Dexametasona y ketamina como adyuvantes de la bupivacaína para la infiltración incisional en operaciones abdominales pediátricas

La infiltración de heridas con anestésicos locales es un medio simple, eficaz y económico de proporcionar una buena analgesia para una variedad de procedimientos quirúrgicos sin efectos secundarios importantes.

Pacientes y Métodos Tipo de Estudio:Estudio aleatorizado, controlado, doble ciego.

Lugar de estudio: hospitales universitarios de Ain Shams.

Período de estudio: 3 meses después de la aprobación del comité de ética.

Población de estudio:

Criterios de inclusión:

Niños de ambos sexos de 1 a 8 años, ASA I-II, sometidos a operaciones abdominales moderadas a mayores.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de diabetes, enfermedad cardíaca o neurológica Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio Riesgo de complicaciones de la herida (como herida infectada, antecedentes de dehiscencia de la herida, hipoalbuminemia) Múltiples sitios de incisión Operaciones programadas como caso de día

Tamaño de la muestra: usando el programa PASS versión 15, configurando el error alfa en 5% y la potencia en 80%. En base a estudios previos la muestra necesaria es de 50 casos por grupo (total 150 pacientes).

Método de muestreo: muestreo aleatorio simple Los niños se distribuirán aleatoriamente en tres grupos de 50 pacientes cada uno.

• Grupo I: el cirujano inyectará por vía subcutánea bupivacaína al 0,25 % 1 ml/kg antes del cierre de la herida.
• Grupo II: Además de la bupivacaína, el cirujano inyectará por vía subcutánea ketamina 1 mg/kg diluida en 10 ml de solución salina normal antes del cierre de la herida. La bupivacaína y la ketamina se administrarán con dos jeringas separadas.
• Grupo III: Además de la bupivacaína, el cirujano inyectará subcutáneamente dexametasona 0,2 mg/kg diluida en 10 ml de solución salina normal antes del cierre de la herida. La bupivacaína y la dexametasona se administrarán con dos jeringas separadas.

Herramientas de estudio y procedimientos de estudio:

En todos los grupos los fármacos serán preparados por el anestesiólogo tratante e inyectados por el cirujano (ambos desconocerán el procedimiento) Técnica anestésica En todos los niños la anestesia se inducirá con sevoflurano o propofol 2mg/kg IV, fentanilo 2ug/kg, atracurio 0,5 mg/kg seguido de intubación endotraqueal y ventilación mecánica con modo de presión controlada. La anestesia se mantendrá con sevoflurano en oxígeno. Todos los niños serán monitoreados usando ECG, manguito de presión arterial no invasivo, oxímetro de pulso y sonda de temperatura. Se usará acetato de Ringer como líquido de reemplazo. Al finalizar la cirugía, se extubará la tráquea después de la reversión del relajante muscular con neostigmina 0,05 mg/kg + atropina 0,02 mg/kg y se trasladará al niño a la unidad de cuidados postanestésicos.

Se realizarán comparaciones entre ambos grupos en cuanto a: tiempo necesario para la primera dosis analgésica (resultado primario), La escala de dolor FLACC se evaluará durante un período de 24 horas de la siguiente manera: (tabla 1) en PACU, luego cada 2 horas durante 12 horas y luego 4 por hora.), Total número de administraciones de analgesia de rescate en las primeras 24 horas después de la operación, incidencia de complicaciones de la herida durante un período de 7 días (resultados secundarios)

Primera dosis analgésica:

Si la escala FLACC era superior a 3 durante los intervalos de registro de FLACC o en el medio, se administraba paracetamol intravenoso en una dosis de 15 mg/kg y luego se fijaba las 24 horas del día cada 6 horas.

Analgesia de rescate Si el dolor persiste o reaparece diclofenaco rectal 1 mg/kg o ibuprofeno en niños en los que se ha permitido la ingesta oral.