Enquête sur les ECR à domicile d'exercices Pilates et d'exercices de réadaptation cognitive pour les fonctions exécutives et l'anxiété dans la SEP.
11 mars 2022 mis à jour par: Amir Hossein Kazemi, Arak University of Medical Sciences
Comparaison des exercices de Pilates à domicile et de la combinaison d'exercices de Pilates à domicile avec des exercices de réadaptation cognitive à domicile sur les fonctions exécutives et l'anxiété chez les patients atteints de sclérose en plaques.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de Pilates à domicile et de la combinaison d'exercices de Pilates à domicile avec des exercices de rééducation cognitive à domicile, ainsi que de comparer les effets de ces deux interventions à domicile sur les fonctions exécutives et l'anxiété chez les patients atteints de SEP.
51 patients atteints de sclérose en plaques de la société Isfahan MS seront considérés comme échantillon et seront divisés au hasard en trois groupes de 17 participants.
Le premier groupe est le groupe d'exercices Pilates à domicile, le deuxième groupe est une combinaison d'exercices Pilates à domicile et d'exercices de rééducation cognitive à domicile et le troisième groupe est le groupe de la liste d'attente qui est considéré comme le groupe témoin.
Les scores des patients sur les fonctions exécutives et l'anxiété seront évalués avant et après 8 semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le début des conditions pandémiques en 2020 et l'augmentation des confinements, presque tous les programmes de réadaptation pour les patients atteints de SEP en Iran ont été suspendus, il est nécessaire d'étudier les effets des interventions cognitives et physiques à domicile pour améliorer les fonctions exécutives et l'anxiété chez les patients atteints de SEP .
La présente étude sera menée pour étudier les effets des exercices de Pilates à domicile et de la combinaison d'exercices de Pilates à domicile avec la réadaptation cognitive à domicile, ainsi que pour comparer les effets de ces deux interventions sur les fonctions exécutives et l'anxiété chez les patients atteints de SEP. .
Dans cette étude, les participants seront divisés en deux groupes expérimentaux et un groupe témoin.
Le processus de recherche et la raison de la réalisation de la recherche seront expliqués aux candidats par le chercheur principal et les participants finaux signeront le formulaire de participation à la recherche.
Les 51 participants finaux seront identifiés par un code et leurs informations d'identité ne seront pas divulguées, et afin d'éviter tout biais, chaque code sera divisé au hasard en trois groupes au hasard.
Un pré-test sera effectué auprès des trois groupes avant l'intervention.
Le groupe expérimental 1 effectuera un programme d'entraînement vidéo Pilates à domicile pendant 8 semaines, deux séances par semaine à domicile, et prêtera également attention aux conseils liés à l'exercice pour les patients atteints de SEP déterminés par des spécialistes.
Dans le même temps, le groupe expérimental 2 sera invité à effectuer un programme de réadaptation cognitive à domicile pendant 8 semaines, 3 saisons par semaine à la maison, en plus des exercices de Pilates à domicile identiques au groupe expérimental 1. Le groupe 3 sera également sur la liste d'attente comme groupe témoin et ne recevra aucune intervention pendant 8 semaines.
À la fin de l'intervention de 8 semaines, des modules d'entraînement Pilates et des exercices cognitifs seront fournis au groupe témoin pour leur propre usage.
Pendant les 8 semaines de l'intervention, l'instructeur Pilates et le spécialiste en réadaptation cognitive contacteront les sujets sur une base hebdomadaire et surveilleront leurs performances.
Les sujets pourront également contacter les chercheurs et exprimer leurs questions et problèmes.
De plus, ils pourront organiser des réunions en ligne avec des animateurs de recherche pour résoudre les problèmes et enseigner les exercices.
Au cours des 8 semaines de l'intervention, si les sujets ont des problèmes tels que l'affection COVID-19, une maladie coronarienne, des problèmes musculaires, une rechute et une incapacité à effectuer plus de 4 séances d'exercice, ils seront exclus de l'étude par le chercheur principal. .
Afin d'effectuer pleinement les exercices pour les personnes qui n'effectuent pas jusqu'à 4 séances d'exercices, 2 semaines peuvent être ajoutées à la période d'intervention, qui sera appliquée par le chercheur principal.
Après la mise en œuvre complète de l'intervention, un post-test sera prélevé sur les 3 groupes et les résultats seront comparés à la ligne de base et relatifs les uns aux autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d, 83
- MS society of Isfahan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sclérose en plaques diagnostiquée par un médecin
- Score EDSS < 5
- Indemne de toute autre condition physique ou psychiatrique significative
- Ne pas avoir d'expérience antérieure en Pilates
Critère d'exclusion:
- avoir des exercices cognitifs ou physiques au moins à partir de 3 mois avant l'intervention.
- Consommer des médicaments psychiatriques ou suivre une psychothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de Pilates à domicile
Ce groupe effectuera deux séances hebdomadaires de Pilates pendant huit semaines, complétées par au moins 48 heures entre les séances, dans leur propre maison, soutenues par un DVD développé et précédemment mis en œuvre et évalué par le chercheur principal dans un essai de faisabilité auprès de personnes atteintes de maladies multiples. Sclérose.
Chaque séance de Pilates durera environ une heure et comprend sept exercices d'échauffement Pilates et quatorze exercices de niveau débutant sur tapis.
Quatre répétitions de chaque mouvement Pilates seront effectuées lors des séances des deux premières semaines, l'intensité étant autorégulée par le participant en fonction de son niveau de condition physique.
Les répétitions progresseront progressivement toutes les deux semaines, ce qui entraînera dix répétitions pendant les deux dernières semaines de l'essai (semaines 7 et 8).
Six étirements post-entraînement seront maintenus pendant un minimum de trente secondes.
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Le Pilates à domicile, ce sont les deux cours de Pilates à domicile, deux fois par semaine, pendant une durée de huit semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison d'exercices de Pilates à domicile et d'exercices de réadaptation cognitive à domicile
En plus d'effectuer des exercices de Pilates à domicile décrits dans le bras 1, ce groupe effectuera également des exercices de rééducation cognitive à domicile pendant 8 semaines et 3 séances par semaine.
L'intervalle entre chaque séance est d'au moins 48 heures et chaque séance prendra entre 30 et 45 minutes.
Les exercices de rééducation cognitive se font sous forme de stylo et de papier et chaque séance comprend deux exercices dans les domaines de la planification, de l'organisation cognitive, de la flexibilité cognitive et de la mémoire de travail.
Tous les exercices seront expliqués aux sujets par un spécialiste de la réadaptation cognitive, et en plus, les explications de tous les exercices de chaque session seront disponibles pour les participants dans les voix séparées.
Pendant la période d'intervention, en plus du spécialiste Pilates, le spécialiste en réadaptation cognitive contacte les participants du groupe 2 sur une base hebdomadaire et surveille leurs exercices de réadaptation.
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Le Pilates à domicile, ce sont les deux cours de Pilates à domicile, deux fois par semaine, pendant une durée de huit semaines.
La Réadaptation Cognitive à Domicile, c'est 3 séances par semaine et 8 semaines d'exercices de rééducation cognitive à domicile.
Chaque session se compose de deux exercices stylo et papier.
Les exercices sont actifs dans les domaines de la planification, de l'organisation cognitive, de la flexibilité cognitive et de la mémoire de travail.
Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
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AUTRE: Groupe liste d'attente
Ce groupe est le groupe de la liste d'attente et agit comme un groupe de contrôle et sera chargé de maintenir ses niveaux d'activité physique et cognitive avant l'intervention pendant l'intervention.
Après 8 semaines d'intervention, des exercices de Pilates et des exercices de rééducation cognitive seront fournis aux participants de ce groupe pour leur propre usage.
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Ce groupe agit comme groupe de contrôle et maintiendra ses activités physiques et cognitives avant l'intervention.
Après les 8 semaines d'intervention, les exercices de pilates et de rééducation cognitive à domicile leur seront fournis pour leur propre usage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au nombre total initial de cWMI
Délai: Base de référence, semaine 8
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Indice de mémoire de travail informatisé (cWMI) La sous-échelle de largeur des chiffres informatisés de l'échelle de QI de Wechsler est utilisée pour mesurer la mémoire de travail.
La largeur des chiffres est la sous-échelle de la mémoire de travail de la quatrième édition de l'échelle d'intelligence de Wechsler, qui se compose de deux parties : la largeur des chiffres vers l'avant et la largeur des chiffres inversés et la somme des scores d'une personne dans ces deux parties constitue le score total de la personne dans cette sous-échelle.
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Base de référence, semaine 8
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changement par rapport au temps total initial de cTOL
Délai: Base de référence, semaine 8
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Tâche informatisée de la tour de Londres (cTOL) un programme informatisé dans lequel les patients voient simultanément deux images d'un tableau de but et d'un tableau de test et sont chargés d'utiliser le moins de mouvements possibles pour faire correspondre les deux tableaux.
Chaque série de 12 problèmes de référence et de 8 semaines se compose du même nombre de problèmes de 2, 3, 4 ou 5 mouvements et a le même niveau de difficulté moyen.
Chaque problème pouvait être répété 3 fois pour être résolu par les participants.
Les variables dépendantes sont le nombre total de tâches et le temps total passé à résoudre le problème (moins de temps, c'est mieux) et le temps de retard ou le temps de premier mouvement (moins de temps, c'est mieux).
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Base de référence, semaine 8
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changement par rapport au score de base du BAI
Délai: Base de référence, semaine 8
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est un questionnaire autodéclaré en 21 points qui mesure l'existence et la gravité des symptômes d'anxiété.
Chacun des 21 éléments de l'outil BAI représente un symptôme d'anxiété.
Un score total de 0 à 7 est interprété comme un niveau d'anxiété « minimal » ; 8 - 15 comme "Doux" ; 16 - 25 comme "modéré" et 26 - 63 comme "sévère".
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Base de référence, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tooraj Sepahvand, Phd., University of Arak
- Chaise d'étude: Mohammad Ali Tabibi, Phd., Islamic Azad University of Khorasgan
- Chaise d'étude: Masoud Etemadifar, Phd., Isfahan University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Amir Hossein Kazemi, MS., University of Arak
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'identité des participants ne sera pas partagée.
Chaque participant est identifié par un code et les données obtenues à partir de l'évaluation des participants par les outils de recherche et les données démographiques des participants, y compris l'âge, l'éducation, l'état civil et le score EDSS seront disponibles via l'e-mail du chercheur principal.
Délai de partage IPD
à partir de mars 2024
Critères d'accès au partage IPD
Uniquement pour les chercheurs qui étudient sur les sujets connexes.
Le partage d'IPD via l'adresse e-mail du chercheur principal sera disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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