Alimentation limitée dans le temps chez les enfants et les adolescents obèses (TRansForm)
19 mars 2026 mis à jour par: Fundació Sant Joan de Déu
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention d'alimentation à durée limitée (TRF) de 2 mois chez les enfants et les adolescents obèses.
Les enquêteurs détermineront si les effets bénéfiques potentiels de l'intervention dans cette population se maintiennent dans le temps.
De plus, les mécanismes potentiels de médiation des effets du TRF seront explorés, en se concentrant spécifiquement sur le rôle potentiel du microbiome intestinal et du rythme circadien.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Obésité (score z IMC > 2)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique
- Alimentation spontanée limitée dans le temps pendant > 12 heures
- Diabète avec traitement à l'insuline
- Grossesse
- Déficience intellectuelle
- Sous traitement médicamenteux avec changement de prescription dans les 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants à ce bras recevront le traitement habituel de l'obésité dans notre hôpital, basé sur des changements de mode de vie (encourageant une alimentation saine et une activité physique) pendant 2 mois
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Intervention sur le mode de vie (traitement habituel pour les patients obèses).
L'intervention comportementale durera 2 mois.
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Expérimental: Alimentation limitée dans le temps
Les participants de ce bras recevront le traitement habituel de l'obésité dans notre hôpital, basé sur des changements de mode de vie (encourager une alimentation saine et l'activité physique) pendant 2 mois.
Pendant ce temps, les participants verront leur temps d'alimentation limité à 8 heures par jour.
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Intervention sur le mode de vie (traitement habituel pour les patients obèses).
L'intervention comportementale durera 2 mois.
Apport alimentaire limité à 8 heures par jour pendant la fenêtre entre 10h et 22h.
L'alimentation limitée dans le temps aura lieu 6 jours par semaine, le septième jour sans restriction.
L'intervention durera 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z de l'IMC
Délai: Base de référence, 2 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour calculer l'IMC.
Les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé seront utilisées pour calculer les scores z de l'IMC.
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Base de référence, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score z de l'IMC (suivi)
Délai: 1 an, 2 ans
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Le poids et la taille seront combinés pour calculer l'IMC.
Les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé seront utilisées pour calculer les scores z de l'IMC.
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1 an, 2 ans
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Modification de l'adiposité
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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L'adiposité sera mesurée par bioimpédance
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Modification du métabolisme du glucose
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Un test sanguin à jeun sera effectué à chaque instant pour analyser le métabolisme du glucose, y compris les niveaux de glucose, d'HbA1c et d'insuline.
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Modification du profil lipidique
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Un test sanguin à jeun sera effectué à chaque instant pour analyser le profil lipidique, y compris les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol LDL et le cholestérol HDL.
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à chaque instant
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Modification de la composition alimentaire
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Un registre alimentaire de 4 jours sera analysé à chaque instant pour déterminer l'apport quotidien en énergie, en macronutriments et en micronutriments.
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du microbiote intestinal
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Des échantillons fécaux seront obtenus à chaque instant et la composition du microbiote intestinal sera analysée.
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Modification du rythme circadien
Délai: Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Le rythme circadien sera mesuré avec un actigraphe ActTrust (Condor Instruments) que les participants porteront pendant 2 semaines avant chaque point temporel.
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Baseline, 2 mois, 1 an, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
3 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC-130-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .