kan göras säkert. Deltagarna kommer att ansluta via Zoom for Health efter att ha fått en inbäddad länk i ett e-postmeddelande skickat av bedömaren. All data kommer att lagras på den säkra fjärrservern, inte bedömarens surfplatta.

Deltagarna kommer att bära Fitbit i 10 veckor (d.v.s. en vecka före och under interventionsperioden) och sedan igen i minst 1 vecka före 6- och 12-månadersbedömningarna, för att mäta stegräknad fysisk aktivitet och SLI med hjälp av deras Fitbit Dashboard.

RANDOMISERING: Forskningskoordinatorn kommer att randomisera deltagarna efter att utrustningen/mjukvaran har installerats och bedömningen före intervention har slutförts. Den tilldelade interventionen PT kommer att kontakta deltagarna för att granska eRP och ställa in möten efter behov baserat på grupptilldelning. Utredarna kommer att använda en PT för alla eRP-LO-deltagare och upp till 2 PT:er för att tillhandahålla eRP-HI-interventionen. Deltagarna kommer att ha samma PT hela tiden, med besök planerade under dagen eller tidigt på kvällen vid PT och deltagarpreferens/tillgänglighet, enligt vår tidigare COACH-studie.

INTERVENTION: Båda eRPs kommer att ledas av PT:er som har erfarenhet av att arbeta med patienter med höft-/knä-OA. Deltagarna kommer att fästa sin mobiltelefon/surfplatta på stativ-selfie-stickan som tillhandahålls vid anmälan. De kommer att få en inbäddad länk i ett e-postmeddelande som kopplar dem till en säker Zoom for Health-session. Länken kommer också att ansluta deras kamera, mobiltelefon/surfplatta-mikrofon och högtalare till eRP-leverantörernas surfplatta. Sessioner kommer att spelas in med data lagrad på en säker server tillsammans med Kinetisense-data för att möjliggöra bedömning av förändringar i funktion och gång över tid samt behandlingstrohet. Båda eRP kommer att ha följande komponenter: Progressiva övningar kommer att inkludera ett evidensbaserat progressivt styrketräningsprogram med hjälp av Theraband och kroppsvikt, med progression varje vecka (eRP-HI) eller varannan vecka (eRP-LO). PT:er kommer att använda Kinetisense för att observera övningar/gångprestationer och framsteg i träningsintensiteten som tolereras, vilket uppmuntrar träningsavslutning minst 1-2 gånger mellan PT-sessionerna. Självförvaltning kommer att inkludera a) fysisk / mental / emotionell självförvaltning och b) råd om träning / fysisk aktivitet för att förbättra upptaget. Fysisk aktivitet, med hjälp av Fitbit kommer att mätas genom dagligt antal steg och energiförbrukning; vårt senaste arbete fann att Fitbit stegräkning och energiförbrukning korrelerar väl med en accelerometer av forskningsgrad. Daglig ljudjournal med YARO som komplement till PT-interaktioner kommer att främja självreflektion för mental hälsa, uppmuntra hälsosamma livsstilsval (t.ex. kost, sömn, fysisk aktivitet) samt träningsefterlevnad med hjälp av en daglig fråga om träningsprestanda (informell träning). logga genom självrapportering). Screeningklinikernas utbildningsmaterial, inklusive övningshäften, kommer att tillhandahållas som en del av den vanliga vården.

eRP-Lo kommer att inkludera 4 sessioner under 8 veckor medan eRP-HI kommer att inkludera 8 sessioner under 8 veckor, med varje session som varar ~45-60 minuter. Vid varje besök kommer PT att diskutera OA-självförvaltning och granska och framsteg träningsprestationer. PT:er kommer att individualisera övningarna efter patienttolerans (dvs. patienterna kommer att träna med olika intensiteter och framsteg som möjligt) och hemmiljön. Leverans av självförvaltningsinnehållet kommer att prioriteras av deltagaren och PT, så att diskussionerna fokuserar på varje deltagares individuella behov för att personifiera upplägget. PT:er kommer också att uppmuntra a) fysisk aktivitet med hjälp av Fitbit som ett hjälpmedel för att sätta upp aktivitetsmål och b) ljudjournalföring med YARO för självreflektion. Deltagarna kommer att uppmuntras att träna, öka fysisk aktivitet, ljudjournal och/eller få tillgång till utbildningsmaterial mellan sessionerna med individuella målsättningar för att främja patientaktivering.

Upp till 20 kvalificerade deltagare SOM VÄGRAR DELTAGANDE kommer att ges möjlighet att delta i en kort semistrukturerad intervju för att förstå deras attityder, uppfattningar och intresse för att delta i eRP; Att förstå hindren för deltagande kan göra det möjligt att förfina eRP:n och förbättra deras räckvidd. En bedömning av "Erfarenhetskvalitet" kommer att slutföras med upp till 20 kvalificerade deltagare SOM SLUTAR ERPS- OCH PT-LEVERANTÖRER (N= 3-5) med hjälp av semistrukturerade intervjuer för att förstå uppfattningar om programmets värde, lämplighet, effektivitet, acceptans och tillfredsställelse med eRP:erna. Tjugo deltagare från var och en av dessa populationer bör tillåta oss att nå datamättnad. En erfaren kvalitativ bedömare som arbetar med Tele-Rehab 2.0 kommer att slutföra alla intervjuer; denna bedömare är oberoende av eRP-leverans. Intervjuer kommer att spelas in och fältanteckningar (intryck noterade av intervjuaren), kommer att analyseras tematiskt och induktivt för att identifiera idéer, kategorier och teman av intresse. Kvalitativ data kommer ytterligare att informera eRP-förfining.

Utöver de validerade utfallsmåtten kommer utredarna också att samla in följande information vid pre-interventionsintervjun för att utvärdera hur patientegenskaper påverkar eRP-resultaten:

• Demografi (t.ex. ålder, kön)
• Påverkad led (höft eller knä)
• Samsjukligheter som använder den validerade Canadian National Population Health Survey-listan, inklusive fetma (BMI) och sociodemografi.
• Yrke (t.ex. anställd, pensionerad, annan)
• Livsarrangemang (t.ex. bor ensam eller tillsammans med andra; relation med deltagare)
• Bostadsplats (t.ex. liten stad, gård) PROVSTORLEK: Med tanke på 2 grupper utvärderade under 4 tidpunkter, liten till medelstor effektstorlek (d=0,3), måttlig korrelation (r=0,4) och tillåter 15 % avgång kommer utredarna att registrera 120 deltagare (n=60/grupp).