Desametasone e ketamina come coadiuvanti della bupivacaina per l'infiltrazione incisionale nelle operazioni addominali pediatriche

L'infiltrazione della ferita con anestetici locali è un mezzo semplice, efficace ed economico per fornire una buona analgesia per una varietà di procedure chirurgiche senza effetti collaterali importanti.

Pazienti e metodi Tipo di studio: studio randomizzato, controllato, in doppio cieco.

Ambiente di studio: ospedali universitari di Ain Shams.

Periodo di studio: 3 mesi dopo l'approvazione del comitato etico.

Popolazione di studio:

Criterio di inclusione:

Bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 1 e 8 anni, ASA I-II, sottoposti a interventi addominali da moderati a maggiori.

Criteri di esclusione:

Storia di diabete, malattie cardiache o neurologiche Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio Rischio di complicanze della ferita (come ferita infetta, storia di deiscenza della ferita, ipoalbuminemia) Siti di incisione multipli Interventi programmati come day-case

Dimensione del campione: utilizzando il programma PASS versione 15, impostando l'errore alfa al 5% e la potenza all'80%. Sulla base di studi precedenti, il campione necessario è di 50 casi per gruppo (totale 150 pazienti).

Metodo di campionamento: campionamento casuale semplice I bambini saranno randomizzati in tre gruppi di 50 pazienti ciascuno.

• Gruppo I: Bupivacaina 0,25% 1ml/kg verrà iniettata per via sottocutanea dal chirurgo prima della chiusura della ferita.
• Gruppo II: oltre alla bupivacaina, il chirurgo inietterà per via sottocutanea 1 mg/kg di ketamina diluita in 10 ml di soluzione fisiologica prima della chiusura della ferita. La bupivacaina e la ketamina verranno somministrate utilizzando due siringhe separate.
• Gruppo III: oltre alla bupivacaina, il chirurgo inietterà sottocute il desametasone 0,2 mg/kg diluito in 10 ml di soluzione fisiologica prima della chiusura della ferita. La bupivacaina e il desametosone verranno somministrati utilizzando due siringhe separate.

Strumenti di studio e procedure di studio:

In tutti i gruppi, i farmaci saranno preparati dall'anestesista curante e iniettati dal chirurgo (entrambi saranno all'oscuro della procedura) Tecnica anestetica In tutti i bambini, l'anestesia sarà indotta da sevoflurano o propofol 2 mg/kg EV, fentanil 2 ug/kg, atracurium 0,5 mg/kg seguito da intubazione endotracheale e ventilazione meccanica con modalità a pressione controllata. L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano in ossigeno. Tutti i bambini saranno monitorati utilizzando ECG, bracciale per la pressione sanguigna non invasivo, pulsossimetro e sonda di temperatura. L'acetato di ringer verrà utilizzato come fluido sostitutivo. Al termine dell'intervento, la trachea sarà estubata dopo inversione del miorilassante con neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,02 mg/kg e il bambino trasferito all'unità di cura post-anestesia.

Verranno effettuati confronti tra i due gruppi per quanto riguarda: tempo necessario per la prima dose di analgesico (outcome primario), La scala del dolore FLACC sarà valutata su un periodo di 24 ore come segue: (tabella 1) in PACU, quindi 2 ore per 12 ore poi 4 ogni ora.), Totale numero di somministrazioni di analgesia di salvataggio nelle prime 24 ore postoperatorie, incidenza di complicanze della ferita in un periodo di 7 giorni (outcome secondari)

Prima dose analgesica:

Se la scala FLACC era superiore a 3 durante gli intervalli di registrazione FLACC o in mezzo, il paracetamolo per via endovenosa è stato somministrato a una dose di 15 mg/kg, quindi fissato 24 ore su 24 ogni 6 ore.

Analgesia di salvataggio Se il dolore persiste o si ripresenta, diclofenac rettale 1 mg/kg o ibuprofene nei bambini nei quali è stata consentita l'assunzione orale.