Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zeitlich begrenzte Ernährung bei Kindern und Jugendlichen mit Adipositas (TRansForm)

19. März 2026 aktualisiert von: Fundació Sant Joan de Déu
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer zweimonatigen TRF-Intervention (Time-Restricted Feeding) bei Kindern und Jugendlichen mit Fettleibigkeit bewertet. Die Forscher werden feststellen, ob die potenziellen positiven Auswirkungen der Intervention in dieser Population über die Zeit erhalten bleiben. Darüber hinaus werden mögliche Mechanismen untersucht, die TRF-Effekte vermitteln, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der möglichen Rolle des Darmmikrobioms und des zirkadianen Rhythmus liegt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (BMI z-Score > 2)

Ausschlusskriterien:

  • Adipositaschirurgie
  • Spontane, zeitlich begrenzte Fütterung über > 12 Stunden
  • Diabetes mit Insulinbehandlung
  • Schwangerschaft
  • Beschränkter Intellekt
  • Unter medikamentöser Behandlung mit Rezeptwechsel in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten in unserem Krankenhaus die übliche Behandlung von Fettleibigkeit, basierend auf Änderungen des Lebensstils (Förderung einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität) für 2 Monate
Verhalten: Lebensstilintervention
Lebensstilintervention (übliche Behandlung für Patienten mit Fettleibigkeit). Die Verhaltensintervention dauert 2 Monate.
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten in unserem Krankenhaus die übliche Behandlung von Fettleibigkeit, basierend auf Änderungen des Lebensstils (Förderung einer gesunden Ernährung und körperlicher Aktivität) für 2 Monate. Während dieser Zeit ist die Fütterungszeit der Teilnehmer auf 8 Stunden pro Tag beschränkt.
Verhalten: Lebensstilintervention
Lebensstilintervention (übliche Behandlung für Patienten mit Fettleibigkeit). Die Verhaltensintervention dauert 2 Monate.
Verhalten: TRF-Intervention
Die Nahrungsaufnahme ist im Zeitfenster zwischen 10 und 22 Uhr auf 8 Stunden pro Tag beschränkt. Die zeitlich begrenzte Fütterung erfolgt an 6 Tagen pro Woche, wobei der siebte Tag uneingeschränkt ist. Der Eingriff dauert 2 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI-z-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Zur Berechnung des BMI werden Gewicht und Größe kombiniert. Zur Berechnung der BMI-Z-Werte werden die Wachstumsdiagramme der Weltgesundheitsorganisation verwendet.
Ausgangswert: 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI z-Scores (Follow-up)
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
Zur Berechnung des BMI werden Gewicht und Größe kombiniert. Zur Berechnung der BMI-Z-Werte werden die Wachstumsdiagramme der Weltgesundheitsorganisation verwendet.
1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung der Adipositas
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Adipositas wird durch Bioimpedanz gemessen
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Zu jedem Zeitpunkt wird ein Nüchternbluttest durchgeführt, um den Glukosestoffwechsel, einschließlich Glukose-, HbA1c- und Insulinspiegel, zu analysieren.
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Zu jedem Zeitpunkt wird ein Nüchternbluttest durchgeführt, um das Lipidprofil zu analysieren, einschließlich Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin.
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden zu jedem Zeitpunkt gemessen
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Änderung der Nahrungszusammensetzung
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Zu jedem Zeitpunkt wird ein 4-tägiges Lebensmittelregister analysiert, um die tägliche Energie-, Makronährstoff- und Mikronährstoffaufnahme zu bestimmen.
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Zu jedem Zeitpunkt werden Stuhlproben entnommen und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota analysiert.
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung des zirkadianen Rhythmus
Zeitfenster: Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Der zirkadiane Rhythmus wird mit einem ActTrust-Aktigraphen (Condor Instruments) gemessen, den die Teilnehmer vor jedem Zeitpunkt zwei Wochen lang tragen.
Basislinie, 2 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIC-130-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensstilintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren