Dexaméthasone et kétamine comme adjuvants à la bupivacaïne pour l'infiltration incisionnelle dans les opérations abdominales pédiatriques

L'infiltration des plaies avec des anesthésiques locaux est un moyen simple, efficace et peu coûteux de fournir une bonne analgésie pour une variété d'interventions chirurgicales sans aucun effet secondaire majeur.

Patients et méthodes Type d'étude : étude randomisée, contrôlée, en double aveugle.

Contexte de l'étude : CHU Ain Shams.

Période d'étude : 3 mois après approbation du comité d'éthique.

Population étudiée :

Critère d'intégration:

Enfants des deux sexes âgés de 1 à 8 ans, ASA I-II, subissant des opérations abdominales modérées à majeures.

Critère d'exclusion:

Antécédents de diabète, de maladie cardiaque ou neurologique Hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés dans l'étude Risque de complications de la plaie (comme plaie infectée, antécédents de déhiscence de la plaie, hypo-albuminémie) Sites d'incision multiples Opérations programmées en ambulatoire

Taille de l'échantillon : utilisation du programme PASS version 15, réglage de l'erreur alpha à 5 % et de la puissance à 80 %. Sur la base d'études antérieures, l'échantillon nécessaire est de 50 cas par groupe (total de 150 patients).

Méthode d'échantillonnage : échantillonnage aléatoire simple Les enfants seront randomisés en trois groupes de 50 patients chacun.

• Groupe I : La bupivacaïne 0,25 % 1 ml/kg sera injectée par voie sous-cutanée par le chirurgien avant la fermeture de la plaie.
• Groupe II : En plus de la bupivacaïne, la kétamine 1 mg/kg diluée dans 10 ml de solution saline normale sera injectée par voie sous-cutanée par le chirurgien avant la fermeture de la plaie. La bupivacaïne et la kétamine seront administrées à l'aide de deux seringues distinctes.
• Groupe III : En plus de la bupivacaïne, la dexaméthasone 0,2 mg/kg diluée dans 10 ml de solution saline normale sera injectée par voie sous-cutanée par le chirurgien avant la fermeture de la plaie. La bupivacaïne et la dexaméthsone seront administrées à l'aide de deux seringues distinctes.

Outils d'étude et procédures d'étude :

Dans tous les groupes, les médicaments seront préparés par l'anesthésiste traitant et injectés par le chirurgien (les deux ne seront pas informés de la procédure). atracurium 0,5 mg/kg suivi d'une intubation endotrachéale et d'une ventilation mécanique en mode pression contrôlée. L'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane dans l'oxygène. Tous les enfants seront surveillés à l'aide d'un ECG, d'un brassard de tensiomètre non invasif, d'un oxymètre de pouls et d'une sonde de température. L'acétate de Ringer sera utilisé comme liquide de remplacement. En fin d'intervention, la trachée sera extubée après inversion du myorelaxant par néostigmine 0,05 mg/kg + atropine 0,02 mg/kg et l'enfant transféré en unité de soins post-anesthésie.

Des comparaisons seront faites entre les deux groupes en ce qui concerne : le temps nécessaire à la première dose d'analgésique (critère principal), L'échelle de douleur FLACC sera évaluée sur une période de 24 heures comme suit : (tableau 1) en salle de réveil, puis toutes les 2 heures pendant 12 heures puis 4 toutes les heures.), total nombre d'administrations d'analgésie de secours dans les premières 24 heures postopératoires, incidence des complications de la plaie sur une période de 7 jours (critères secondaires)

Première dose d'analgésique :

Si l'échelle FLACC était supérieure à 3 pendant les intervalles d'enregistrement FLACC ou entre les intervalles, du paracétamol intraveineux était administré à une dose de 15 mg/kg puis fixé 24 heures sur 24 toutes les 6 heures.

Analgésie de secours Si la douleur persiste ou récidive rectale diclophénac 1mg/kg ou ibuprophène chez les enfants chez qui la prise orale a été autorisée.