비만 아동 및 청소년의 시간 제한 급식 (TRansForm)
2026년 3월 19일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
이 연구는 비만 아동 및 청소년에서 2개월 동안의 시간 제한 식사(TRF) 개입의 효과를 평가할 것입니다.
조사관은 이 집단에 대한 개입의 잠재적인 유익한 효과가 시간이 지남에 따라 유지되는지 여부를 결정할 것입니다.
또한 TRF 효과를 매개하는 잠재적인 메커니즘, 특히 장내 마이크로바이옴과 일주기 리듬의 잠재적인 역할에 중점을 두고 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만(BMI z 점수 > 2)
제외 기준:
- 비만 수술
- > 12시간 동안 자발적인 시간 제한 수유
- 인슐린 치료를 통한 당뇨병
- 임신
- 지적 장애
- 최근 3개월 이내 처방 변경으로 약물 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 제어
이 부문의 참가자는 2개월 동안 생활 습관 변화(건강한 식습관 및 신체 활동 장려)에 따라 본 병원에서 일반적인 비만 치료를 받게 됩니다.
|
생활 습관 중재(비만 환자의 일반적인 치료).
행동 개입은 2개월 동안 지속됩니다.
|
|
실험적: 시간 제한 수유
이 부문의 참가자는 2개월 동안 생활 습관 변화(건강한 식습관 및 신체 활동 장려)에 따라 본 병원에서 일반적인 비만 치료를 받게 됩니다.
이 시간 동안 참가자는 하루 8시간으로 식사 시간이 제한됩니다.
|
생활 습관 중재(비만 환자의 일반적인 치료).
행동 개입은 2개월 동안 지속됩니다.
10시에서 22시 사이의 시간대에는 음식 섭취가 하루 8시간으로 제한됩니다.
시간 제한 수유는 일주일에 6일 동안 이루어지며 7일째는 제한이 없습니다.
개입은 2개월 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI z 점수의 변화
기간: 기준선, 2개월
|
체중과 신장을 합산하여 BMI를 계산합니다.
세계보건기구 성장 차트는 BMI z 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI z 점수의 변화(후속 조치)
기간: 1년, 2년
|
체중과 신장을 합산하여 BMI를 계산합니다.
세계보건기구 성장 차트는 BMI z 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
1년, 2년
|
|
지방의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
지방은 생체 임피던스로 측정됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
|
포도당 대사의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
공복 혈액 검사는 포도당, HbA1c 및 인슐린 수치를 포함한 포도당 대사를 분석하기 위해 각 시점에서 수행됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
|
지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
공복 혈액 검사는 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤을 포함한 지질 프로필을 분석하기 위해 각 시점에서 수행됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
수축기 및 이완기 혈압은 매 시점마다 측정됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
|
식이 구성의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
일일 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량을 결정하기 위해 4일 식품 등록을 모든 시점에서 분석합니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
배설물 샘플은 모든 시점에서 얻어지고 장내 미생물 구성이 분석됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
|
일주기 리듬의 변화
기간: 기준선, 2개월, 1년, 2년
|
일주기 리듬은 참가자가 각 시점 2주 전에 착용하게 될 ActTrust 액티그래프(Condor Instruments)로 측정됩니다.
|
기준선, 2개월, 1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이프스타일 개입에 대한 임상 시험
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국