Deksametason og ketamin som hjelpestoffer til bupivakain for snittinfiltrasjon ved pediatriske abdominale operasjoner

Sårinfiltrasjon med lokalbedøvelse er et enkelt, effektivt og rimelig middel for å gi god analgesi for en rekke kirurgiske inngrep uten store bivirkninger.

Pasienter og metoder Type studie: Randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie.

Studiemiljø: Ain Shams universitetssykehus.

Studieperiode: 3 måneder etter godkjenning av den etiske komiteen.

Studiepopulasjon:

Inklusjonskriterier:

Barn av begge kjønn i alderen 1-8 år, ASA I-II, som gjennomgår moderate til større abdominale operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med diabetes, hjerte- eller nevrologisk sykdom Overfølsomhet overfor noen av legemidlene brukt i studien Risiko for sårkomplikasjoner (som infiserte sår, historie med såravbrudd, hypoalbuminemi) Flere snittsteder Operasjoner planlagt som dagsak

Prøvestørrelse: bruker PASS-programversjon 15, setter alfafeil på 5 % og strøm til 80 %. Basert på tidligere studier er det nødvendige utvalget 50 tilfeller per gruppe (totalt 150 pasienter).

Prøvetakingsmetode: enkel tilfeldig prøvetaking Barn vil bli randomisert i tre grupper 50 pasienter hver.

• Gruppe I: Bupivacaine 0,25 % 1ml/kg vil bli injisert subkutant av kirurgen før sårlukking.
• Gruppe II: I tillegg til bupivakain vil ketamin 1mg/kg fortynnet i 10 ml vanlig saltvann injiseres subkutant av kirurgen før sårlukking. Bupivakain og ketamin vil bli administrert med to separate sprøyter.
• Gruppe III: I tillegg til bupivakain vil deksametason 0,2 mg/kg fortynnet i 10 ml vanlig saltvann injiseres subkutant av kirurgen før sårlukking. Bupivakain og deksametson vil bli administrert med to separate sprøyter.

Studieverktøy og studieprosedyrer:

I alle grupper vil legemidler bli tilberedt av behandlende anestesilege og injisert av kirurgen (begge vil bli blindet for prosedyren) Anestesiteknikk Hos alle barn vil anestesi bli indusert av sevofluran eller propofol 2mg/kg IV, fentanyl 2ug/kg, atracurium 0,5 mg/kg etterfulgt av endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon med trykkkontrollert modus. Anestesi vil opprettholdes med sevofluran i oksygen. Alle barn vil bli overvåket med EKG, ikke-invasiv blodtrykksmansjett, pulsoksymeter og temperatursonde. Ringeracetat vil bli brukt som erstatningsvæske. Ved avslutning av operasjonen vil luftrøret ekstuberes etter reversering av muskelavslappende middel med neostigmin 0,05 mg/kg + atropin 0,02 mg/kg og barnet overføres til postanestesiavdelingen.

Sammenligninger vil bli gjort mellom begge grupper med hensyn til: tid nødvendig for første smertestillende dose (primært resultat), FLACC smerteskalaen vil bli vurdert over en 24 timers periode som følger: (tabell 1) i PACU, deretter 2 timer i 12 timer deretter 4 hver time.), Totalt antall administreringer av redningsanalgesi i løpet av de første 24 timene postoperativt, forekomst av sårkomplikasjoner over en 7 dagers periode (sekundære utfall)

Første smertestillende dose:

Hvis FLACC-skalaen var mer enn 3 enten under intervaller med FLACC-registrering eller i mellom, ble det gitt intravenøs paracetamol i en dose på 15 mg/kg og deretter fikset døgnet rundt hver 6. time.

Redningsanalgesi Hvis smerte vedvarer eller gjentatt rektal diklofenak 1mg/kg eller ibuprofen hos barn hvor oralt inntak er tillatt.