Dexamethason og ketamin som adjuvanser til bupivacain til incisionsinfiltration ved pædiatriske abdominale operationer

Sårinfiltration med lokalbedøvelse er et enkelt, effektivt og billigt middel til at give god analgesi til en række kirurgiske indgreb uden større bivirkninger.

Patienter og metoder Undersøgelsestype: Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse.

Studiemiljø: Ain Shams universitetshospitaler.

Studieperiode: 3 måneder efter godkendelse af den etiske komité.

Undersøgelsespopulation:

Inklusionskriterier:

Børn af begge køn i alderen 1-8 år, ASA I-II, under moderate til større abdominale operationer.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med diabetes, hjerte- eller neurologisk sygdom Overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen Risiko for sårkomplikationer (som inficeret sår, anamnese med sårbrud, hypoalbuminæmi) Flere snitsteder Operationer planlagt som dag-tilfælde

Prøvestørrelse: bruger PASS-programversion 15, indstiller alfa-fejl på 5% og strøm til 80%. Baseret på tidligere undersøgelser er den nødvendige prøve 50 tilfælde pr. gruppe (i alt 150 patienter).

Prøveudtagningsmetode: simpel stikprøveudtagning Børn vil blive randomiseret i tre grupper med 50 patienter hver.

• Gruppe I: Bupivacain 0,25 % 1 ml/kg vil blive injiceret subkutant af kirurgen før sårlukning.
• Gruppe II: Ud over bupivacain vil ketamin 1 mg/kg fortyndet i 10 ml normalt saltvand blive injiceret subkutant af kirurgen før sårlukning. Bupivacain og ketamin vil blive administreret med to separate sprøjter.
• Gruppe III: Ud over bupivacain vil dexamethason 0,2 mg/kg fortyndet i 10 ml normalt saltvand blive injiceret subkutant af kirurgen før sårlukning. Bupivacain og dexamethson vil blive administreret med to separate sprøjter.

Undersøgelsesværktøjer og undersøgelsesprocedurer:

I alle grupper vil lægemidler blive tilberedt af den behandlende anæstesiolog og injiceret af kirurgen (begge vil blive blindet for proceduren) Bedøvelsesteknik Hos alle børn vil anæstesi blive induceret af sevofluran eller propofol 2mg/kg IV, fentanyl 2ug/kg, atracurium 0,5 mg/kg efterfulgt af endotracheal intubation og mekanisk ventilation med trykstyret tilstand. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i oxygen. Alle børn vil blive overvåget ved hjælp af EKG, ikke-invasiv blodtryksmanchet, pulsoximeter og temperatursonde. Ringeracetat vil blive brugt som erstatningsvæske. Ved afslutningen af ​​operationen vil luftrøret blive ekstuberet efter reversering af muskelafslappende middel med neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,02 mg/kg, og barnet overføres til postanæstesiafdelingen.

Sammenligninger vil blive udført mellem begge grupper med hensyn til: tid nødvendig for første smertestillende dosis (primært resultat), FLACC smerteskalaen vil blive vurderet over en 24 timers periode som følger: (tabel 1) i PACU, derefter 2 timer i 12 timer derefter 4 hver time.), I alt antal administrationer af redningsanalgesi i de første 24 timer postoperativt, forekomst af sårkomplikationer over en 7 dages periode (sekundære udfald)

Første smertestillende dosis:

Hvis FLACC-skalaen var mere end 3, enten under intervaller med FLACC-registrering eller derimellem, blev der givet intravenøs paracetamol i en dosis på 15 mg/kg og derefter fikseret døgnet rundt hver 6. time.

Redningsanalgesi Hvis smerten vedvarer eller gentager sig rektal diclophenac 1mg/kg eller ibuprophen hos børn, hvor oral indtagelse er tilladt.