Alimentação com restrição de tempo em crianças e adolescentes com obesidade (TRansForm)
19 de março de 2026 atualizado por: Fundació Sant Joan de Déu
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de alimentação com restrição de tempo (TRF) de 2 meses em crianças e adolescentes com obesidade.
Os investigadores irão determinar se os potenciais efeitos benéficos da intervenção nesta população são mantidos ao longo do tempo.
Além disso, serão explorados os mecanismos potenciais que mediam os efeitos do TRF, focando especificamente no papel potencial do microbioma intestinal e do ritmo circadiano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08950
- Hospital Sant Joan De Deu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (escore z de IMC > 2)
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariatrica
- Alimentação espontânea com restrição de tempo por > 12 horas
- Diabetes com tratamento com insulina
- Gravidez
- deficiência intelectual
- Em tratamento medicamentoso com alteração de prescrição nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle ativo
Os participantes deste braço receberão o tratamento usual para obesidade em nosso hospital, baseado em mudanças no estilo de vida (incentivo a uma dieta saudável e atividade física) por 2 meses
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Intervenção no estilo de vida (tratamento usual para pacientes com obesidade).
A intervenção comportamental terá a duração de 2 meses.
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes deste braço receberão o tratamento usual para obesidade em nosso hospital, baseado em mudanças de estilo de vida (incentivo a uma dieta saudável e atividade física) por 2 meses.
Durante esse período, os participantes terão seu tempo de alimentação restrito a 8 horas por dia.
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Intervenção no estilo de vida (tratamento usual para pacientes com obesidade).
A intervenção comportamental terá a duração de 2 meses.
Ingestão alimentar restrita a 8 horas por dia durante a janela entre 10h e 22h.
A alimentação com restrição de tempo ocorrerá 6 dias por semana, com o sétimo dia sem restrições.
A intervenção terá a duração de 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação z do IMC
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Peso e altura serão combinados para calcular o IMC.
Os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde serão usados para calcular os escores z do IMC.
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Linha de base, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore z do IMC (acompanhamento)
Prazo: 1 ano, 2 anos
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Peso e altura serão combinados para calcular o IMC.
Os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde serão usados para calcular os escores z do IMC.
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1 ano, 2 anos
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Alteração na adiposidade
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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A adiposidade será medida por bioimpedância
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Alteração no metabolismo da glicose
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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O exame de sangue em jejum será realizado a cada ponto de tempo para analisar o metabolismo da glicose, incluindo glicose, HbA1c e níveis de insulina.
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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O exame de sangue em jejum será realizado a cada momento para analisar o perfil lipídico, incluindo triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol e HDL-colesterol.
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida a cada ponto de tempo
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudança na composição da dieta
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Um registro alimentar de 4 dias será analisado em cada ponto de tempo para determinar a ingestão diária de energia, macronutrientes e micronutrientes.
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Amostras fecais serão obtidas em todos os momentos e a composição da microbiota intestinal analisada.
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Mudança no ritmo circadiano
Prazo: Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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O ritmo circadiano será medido com um actígrafo ActTrust (Condor Instruments) que os participantes usarão por 2 semanas antes de cada ponto de tempo.
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Linha de base, 2 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-130-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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