Dexamethason en ketamine als adjuvantia voor bupivacaïne voor incisie-infiltratie bij pediatrische abdominale operaties

Wondinfiltratie met lokale anesthesie is een eenvoudige, effectieve en goedkope manier om goede analgesie te bieden voor een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen zonder noemenswaardige bijwerkingen.

Patiënten en methoden Type studie: gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie.

Studieomgeving: Universitaire ziekenhuizen van Ain Shams.

Studieperiode: 3 maanden na goedkeuring van de ethische commissie.

Studiepopulatie:

Inclusiecriteria:

Kinderen van beide geslachten van 1-8 jaar, ASA I-II, die matige tot grote buikoperaties ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van diabetes, hart- of neurologische aandoeningen Overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt Risico op wondcomplicaties (zoals geïnfecteerde wond, voorgeschiedenis van wonddehiscentie, hypoalbuminemie) Meerdere incisieplaatsen Operaties gepland als dagopname

Steekproefomvang: gebruikmakend van PASS-programma versie 15, alfafout instellen op 5% en vermogen op 80%. Op basis van eerdere studies is de benodigde steekproef 50 gevallen per groep (totaal 150 patiënten).

Bemonsteringsmethode: eenvoudige willekeurige bemonstering Kinderen worden gerandomiseerd in drie groepen van elk 50 patiënten.

• Groep I: Bupivacaïne 0,25% 1 ml/kg wordt subcutaan geïnjecteerd door de chirurg voordat de wond wordt gesloten.
• Groep II: Naast bupivacaïne zal ketamine 1 mg/kg verdund in 10 ml normale zoutoplossing subcutaan worden geïnjecteerd door de chirurg voordat de wond wordt gesloten. Bupivacaïne en ketamine worden toegediend met behulp van twee afzonderlijke spuiten.
• Groep III: naast bupivacaïne wordt dexamethason 0,2 mg/kg verdund in 10 ml normale zoutoplossing subcutaan door de chirurg geïnjecteerd voordat de wond wordt gesloten. Bupivacaïne en dexamethson worden toegediend met twee aparte injectiespuiten.

Studiehulpmiddelen en studieprocedures:

In alle groepen worden medicijnen bereid door de behandelend anesthesioloog en geïnjecteerd door de chirurg (beiden zijn blind voor de procedure). atracurium 0,5 mg/kg gevolgd door endotracheale intubatie en mechanische beademing met drukgecontroleerde modus. De anesthesie wordt gehandhaafd met sevofluraan in zuurstof. Alle kinderen worden gecontroleerd met behulp van ECG, niet-invasieve bloeddrukmanchet, pulsoximeter en temperatuursonde. Ringer-acetaat wordt gebruikt als vervangende vloeistof. Aan het einde van de operatie wordt de luchtpijp geëxtubeerd na omkering van de spierverslapper met neostigmine 0,05 mg/kg + atropine 0,02 mg/kg en wordt het kind overgebracht naar de afdeling postanesthesie.

Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen beide groepen wat betreft: tijd die nodig is voor de eerste analgetische dosis (primaire uitkomst), De FLACC-pijnschaal zal als volgt worden beoordeeld over een periode van 24 uur: (tabel 1) in PACU, daarna 2 uur gedurende 12 uur daarna 4 per uur.), Totaal aantal toedieningen van rescue-analgesie in de eerste 24 uur postoperatief, incidentie van wondcomplicaties gedurende een periode van 7 dagen (secundaire uitkomsten)

Eerste pijnstillende dosis:

Als de FLACC-schaal meer dan 3 was, hetzij tijdens intervallen van FLACC-registratie of daartussenin, werd intraveneuze paracetamol toegediend in een dosis van 15 mg/kg en vervolgens om de 6 uur 24 uur per dag gefixeerd.

Rescue-analgesie Bij aanhoudende of terugkerende pijn rectale diclofenac 1 mg/kg of ibuprofen bij kinderen bij wie orale inname is toegestaan.